Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d) in Darmstadt

Gemeinsam mit 7.300 Kolleg:innen weltweit sind wir der strategischer Lifecycle-Partner der Pharma-, Biotech- und Lebensmittelindustrie. Mit reibungslosen Prozessen, innovativen Technologien und nachhaltigen Lösungen helfen wir unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen. Im Kern unseres Handelns steht unser Leitsatz "COCREATE. COSUCCEED."

Die Valicare GmbH in Frankfurt ist Teil der Syntegon-Gruppe und bietet Dienstleistungen in den Bereichen GMP-Compliance (Good Manufacturing Practice), Qualifizierung von Produktions- und Laborequipment sowie Validierung von Systemen und Prozessen. Unsere rund 40 Mitarbeitenden unterstützen unsere Kunden dabei, ihre Produktionsanlagen retrospektiv oder prospektiv zu qualifizieren oder ihre Prozesse zu validieren.

Mit deinem Engagement als Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d) übernimmst du eine Schlüsselrolle für unseren Geschäftserfolg. Du trägst die Verantwortung dafür, komplexe Projekte im hochregulierten Umfeld sicher und effizient umzusetzen, unsere Kunden kompetent zu beraten und die Qualität unserer Dienstleistungen auf höchstem Niveau zu gewährleisten. Dein Fachwissen und deine strategische Denkweise sind entscheidend, um innovative Lösungen zu entwickeln, regulatorische Anforderungen einzuhalten und langfristige Partnerschaften aufzubauen.

Zu deinen Hauptaufgaben gehört die Beratung und Begleitung unserer Kunden bei GMP-Projekten im ATMP-Bereich – von der Analyse der Anforderungen bis zur Umsetzung regulatorischer Vorgaben. Hierbei übernimmst du die Projektleitung inklusive Planung, Koordination und Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Du übernimmst die fachliche Führung der Projektteams, gibst klare Orientierung und sorgst dafür, dass alle an einem Strang ziehen. Dabei motivierst du die Teammitglieder, förderst ihre Stärken und schaffst ein Umfeld, in dem Zusammenarbeit effizient und konstruktiv gelingt.

Die Durchführung von Risikoanalysen sowie fundierte Einschätzung von GMP-Prozessen zur Risikominimierung und Prozessoptimierung sind Teil deiner Arbeit. Du wirkst aktiv bei der Projektakquise mit, indem du deine Fachexpertise überzeugend präsentierst und Konzepte entwickelst, die Kunden begeistern und Vertrauen schaffen.

Qualifikationen

• Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Diplom/Master) mit Promotion in Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in einer verantwortlichen Position in der GMP-regulierten Industrie, einer Forschungseinrichtung oder einer Hochschule mit, insbesondere in Qualifizierung/Validierung oder ATMP-GMP-Prozessentwicklung.
• Idealerweise bringst du Richtliniensicherheit sowie tiefgehende, praxisnahe Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen mit. Eine Auditorenqualifikation ist von Vorteil.
• Du überzeugst mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit, einem verbindlichen Auftreten sowie Verhandlungsgeschick und Führungsqualitäten.
• Ergänzt wird dein Profil durch eine strukturierte, eigenmotivierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

Zusätzliche Informationen

Deine Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über dein Anschreiben, warum du bei uns arbeiten möchtest, welche Kompetenzen du mitbringst, welche Aufgaben du anstrebst, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum du planst und wo etwa deine Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.

Bitte sende uns daher folgende Unterlagen zu:

• Lebenslauf
• Motivationsschreiben
• Nachweise (Zeugnisse, Abschlüsse etc.)

Wir bieten:

• Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
• Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen und leistungsbezogenen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
• Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
• Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
• Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
• Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen

Bei dieser Stelle arbeiten wir nicht mit Personalvermittlern zusammen!

Aus datenschutzrechtlichen Gründen können wir ausschließlich Bewerbungen entgegennehmen, die über unser Online-Bewerbermanagementsystem eingereicht werden; per E-Mail oder Post eingehende Bewerbungen können nicht bearbeitet werden.

Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind.