Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass alle Vorschriften eingehalten werden.
- Unternehmen: Syneos Health, ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Karriereentwicklung, inklusive Kultur, wettbewerbsfähige Vergütung und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Wachstumschancen und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung als CRA, Kenntnisse in klinischen Studien und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte Organisation für Dienstleistungen im Bereich der Lebenswissenschaften, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Wir arbeiten mit Innovatoren an jedem Punkt des Arzneimittelentwicklungs- und Kommerzialisierungsprozesses zusammen, um ihnen zu helfen, Komplexität zu navigieren, Veränderungen vorherzusehen und Fortschritte zu beschleunigen. Unser Team für klinische Lösungen handelt mit einer Denkweise zur Arzneimittelentwicklung und wendet seine jahrelange Erfahrung und tiefes Fachwissen an, um die Bedürfnisse der Kunden wirklich zu verstehen und diese in die Lösungen einzubringen, die wir gestalten.
Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, unsere Mitarbeiter durch Karriereentwicklung und -fortschritt, unterstützende und engagierte Linienführung, technische und therapeutische Schulungen sowie Anerkennungs- und Belohnungsprogramme zu fördern. Wir setzen uns dafür ein, eine inklusive Kultur aufzubauen – in der Sie authentisch Sie selbst sein können. Zentral für unser Ziel – Driven to Deliver – ist die Leidenschaft unserer Kollegen, jeden Tag zu erscheinen und Lösungen zu gestalten, die das Leben von Menschen dramatisch beeinflussen können.
Für einen unserer Kunden, ein biopharmazeutisches Unternehmen, suchen wir derzeit einen Senior CRA. Diese Rolle erfordert nachgewiesene Fähigkeiten in traditionellen On-Site-Überwachungsmodellen, einschließlich vollständiger Quellenverifizierung, Verantwortlichkeit für Prüfpräparate und strikte Einhaltung von ICH/GCP- und regulatorischen Anforderungen.
- Durchführung von Standortqualifikationen, Standortinitiationen, Zwischenüberwachungen, Standortmanagement und Abschlussbesuchen (vor Ort oder remote), um die Einhaltung von Vorschriften, ICH-GCP und/oder Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP) und Protokollvorgaben sicherzustellen.
- Verwendung von Urteilsvermögen und Erfahrung zur Bewertung der Gesamtleistung des Standorts und des Standortpersonals sowie zur Bereitstellung von Empfehlungen für standortspezifische Maßnahmen; sofortige Kommunikation/ Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam und Entwicklung von Aktionsplänen.
- Aufrechterhaltung eines Arbeitswissens über ICH/GCP-Richtlinien oder andere anwendbare Richtlinien, relevante Vorschriften und Unternehmens-SOPs/-Prozesse.
- Überprüfung des Prozesses zur Einholung der informierten Zustimmung, um sicherzustellen, dass dieser für jedes Subjekt/Patienten ordnungsgemäß durchgeführt und dokumentiert wurde.
- Bewertung von Faktoren, die die Sicherheit der Subjekte/Patienten und die Integrität klinischer Daten an einem Prüfstandort beeinflussen könnten, wie z.B. Protokollabweichungen/-verletzungen und Pharmakovigilanzprobleme.
- Durchführung von Source Document Reviews geeigneter Standortquellen und medizinischer Unterlagen.
- Verifizierung der erforderlichen klinischen Daten, die im Fallberichtformular (CRF) eingegeben wurden, auf Richtigkeit und Vollständigkeit.
- Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung.
- Regelmäßige Überprüfung der Investigator Site File (ISF) auf Genauigkeit, Aktualität und Vollständigkeit.
- Dokumentation von Aktivitäten über Bestätigungsbriefe, Follow-up-Briefe, Reiseberichte, Kommunikationsprotokolle und andere erforderliche Projektdokumente gemäß SOPs und dem klinischen Überwachungsplan.
Qualifikationen:
- Bachelor-Abschluss oder RN in einem verwandten Bereich oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
- Kenntnisse der Good Clinical Practice/ICH-Richtlinien und anderer anwendbarer regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung als CRA mit starkem Hintergrund in klinischen Studien zu Onkologie über alle Entwicklungsphasen hinweg, einschließlich früher Phasen/erstmaliger Studien am Menschen.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fähigkeit, erforderliche Reisen von bis zu 75 % regelmäßig zu managen.
CRA II/ Sr CRA phase I Arbeitgeber: Syneos Health
Syneos Health ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Entwicklung seiner Mitarbeiter einsetzt und eine inklusive Unternehmenskultur fördert, in der jeder authentisch sein kann. Mit einem starken Fokus auf Karriereentwicklung, technische Schulungen und Anerkennung bietet das Unternehmen zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entfaltung. In Nordostdeutschland gelegen, profitieren Mitarbeiter von einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Innovation und Zusammenarbeit fördert, um gemeinsam bedeutende Fortschritte im Gesundheitswesen zu erzielen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CRA II/ Sr CRA phase I erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Syneos Health siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CRA II/ Sr CRA phase I mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Syneos Health nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Syneos Health vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Syneos Health einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
