Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Site-Überwachungsaktivitäten und stelle die Einhaltung von ICH-GCP sicher.
- Unternehmen: Unterstützende und dynamische Umgebung mit Fokus auf klinische Lösungen.
- Vorteile: Karriereentwicklung, technische Schulungen und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 75% und Mentoring für Junior CRAs.
- Warum dieser Job: Gestalte bedeutende klinische Lösungen und arbeite in einem internationalen Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss oder RN, Erfahrung in der Überwachung und Mehrsprachigkeit erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Als Senior CRA führen Sie Site-Überwachungsaktivitäten durch, um die Einhaltung von ICH-GCP und die Datenintegrität in der gesamten Schweiz sicherzustellen, während Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um Sponsorprojekte zu unterstützen. Sie bewerten die Prozesse vor Ort, verwalten Besuche und treiben die Problemlösung voran, um die Patientensicherheit und die Studienqualität zu schützen. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei Schulungen, der Bereitschaft für Audits und der Betreuung von Junior-Mitarbeitern, was zur fristgerechten Lieferung klinischer Meilensteine beiträgt. Diese Rolle eignet sich für einen mehrsprachigen, reisebereiten Fachmann, der dazu beiträgt, wirkungsvolle klinische Lösungen in einem unterstützenden, dynamischen Umfeld zu gestalten.
Leistungen / Benefits
- Karriereentwicklungsmöglichkeiten
- Unterstützende Linienführung
- Technische und therapeutische Schulung
- Gesamtvergütungsprogramm
- Inklusive Kultur
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
Verantwortungsbereiche
- Durchführung von Standortqualifikationen, Initiierungen, Zwischenüberwachungen, Management- und Abschlussbesuchen (vor Ort oder remote) unter Gewährleistung der regulatorischen und protokollarischen Compliance
- Bewertung der Standortleistung und Eskalation von Problemen mit Aktionsplänen an das Projektteam
- Aufrechterhaltung des Wissens über ICH-GCP und geltende Vorschriften sowie SOPs/Prozesse
- Überprüfung der Dokumentation zur informierten Einwilligung und Schutz der Vertraulichkeit der Probanden
- Bewertung der Sicherheit der Probanden und der Datenintegrität im Zusammenhang mit Protokollabweichungen und Pharmakovigilanz
- Durchführung von Quellen-Dokumentenprüfungen und Sicherstellung der Genauigkeit der CRF-Daten
- Behebung von Datenanfragen und Verwaltung des IP-Inventars, der Kennzeichnung und der Lagerung
- Abgleich von ISF mit TMF und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung wesentlicher Dokumente
- Unterstützung von Rekrutierungs-, Bindungs- und Bewusstseinsstrategien; Eingabe von Daten in Nachverfolgungssysteme
- Verständnis des Projektumfangs, der Budgets, Zeitpläne und Kommunikation mit Standorten zur Erreichung der Ziele
- Agieren als Verbindungsperson mit dem Standortpersonal und Unterstützung bei Schulungen; Teilnahme an Investigator-Meetings und Projektmitarbeiterversammlungen
- Bereitstellung von Anleitung zur Auditbereitschaft und Unterstützung bei Audits und Folgeaktionen
- Mentoring von Junior-CRAs und Teilnahme an klinischen Betriebsaufgaben unter Aufsicht
Zentrale Anforderungen
- Bachelor in einem verwandten Bereich oder RN; gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung
- Kenntnisse der GCP/ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Starke Überwachungserfahrung in der Schweiz
- Gute Computerkenntnisse und Anpassungsfähigkeit an neue Technologien
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten; grundlegendes kritisches Denken
- Fließend in Englisch; muttersprachliches Deutsch mit Kenntnissen in Italienisch oder Französisch
- Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen von bis zu 75%
- Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Kritisches Denken
- Anpassungsfähigkeit an sich ändernde Prioritäten
- ICH-GCP-Kenntnisse
- GCP/regulatorische Compliance
- Überprüfung von Quelldaten
Sr CRA German/French or German/Italian speaking in Uri Arbeitgeber: Syneos Health
Syneos Health ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Entwicklung seiner Mitarbeiter einsetzt und eine inklusive Unternehmenskultur fördert, in der jeder authentisch sein kann. Mit einem starken Fokus auf Karriereentwicklung, technische Schulungen und Anerkennung bietet das Unternehmen zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entfaltung. In Nordostdeutschland gelegen, profitieren Mitarbeiter von einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Innovation und Zusammenarbeit fördert, um gemeinsam bedeutende Fortschritte im Gesundheitswesen zu erzielen.
