Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite biostatistische Aktivitäten und mentorere jüngere Statistiker in frühen Phasen von Projekten.
- Unternehmen: Syneos Health, ein globales, mission-driven CRO mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Vollständig remote arbeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen und interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Beeinflusse Studienergebnisse und arbeite an innovativen, komplexen klinischen Studien.
- Qualifikationen: Abschluss in Biostatistik oder verwandtem Bereich und Erfahrung mit klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 71100 - 86900 € pro Jahr.
Als Principal Statistician bei Syneos Health werden Sie die biostatistischen Aktivitäten für Projekte in der frühen Phase leiten, junior Statistiker betreuen und das Studiendesign sowie die Analyse anleiten. Sie arbeiten mit Sponsor-Teams zusammen, um robuste SAPs, Datenmanagement und regulatorische Bereitschaft sicherzustellen. Sie können als Lead Biostatistician für Protokolle und Analyseergebnisse fungieren und helfen, zeitgerechte, qualitativ hochwertige Ergebnisse über komplexe Studien hinweg zu erzielen. Diese Rolle bietet Einfluss auf Studienergebnisse, interdisziplinäre Zusammenarbeit und Einblicke in regulatorische Interaktionen innerhalb eines globalen, mission-driven CRO.
Verantwortungsbereiche
- Leitung und Mentoring von biostatistischen Mitarbeitern über Projekte hinweg
- Entwicklung und Überprüfung von SAPs und Analyseplänen, einschließlich Tabellen, Auflistungen und Abbildungen
- Überwachung der statistischen Aspekte von Protokollen und Randomisierungsplänen
- Überprüfung von CRFs, Datenmanagementplänen und Datenbanken auf Qualität und Vollständigkeit
- Bereitstellung von statistischer Programmierunterstützung und Sicherstellung der Qualitätskontrolle von Ergebnissen
- Leitung oder Mitwirkung an komplexen Projekten wie Einreichungen oder integrierten Analysen
- Teilnahme an DSMB/DMC-Aktivitäten als unabhängiger oder stimmberechtigter Statistiker
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Richtlinien (ICH, SOPs) und Pflege der Dokumentation für Inspektionen
- Unterstützung von Geschäftsentwicklungsaktivitäten durch Vorschläge und Sponsor-Meetings
Zentrale Anforderungen
- Abschluss in Biostatistik oder einem verwandten Fachgebiet
- Umfangreiche Erfahrung mit klinischen Studien und die Fähigkeit, mehrere Programme zu leiten
- Kenntnisse in R-Programmierung
- Starkes Wissen über statistisches Design, Analyse und regulatorische Richtlinien
- Erfahrung über den gesamten Lebenszyklus von Studien, vom Protokoll bis zum CSR
- Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen bevorzugt
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Englischkenntnisse (lesen/schreiben/sprechen)
- Fähigkeit, mehrere Projekte zu managen und Fristen einzuhalten
- PhD/MS in Statistik oder einem verwandten Fachgebiet (bevorzugt)
- Führung, effektive Kommunikation, Zusammenarbeit, R-Programmierung, SAS, statistisches Design und Analyse
Principal Statistician - Early Phase - Fully home based (remote anywhere in Europe) Sponsor Dedicated Arbeitgeber: Syneos Health
Syneos Health ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Entwicklung seiner Mitarbeiter einsetzt und eine inklusive Unternehmenskultur fördert, in der jeder authentisch sein kann. Mit einem starken Fokus auf Karriereentwicklung, technische Schulungen und Anerkennung bietet das Unternehmen zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entfaltung. In Nordostdeutschland gelegen, profitieren Mitarbeiter von einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Innovation und Zusammenarbeit fördert, um gemeinsam bedeutende Fortschritte im Gesundheitswesen zu erzielen.
