Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass alles nach Vorschrift läuft.
- Unternehmen: Syneos Health – ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Karriereentwicklung, inklusive Kultur, wettbewerbsfähiges Gehalt und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Wachstumschancen und internationalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied im Leben von Menschen.
- Qualifikationen: Erfahrung in der klinischen Überwachung und gute Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte Organisation für Dienstleistungen im Bereich der Lebenswissenschaften, die darauf abzielt, den Erfolg unserer Kunden zu beschleunigen. Wir arbeiten mit Innovatoren an jedem Punkt des Arzneimittelentwicklungs- und Kommerzialisierungsprozesses zusammen, um ihnen zu helfen, Komplexität zu navigieren, Veränderungen vorherzusehen und Fortschritte zu beschleunigen. Unser Team für klinische Lösungen handelt mit einer Denkweise zur Arzneimittelentwicklung und wendet seine jahrelange Erfahrung und tiefes Fachwissen an, um die Bedürfnisse der Kunden wirklich zu verstehen und diese in die Lösungen einzubringen, die wir gestalten.
Wir rekrutieren derzeit einen erfahrenen CRA, um unserem Single-Client-Team hier in Deutschland beizutreten.
Aufgaben:
- Durchführung von Standortqualifizierungen, Standortinitiationen, Zwischenüberwachungen, Standortmanagement und Abschlussbesuchen (vor Ort oder remote), um die Einhaltung von Vorschriften, ICH-GCP und/oder Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP) sowie des Protokolls sicherzustellen.
- Bewertung der Gesamtleistung des Standorts und des Standortpersonals und Bereitstellung von Empfehlungen für standortspezifische Maßnahmen; sofortige Kommunikation/ Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam und Entwicklung von Aktionsplänen.
- Überprüfung des Prozesses zur Einholung der informierten Zustimmung, um sicherzustellen, dass er ordnungsgemäß durchgeführt und dokumentiert wurde.
- Schutz der Vertraulichkeit jedes Teilnehmers/Patienten.
- Bewertung von Faktoren, die die Sicherheit der Teilnehmer/Patienten und die Integrität klinischer Daten am Standort eines Prüfarztes beeinflussen könnten.
- Durchführung von Source Document Reviews geeigneter Standortdokumente und medizinischer Unterlagen.
- Verifizierung der erforderlichen klinischen Daten, die im Fallberichtformular (CRF) eingegeben wurden, auf Richtigkeit und Vollständigkeit.
- Unterstützung bei der Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Teilnehmern/Patienten.
- Verwaltung der Aktivitäten auf Standortebene, um sicherzustellen, dass die Projektziele, -ergebnisse und -zeitpläne eingehalten werden.
- Vorbereitung und Teilnahme an Investigator Meetings und/oder Sponsor-Meetings.
- Bereitstellung von Schulungen oder Mentoring für weniger erfahrene CRAs.
Qualifikationen:
- Abschluss in einem verwandten Bereich oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
- Kenntnisse der Good Clinical Practice/ICH-Richtlinien und anderer geltender Vorschriften.
- Frühere Überwachungserfahrung in Deutschland.
- Fließend in Deutsch und gut in Englisch.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Bereitschaft zu Reisen von bis zu 75% regelmäßig.
CRA II/Sr CRA based in Berlin or Hamburg Arbeitgeber: Syneos Health
Syneos Health® ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Region Stuttgart/Heidelberg eine unterstützende und engagierte Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Entwicklung, Schulungen und einem inklusiven Arbeitsplatz fördert das Unternehmen die authentische Selbstentfaltung und Vielfalt. Die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und dabei einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung zu haben, macht diese Position besonders lohnend.
