Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass alles reibungslos läuft.
- Unternehmen: Syneos Health – ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Karriereentwicklung, flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 75% erforderlich, dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss oder RN, Erfahrung in der Überwachung von klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte Organisation für Dienstleistungen im Bereich der Lebenswissenschaften, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Wir arbeiten mit Innovatoren an jedem Punkt des Arzneimittelentwicklungs- und Kommerzialisierungsprozesses zusammen, um ihnen zu helfen, Komplexität zu navigieren, Veränderungen vorherzusehen und Fortschritte zu beschleunigen. Unser Team für klinische Lösungen handelt mit einer Denkweise zur Arzneimittelentwicklung und wendet seine jahrelange Erfahrung und tiefes Fachwissen an, um die Bedürfnisse der Kunden wirklich zu verstehen und diese in die Lösungen einzubringen, die wir gestalten.
Für unser Multisponsor-Team suchen wir einen CRA II in Deutschland, vorzugsweise im Nordosten des Landes. Zu den Aufgaben gehören:
- Durchführung von Standortqualifizierungen, Standortinitiationen, Zwischenüberwachungen, Standortmanagementaktivitäten und Abschlussbesuchen (vor Ort oder remote), um die Einhaltung von Vorschriften, ICH-GCP und/oder Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP) sowie des Protokolls sicherzustellen.
- Bewertung der Gesamtleistung des Standorts und des Personals sowie Bereitstellung von Empfehlungen für standortspezifische Maßnahmen; sofortige Kommunikation/ Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam und Entwicklung von Aktionsplänen.
- Überprüfung des Prozesses zur Einholung der informierten Zustimmung und Sicherstellung, dass dieser ordnungsgemäß dokumentiert wurde.
- Bewertung von Faktoren, die die Sicherheit der Probanden/Patienten und die Integrität der klinischen Daten am Standort beeinflussen könnten.
- Durchführung von Source Document Reviews und Überprüfung der erforderlichen klinischen Daten im Fallberichtformular (CRF).
- Verifizierung der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung.
- Routinemäßige Überprüfung der Investigator Site File (ISF) auf Genauigkeit, Aktualität und Vollständigkeit.
- Dokumentation der Aktivitäten gemäß SOPs und Clinical Monitoring Plan/Site Management Plan.
- Unterstützung bei der Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Probanden/Patienten.
- Verständnis des Projektumfangs, der Budgets und Zeitpläne; Verwaltung der standortspezifischen Aktivitäten/Kommunikation.
- Vorbereitung und Teilnahme an Investigator Meetings und/oder Sponsor-Meetings.
- Bereitstellung von Anleitung auf Standort- und Projektebene in Bezug auf Auditbereitschaftsstandards.
Qualifikationen:
- Abschluss in einem verwandten Bereich oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
- Kenntnisse der Good Clinical Practice/ICH-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Zwei Jahre Überwachungserfahrung.
- Gute Computerkenntnisse und die Fähigkeit, neue Technologien zu nutzen.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
- Bereitschaft zu Reisen von bis zu 75% regelmäßig.
Die Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten in dieser Stellenbeschreibung sind nicht erschöpfend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung andere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten zuweisen.
CRA II Germany - multisponsor Arbeitgeber: Syneos Health
Syneos Health ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Entwicklung seiner Mitarbeiter einsetzt und eine inklusive Unternehmenskultur fördert. Mit umfangreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, einem unterstützenden Management und einem starken Fokus auf Teamarbeit bietet das Unternehmen eine dynamische Arbeitsumgebung im Nordosten Deutschlands, wo innovative Lösungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung entwickelt werden. Hier haben Sie die Chance, Teil eines globalen Netzwerks von Fachleuten zu sein, die gemeinsam daran arbeiten, den Fortschritt in der klinischen Forschung voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CRA II Germany - multisponsor erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Syneos Health!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Syneos Health für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CRA II Germany - multisponsor mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Syneos Health passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Syneos Health anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Syneos Health vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Syneos Health. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.