Principal, Global Feasibility (pre-award strategy) - Sponsor-dedicated - EMEA

Syneos Health ist eine vollständig integrierte Dienstleistungsorganisation im Bereich der Lebenswissenschaften, die den Erfolg der Kunden im gesamten Prozess der Arzneimittelentwicklung und -vermarktung beschleunigt. Wir arbeiten mit Innovatoren an jedem Punkt des Prozesses zusammen, um ihnen zu helfen, Komplexität zu bewältigen, Veränderungen vorherzusehen und Fortschritte zu beschleunigen.

Aufgaben:

• Unabhängige Durchführung von RFPs und Machbarkeitszielen mit höchster Komplexität in allen therapeutischen Bereichen; selbstbewusste Bewertung der erforderlichen Daten und Analysen sowie Vorschlag angemessener Ansätze für RFPs und individuelle bezahlte oder partnerschaftliche Machbarkeitsbewertungen.
• Proaktive Zusammenarbeit mit Geschäftsbereichen, Geschäftsentwicklung, medizinischen Direktoren, Geschäftsanalysten und anderen Teammitgliedern zur Überprüfung von RFP-Herausforderungen und zur gemeinsamen Erarbeitung von Lösungen ohne erforderliche Aufsicht.
• Identifizierung von Lösungen für nicht-standardisierte Anfragen; Anwendung von Wissen und Fähigkeiten auf eine Reihe von mäßig komplexen Aktivitäten; angemessene Identifizierung und Eskalation von Problemen von Mentoring bis Management nach Bedarf.
• Vertretung der Global Feasibility in allen Interaktionen mit internen und externen Stakeholdern, mit höchstem Maß an Zusammenarbeit, Professionalität, Integrität und Qualität.
• Effiziente Arbeit innerhalb der Prozesse und Durchführung einer durchschnittlichen bis höheren Anzahl von Aufgaben und Komplexitäten gleichzeitig in allen therapeutischen Bereichen nach Bedarf.
• Entwicklung, Analyse und Bereitstellung von Machbarkeitsbewertungen auf Standortebene vor der Vergabe in Präsentationen und/oder schriftlichen Berichten für interne/externe Stakeholder, unabhängig.
• Aufrechterhaltung der höchsten Standards der Global Feasibility-Rolle.
• Führung umfassender Aufzeichnungen über die Arbeit und zeitgerechte Speicherung aller relevanten Daten in internen Bibliotheken, unabhängig, ohne Prüfungsprobleme.
• Besitz hervorragender redaktioneller, verbaler, schriftlicher und visueller Kommunikationsfähigkeiten.
• Unabhängige Durchführung von Recherchen wissenschaftlicher Literatur unter Verwendung von Internet- und internen Metriken und Tools zur Bereitstellung von Hintergrundinformationen mit hohem Verständnis und Detailgenauigkeit.
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Materialien für und Teilnahme an Telekonferenzen und Besprechungen zur Angebotsverteidigung, mit minimaler Überprüfung und Aufsicht durch einen Vorgesetzten oder dessen Vertreter.
• Mögliche Koordination der Arbeit anderer Teammitglieder bei Bedarf an größeren gemeinsamen Projekten, Multi-Studienaufträgen oder Allianz/FSP-Partnerschaften.
• Fähigkeit, junior Teammitglieder bis hin zum Senior Feasibility Lead, Global Feasibility-Niveau zu betreuen, einschließlich Text- und Folienbearbeitung, Datensammlung und Verarbeitung von Erkenntnissen über alle therapeutischen Indikationen.
• Unterstützung des Abteilungsmanagements bei der Entwicklung von Gruppeninitiativen und der Erreichung von Geschäftszielen; Teilnahme an und Unterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit den Betriebsabläufen des Abteilungspersonals.
• Aktive Teilnahme an der Entwicklung relevanter Kennzahlen zur Messung der Auswirkungen der Nutzung von Datenressourcen, Machbarkeitsbewertungen von Protokollen und anderen Abteilungsaktivitäten.
• Teilnahme als Fachmann der Abteilung oder Vertretung der Machbarkeit bei der Entwicklung von Prozessen und Systemen, die von der Machbarkeit betroffen sind, einschließlich der Bewertung von Abteilungsdatenressourcenschätzungen und Unterstützung bei der Sammlung der zugehörigen Kennzahlen.
• Entwicklung, Prüfung und Pflege von Abteilungssystemen zur Speicherung, Abruf und Analyse historischer Machbarkeitsdaten zur Unterstützung aktueller RFPs und RFIs.

Qualifikationen:

• BS, RN oder MS plus 7 Jahre relevante Erfahrung oder PhD oder MD und 3 Jahre relevante Erfahrung.
• Kenntnis der Arzneimittelentwicklung und ein gründliches Verständnis der mit globalen Ländern und Standorten verbundenen Prozesse, klinischen Studienstarts und Geschäftsabläufen.
• Erfahrung in der klinischen Forschung, einschließlich der Durchführung klinischer Studien; Kenntnisse der GCP und ein gutes Verständnis der mit Studien-/Projektmanagement, Monitoring, klinischen und regulatorischen Abläufen verbundenen Prozesse.
• Erfolgsbilanz in einer Kundenservice-Rolle mit Nachweis der Erfüllung von Kundenerwartungen.
• Starke verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten; effektive Präsentations- und Moderationsfähigkeiten.
• Gut entwickelte strategische Planungs-, Beobachtungs-, analytische operative Ausführungs- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Starke Beratungskompetenzen, einschließlich der Fähigkeit zu überzeugen, zu verhandeln und Konflikte zu moderieren.
• Fähigkeit, unter engen Fristen an mehreren Projekten mit spezifischen und einzigartigen Anforderungen zu multitasken, während Aufmerksamkeit für Details und qualitativ hochwertige Arbeit gewährleistet sind.
• Fähigkeit, zentrale Botschaften aus mehreren Datensätzen zu synthetisieren.

Zusätzliche Informationen:

Die in dieser Stellenbeschreibung aufgeführten Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten sind nicht erschöpfend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung andere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten zuweisen. Entsprechende Erfahrungen, Fähigkeiten und/oder Ausbildungen werden ebenfalls berücksichtigt, sodass die Qualifikationen der Stelleninhaber von denen in der Stellenbeschreibung abweichen können. Das Unternehmen wird nach eigenem Ermessen entscheiden, was als gleichwertig zu den oben beschriebenen Qualifikationen gilt. Darüber hinaus sollte nichts, was hierin enthalten ist, als Schaffung eines Arbeitsvertrags ausgelegt werden. Bewerber werden gemäß den Standards der Chancengleichheit aller gesetzlichen Körperschaften berücksichtigt. Das Unternehmen verpflichtet sich zur Einhaltung des Americans with Disabilities Act, einschließlich der Bereitstellung angemessener Vorkehrungen, wenn dies angemessen ist, um Mitarbeitern oder Bewerbern zu helfen, die wesentlichen Funktionen der Stelle zu erfüllen.