Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass alles reibungslos läuft.
- Unternehmen: Syneos Health – ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Karriereentwicklung, flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 75% erforderlich, dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss oder RN, Erfahrung in der Überwachung von klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte Organisation für Dienstleistungen im Bereich der Lebenswissenschaften, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Wir arbeiten mit Innovatoren an jedem Punkt des Arzneimittelentwicklungs- und Kommerzialisierungsprozesses zusammen, um ihnen zu helfen, Komplexität zu navigieren, Veränderungen vorherzusehen und Fortschritte zu beschleunigen. Unser Team für klinische Lösungen handelt mit einer Denkweise zur Arzneimittelentwicklung und wendet seine jahrelange Erfahrung und tiefes Fachwissen an, um die Bedürfnisse der Kunden wirklich zu verstehen und diese in die Lösungen einzubringen, die wir gestalten.
Für unser Multisponsor-Team suchen wir einen CRA II in Deutschland, vorzugsweise im Nordosten des Landes. Zu den Aufgaben gehören:
- Durchführung von Standortqualifizierungen, Standortinitiationen, Zwischenüberwachungen, Standortmanagementaktivitäten und Abschlussbesuchen (vor Ort oder remote), um die Einhaltung von Vorschriften, ICH-GCP und/oder Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP) sowie des Protokolls sicherzustellen.
- Bewertung der Gesamtleistung des Standorts und des Personals sowie Bereitstellung von Empfehlungen für standortspezifische Maßnahmen; sofortige Kommunikation/ Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam und Entwicklung von Aktionsplänen.
- Überprüfung des Prozesses zur Einholung der informierten Zustimmung und Sicherstellung, dass dieser ordnungsgemäß dokumentiert wurde.
- Bewertung von Faktoren, die die Sicherheit der Probanden/Patienten und die Integrität der klinischen Daten am Standort beeinflussen könnten.
- Durchführung von Source Document Reviews und Überprüfung der erforderlichen klinischen Daten im Fallberichtformular (CRF).
- Verifizierung der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung.
- Routinemäßige Überprüfung der Investigator Site File (ISF) auf Genauigkeit, Aktualität und Vollständigkeit.
- Dokumentation der Aktivitäten gemäß SOPs und Clinical Monitoring Plan/Site Management Plan.
- Unterstützung bei der Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Probanden/Patienten.
- Verständnis des Projektumfangs, der Budgets und Zeitpläne; Verwaltung der standortspezifischen Aktivitäten/Kommunikation.
- Vorbereitung und Teilnahme an Investigator Meetings und/oder Sponsor-Meetings.
- Bereitstellung von Anleitung auf Standort- und Projektebene in Bezug auf Auditbereitschaftsstandards.
Qualifikationen:
- Abschluss in einem verwandten Bereich oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
- Kenntnisse der Good Clinical Practice/ICH-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Zwei Jahre Überwachungserfahrung.
- Gute Computerkenntnisse und die Fähigkeit, neue Technologien zu nutzen.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
- Bereitschaft zu Reisen von bis zu 75% regelmäßig.
Die Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten in dieser Stellenbeschreibung sind nicht erschöpfend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung andere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten zuweisen.
CRA II Germany - multisponsor Arbeitgeber: Syneos Health
Syneos Health® ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Region Stuttgart/Heidelberg eine unterstützende und engagierte Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Entwicklung, Schulungen und einem inklusiven Arbeitsplatz fördert das Unternehmen die authentische Selbstentfaltung und Vielfalt. Die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und dabei einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung zu haben, macht diese Position besonders lohnend.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CRA II Germany - multisponsor erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Wenn du jemanden bei Syneos Health kennst, zögere nicht, ihn direkt anzusprechen und nach Tipps zu fragen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der klinischen Forschung und sei bereit, deine Erfahrungen und Kenntnisse zu teilen. Zeige, dass du ein echter Teamplayer bist und die Werte von Syneos Health teilst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website für Bewerbungen! Dort findest du nicht nur aktuelle Stellenangebote, sondern auch Informationen über unsere Unternehmenskultur und was uns als Arbeitgeber auszeichnet. Das zeigt dein Interesse und Engagement.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für neue Möglichkeiten! Manchmal kann eine Position, die nicht genau deinem Traumjob entspricht, dennoch wertvolle Erfahrungen bieten. Sei bereit, dich weiterzuentwickeln und neue Herausforderungen anzunehmen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CRA II Germany - multisponsor mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil von Syneos Health zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Mach es persönlich!:Vermeide Standardfloskeln und passe deine Bewerbung an die Stelle an, für die du dich bewirbst. Erzähl uns, warum du genau für die CRA II Position in Deutschland brennst und wie du unser Team unterstützen kannst.
Achte auf Details!:Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Ein sauberer und professioneller Auftritt zeigt, dass du dir Mühe gibst und die Position ernst nimmst. Wir lieben es, wenn alles ordentlich ist!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns landet!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Syneos Health vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der CRA II Position bei Syneos Health vertraut. Informiere dich über die Unternehmenswerte und die Kultur, um zu zeigen, dass du nicht nur die Fähigkeiten hast, sondern auch gut ins Team passt.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du deine Fähigkeiten im Monitoring oder in der Kommunikation unter Beweis gestellt hast. Konkrete Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen und zeigen, dass du die Herausforderungen der Rolle verstehst.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den nächsten Schritten im Prozess oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Ziele zu erreichen.
✨Sei bereit für technische Fragen
Da die Rolle technisches Wissen erfordert, sei darauf vorbereitet, Fragen zu ICH-GCP-Richtlinien oder zur Datenintegrität zu beantworten. Zeige, dass du die relevanten Vorschriften kennst und wie du sie in der Praxis anwendest.
