Project Manager (CTL) - sponsor dedicated - Germany

Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Wir übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um moderne Marktanforderungen zu adressieren. Unser Modell für klinische Entwicklung stellt den Kunden und den Patienten in den Mittelpunkt unseres Handelns. Wir suchen kontinuierlich nach Möglichkeiten, unsere Arbeit zu vereinfachen und zu optimieren, um Syneos Health nicht nur einfacher zu machen, sondern auch uns selbst als Arbeitgeber.

Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, unsere Mitarbeiter durch Karriereentwicklung und -fortschritt, unterstützende und engagierte Linienführung, technische und therapeutische Schulungen sowie Anerkennungs- und Belohnungsprogramme zu fördern. Wir setzen uns für unsere Total Self-Kultur ein – in der Sie authentisch Sie selbst sein können. Unsere Total Self-Kultur vereint uns weltweit, und wir sind bestrebt, uns um unsere Mitarbeiter zu kümmern.

Wir bauen kontinuierlich das Unternehmen auf, für das wir alle arbeiten möchten und mit dem unsere Kunden zusammenarbeiten möchten. Warum? Weil wir durch die Zusammenführung von Vielfalt in Gedanken, Hintergründen, Kulturen und Perspektiven einen Ort schaffen können, an dem sich jeder zugehörig fühlt.

• Projektleitung und -durchführung: Verwaltung eines Projekts als Projektmanager, Überwachung interdisziplinärer klinischer Forschungsstudien und Sicherstellung der Einhaltung von GCP, relevanten SOPs und regulatorischen Anforderungen.
• Primäre Schnittstelle zwischen dem Unternehmen und dem Kunden, um einen rechtzeitigen Studienstart, die Durchführung und den Abschluss gemäß den vertraglichen Vereinbarungen sicherzustellen.
• Leitung des Projektteams zur Gewährleistung von Qualität, Zeitplänen und Budgetmanagement.
• Verantwortung für die finanzielle Leistung jedes Projekts.
• Koordination der Aktivitäten und Ergebnisse aller Studienpartner und proaktive Identifizierung und Management von Problemen.
• Sicherstellung der Durchführung der Studien in Übereinstimmung mit GCP, relevanten SOPs und regulatorischen Anforderungen.
• Verantwortung für alle Projektergebnisse für jedes zugewiesene Projekt.
• Verantwortung für die Qualität und Vollständigkeit des TMF für zugewiesene Projekte.
• Verantwortung für die Pflege von Studieninformationen in verschiedenen Datenbanken und Systemen.
• Verantwortung für die Studienmanagementkomponenten der Inspektionsbereitschaft für alle Aspekte der Studiendurchführung.
• Überwachung der Entwicklung und Implementierung von Projektplänen.
• Planung, Koordination und Präsentation bei internen und externen Meetings.
• Erstellung von Projektmanagementberichten für Kunden und das Management.
• Entwicklung von Notfallplänen und Risikominderungsstrategien zur Sicherstellung der erfolgreichen Erreichung der Studienziele.
• Aufbau starker Beziehungen zu aktuellen Kunden zur Generierung neuer und/oder zusätzlicher Geschäfte für die Zukunft.
• Teilnahme an Angebotsverteidigungsmeetings, wo er als potenzieller Projektmanager präsentiert wird.
• Kann erforderlich sein, andere Mitglieder des Projektmanagementteams und klinisches Überwachungspersonal zu führen.

• Abschluss (oder gleichwertiger) in Lebenswissenschaften, Medizin, Pharmazie, Pflege oder einer gleichwertigen Kombination aus Ausbildung und Erfahrung.
• Bevorzugte Erfahrung in einer klinischen Forschungsorganisation (CRO) und relevanter therapeutischer Erfahrung.
• Starkes Wissen über Gute Klinische Praxis/ICH-Richtlinien und andere anwendbare regulatorische Anforderungen.
• Starke organisatorische Fähigkeiten.
• Fähigkeit, Zeit zu managen und unabhängig zu arbeiten.
• Direkte therapeutische Fachkenntnisse.
• Fähigkeit, neue Technologien zu nutzen.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Reisebereitschaft nach Bedarf (ca. 25%).

Zusätzliche Informationen: Die in dieser Stellenbeschreibung aufgeführten Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten sind nicht erschöpfend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung andere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten zuweisen. Gleichwertige Erfahrungen, Fähigkeiten und/oder Ausbildungen werden ebenfalls berücksichtigt, sodass die Qualifikationen der Stelleninhaber von denen in der Stellenbeschreibung abweichen können. Das Unternehmen entscheidet nach eigenem Ermessen, was als gleichwertig zu den oben beschriebenen Qualifikationen gilt. Darüber hinaus sollte nichts hierin so ausgelegt werden, dass es einen Arbeitsvertrag schafft.