Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle stabile Formulierungen für hochkonzentrierte subkutane Dosierungsformen.
- Unternehmen: Syner-G, ein preisgekröntes Unternehmen im Bereich Biopharma.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und umfassende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: PhD in Chemie oder verwandtem Bereich und 10 Jahre Erfahrung in der Formulierungsentwicklung.
Eine Karriere hier ist lebensverbessernd. Bei Syner-G ermöglichen wir unseren Mitarbeitern, Karrieren aufzubauen, die sich positiv auf ihre Lebensqualität auswirken. Durch unser Fachwissen, unsere Einsichten, Beratungs- und Managementfähigkeiten beschleunigen wir bahnbrechende Wissenschaft und die Bereitstellung lebensverbessernder Therapien für mehr Patienten. Wir arbeiten mit einer Vielzahl von Kunden und Projekten zusammen und unterstützen viele Organisationen in den kritischsten Phasen des Arzneimittelentdeckungs- und Genehmigungsprozesses bis hin zur Kommerzialisierung.
Syner-G sucht einen hochqualifizierten Consultant II mit umfangreicher Expertise in der Lyophilisation und hochkonzentrierten Darreichungsformen für subkutane Anwendungen. Der ideale Kandidat verfügt über ein fundiertes Verständnis der aktuellen regulatorischen Richtlinien und zeigt die Fähigkeit, funktionsübergreifend in einer kollaborativen Chemie-, Herstellungs- und Kontrollumgebung (CMC) zu arbeiten. Der Kandidat sollte auch Erfahrung in allen Phasen der klinischen Entwicklung haben.
Hauptverantwortlichkeiten:- Entwurf und Entwicklung stabiler Formulierungen für hochkonzentrierte subkutane Darreichungsformen.
- Unterstützung der Kunden bei den geeigneten Experimenten zur Optimierung der Lyophilisationsprozesse, um die Produktstabilität und -wirksamkeit sicherzustellen.
- Verwaltung des Transfers des Formulardesigns an vertrauenswürdige CDMO-Partner und Erstellung aller erforderlichen Vergleichsprotokolle zur Gewährleistung des Erfolgs.
- Sicherstellung, dass alle analytischen Aktivitäten den aktuellen regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA und ICH) entsprechen.
- Vorbereitung und Überprüfung von regulatorischen Einreichungen, einschließlich INDs und CTAs, mit einem Fokus auf das Arzneimittelprodukt.
- Effektive Zusammenarbeit mit CMC-Teams, einschließlich analytischer Entwicklung, Wirkstoffwissenschaftlern, Qualitätssicherung und regulatorischen Angelegenheiten.
- Klare Kommunikation von Lücken im Arzneimittelprodukt und Entwicklungsstrategien an die Stakeholder, um die Übereinstimmung mit den Projektzielen sicherzustellen.
- Unterstützung aller Phasen der klinischen Entwicklung durch Bereitstellung von Formulierungsentwicklung und -design zur Unterstützung der Entscheidungsfindung.
- Teilnahme an Projektbesprechungen und Beitrag zur Entwicklung klinischer Prüfmaterialien.
- Management mehrerer Projekte gleichzeitig, um eine fristgerechte Lieferung der Formulierungsergebnisse unter Einhaltung der Projektzeitpläne sicherzustellen.
- Mentoring von Junior-Mitarbeitern und Bereitstellung von Anleitung zu Formulardesign und regulatorischen Anforderungen.
- Bildung: PhD in Chemie, Analytischer Chemie, Biochemie oder einem verwandten Bereich bevorzugt. Entsprechende Erfahrung wird berücksichtigt.
- Erfahrung: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Formulierungsentwicklung mit Schwerpunkt auf lyophilisierten Arzneimitteln und hochkonzentrierten Darreichungsformen für subkutane Anwendungen.
- Starkes Verständnis der regulatorischen Richtlinien und Erfahrung in der Vorbereitung regulatorischer Einreichungen.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit innerhalb von CMC-Teams.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten zur Förderung der Zusammenarbeit zwischen Abteilungen.
- Fähigkeit, unabhängig mit minimaler Aufsicht zu arbeiten und die Zeit effektiv zu managen.
- Bereitschaft, gelegentlich zu Kundensitzungen zu reisen.
Syner-G ist stolz darauf, ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und positive Maßnahmen zu sein. Alle Beschäftigungsentscheidungen werden ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Glauben, Religion, Geschlecht, Schwangerschaft oder Geburt, persönliche Erscheinung, familiäre Verpflichtungen, sexuelle Orientierung oder Vorliebe, Geschlechtsidentität, politische Zugehörigkeit, Einkommensquelle, Wohnort, nationale oder ethnische Herkunft, Abstammung, Alter, Familienstand, Status als Militärveteran, ungünstige Entlassung aus dem Militärdienst, körperliche oder geistige Behinderung oder aus anderen Gründen getroffen, die nach geltendem Recht verboten sind.
Consultant II Arbeitgeber: Syner-G
Syner-G ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine bedeutungsvolle Karriere im Bereich der biopharmazeutischen Produktentwicklung bietet, sondern auch ein unterstützendes und wachstumsorientiertes Arbeitsumfeld schafft. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung, flexiblen Arbeitszeiten und einer Kultur, die Innovation und Teamarbeit fördert, haben unsere Mitarbeiter die Möglichkeit, ihre Fähigkeiten zu entfalten und einen echten Einfluss auf das Leben von Patienten zu nehmen. Zudem wurde Syner-G mehrfach als einer der besten Arbeitgeber ausgezeichnet, was unser Engagement für das Wohlbefinden und die Zufriedenheit unserer Mitarbeiter unterstreicht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Consultant II erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Syner-G zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Syner-G aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Syner-G vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Syner-G passt.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Syner-G entscheidend sein, um deine Qualifikation für Consultant II zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Syner-G im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Syner-G einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Syner-G vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Syner-G könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Syner-G wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Syner-G sicher beeindruckend ist.
