Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite statistische Aktivitäten in späten Phasen von Studien und führe ein Biostatistik-Team.
- Unternehmen: Syneos Health, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit inklusiver Kultur.
- Vorteile: Karriereentwicklung, technische Schulungen und Anerkennungsprogramme.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur Zusammenarbeit an globalen Standorten und Unterstützung durch das Management.
- Warum dieser Job: Beeinflusse multidimensionale Studien und beschleunige den Fortschritt von Patienten.
- Qualifikationen: Abschluss in Biostatistik und umfangreiche Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 81000 - 99000 € pro Jahr.
In dieser Rolle werden Sie statistische Aktivitäten in späten Phasen von Studien für Sponsorprojekte innerhalb von Syneos Health leiten, ein Biostatistik-Team anleiten und qualitativ hochwertige Analysen vom Protokoll bis zum CSR sicherstellen. Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Studiendesigns, SAPs und Dateninterpretationen zu gestalten und zeitgerechte, regulatorisch konforme Ergebnisse zu erzielen. Sie werden Kollegen betreuen, die Geschäftsentwicklung unterstützen und bei Bedarf an DSMB/DMC-Aktivitäten teilnehmen. Dies ist eine Gelegenheit, multidimensionale Studien zu beeinflussen, zu Einreichungen beizutragen und den Fortschritt der Patienten in einer dynamischen, integrativen Kultur zu beschleunigen.
Leistungen / Benefits
- Karriereentwicklung und -fortschritt
- Technische und therapeutische Schulung
- Anerkennung durch Kollegen und Gesamtvergütungsprogramm
- Integrative Kultur
- Unterstützende Linienführung
- Möglichkeiten zur Arbeit an mehreren globalen Standorten
Verantwortungsbereiche
- Leitung und Mentoring des Biostatistik-Personals; Entwicklung von Schulungsplänen für Mitarbeiter
- Direkte Aktivitäten in Projekten sicherstellen, um rechtzeitige, qualitativ hochwertige Arbeit zu gewährleisten
- Unabhängige Überprüfung der Teamleistungen unterstützen
- Statistische Aufgaben über den gesamten Projektlebenszyklus (Protokoll bis CSR) unterstützen
- Vorbereitung oder Überwachung von SAPs und Mock-up-Darstellungen
- Leitung statistischer Aspekte von Protokollen und Randomisierungsbeiträgen
- Erstellung/Überprüfung von Programmierungsspezifikationen für Analysedatensätze, Tabellen, Auflistungen, Abbildungen
- Überprüfung von CRFs und Studiendokumentation auf Datenqualität und Protokollkriterien
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, regulatorischen Richtlinien; Teilnahme an regulatorischen Meetings
- Leitung komplexer Projekte (Einreichungen, integrierte Analysen) und Unterstützung von Sponsorinteraktionen
- Koordination von Zeitplänen und Fristen; Überwachung von Meilensteinen; Eskalation nach Bedarf
- Bereitstellung statistischer Programmierunterstützung nach Bedarf
- Teilnahme an DSMB/DMC-Aktivitäten nach Bedarf
- Pflege organisierter Projektdokumentation und Bereitschaft zur Inspektion
- Beitrag zu Vorschlägen und Sponsorangeboten
- Unterstützung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs
- Reise minimal nach Bedarf
Zentrale Anforderungen
- Abschluss in Biostatistik oder einem verwandten Fachgebiet
- Umfangreiche Erfahrung in klinischen Studien und die Fähigkeit, mehrere Projekte zu leiten
- Kenntnisse in R-Programmierung
- Starkes Wissen über statistisches Design, regulatorische Richtlinien und Programmierung für klinische Forschung
- Erfahrung in allen Lebenszyklusaufgaben vom Protokoll bis zum CSR; regulatorische Einreichungen bevorzugt
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Englischkenntnisse
- Führung und Mentoring
- Kollaborative Teamarbeit
- Effektive Kommunikation
- R-Programmierung
- SAS-Programmierung
- Statistisches Design und Analyse
Principal Statistician - EMEA (Many Locations) - Sponsor-dedicated in Schaffhausen Arbeitgeber: Syneos Health
Syneos Health ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Entwicklung seiner Mitarbeiter einsetzt und eine inklusive Unternehmenskultur fördert, in der jeder authentisch sein kann. Mit einem starken Fokus auf Karriereentwicklung, technische Schulungen und Anerkennung bietet das Unternehmen zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entfaltung. In Nordostdeutschland gelegen, profitieren Mitarbeiter von einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Innovation und Zusammenarbeit fördert, um gemeinsam bedeutende Fortschritte im Gesundheitswesen zu erzielen.
