Senior Expert (m/w/d) EU GMP Annex 1 Compliance & Machine Solutions

Gemeinsam mit 6.900 Kolleg:innen weltweit sind wir der strategische Lifecycle-Partner der Pharma-, Biotech- und Lebensmittelindustrie. Mit reibungslosen Prozessen, innovativen Technologien und nachhaltigen Lösungen helfen wir unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen. Wir sorgen zum Beispiel dafür, dass Impfstoffe sicher abgefüllt werden und Tabletten ihren Wirkstoff optimal entfalten können. Auch Deine Lieblingsschokolade und Snacks werden mit unserer Hilfe nachhaltig verpackt.

Die Syntegon Technology GmbH in Crailsheim entwickelt und produziert hochwertige und individuelle Lösungen für die sterile Abfüllung flüssiger und pulverförmiger Pharmazeutika. An unserem größten Standort arbeiten rund 1.500 Mitarbeitende und 50 Auszubildende an Füll- und Verschließmaschinen für Ampullen, Vials, Karpulen und Spritzen sowie Barrieresystemen.

Als Senior Expert (m/w/d) bist du die treibende Kraft für EU GMP Annex 1 Themen und sorgst durch deine fachliche Expertise sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams maßgeblich für innovative und passgenaue Kundenlösungen im EMEA-Raum. Deine Rolle beinhaltet die fachliche Verantwortung für alle EU GMP Annex 1 relevanten Themen im Kontext von Kundenlösungen und Modernisierungen in EMEA. Die enge Zusammenarbeit mit den Account Sales Leadern in der Kundenbearbeitung sowie die aktive Teilnahme an Kundengesprächen und Workshops zählt zu deinem Aufgabengebiet.

Zur inhaltlichen Ausarbeitung und Qualitätssicherung anspruchsvoller Angebote stimmst du dich eng mit Vertrieb, Technical Customer Support, Service und Engineering ab. Du analysierst regulatorische und technische GAPs und entwickelst geeignete Lösungsansätze für Bestandsanlagen. Weiterhin trägst du die Expertenverantwortung für verschiedene Maschinenplattformen im Hinblick auf Compliance, technische Schwachstellen und Modernisierungsmöglichkeiten.

Du leistest fachliche Unterstützung bei der Erstellung komplexer Angebote durch Definition des technischen Lösungsumfangs sowie Klärung regulatorischer und anwendungsspezifischer Anforderungen. Die Koordination der Lösungsfindung mit dem Service, Engineering und weiteren internen Schnittstellen wird von dir übernommen. Außerdem unterstützt du bei der Weiterentwicklung standardisierbarer Annex 1 - Lösungen sowie beim Ausbau des Geschäfts in EMEA. Zuletzt zählt die Fachberatung und der Austausch mit globalen und lokalen Senior Kundenexpert:innen bezüglich Annex 1 Compliance Themen zu deinem Aufgabengebiet.

Qualifikationen

Ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium oder PhD im Bereich Pharma-/Chemie-/Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik/Automation sowie mind. 10 Jahre Erfahrung im Bereich GMP / sterile Produktion und Maschinen-/Automationsprojekten bringst du mit. Du überzeugst durch deine fachliche Expertise und trittst in der Kommunikation mit Kunden sowie internen Ansprechpartner:innen souverän und sicher auf. Außerdem verfügst du über die Fähigkeit, komplexe regulatorische und technische Zusammenhänge präzise, verständlich und überzeugend darzustellen.

Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise setzen wir voraus. Darüber hinaus verfügst du über gute Kooperationsfähigkeiten in internationalen, interdisziplinären Strukturen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine Reisebereitschaft von etwa 50 - 70 % innerhalb des EMEA-Raums sind Voraussetzung; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.

Zusätzliche Informationen

Start: nächstmöglich, nach Vereinbarung. Arbeitspensum: 100%. Vertragsart: unbefristet.

Deine Benefits am Standort Crailsheim:

• Attraktive Arbeitsbedingungen wie ein überdurchschnittliches Entgelt, Erfolgsprämie, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Tarifbestandteile aufgrund der Anbindung an den Tarif der Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg.
• Flexible, individuelle Arbeitszeitgestaltung bei einer 35-Stunden-Woche in Gleitzeit mit der Möglichkeit des mobilen Arbeitens.
• Diverse Arbeitszeitmodelle, Kinderbetreuungszuschuss und Kinderferienbetreuung.
• Eine arbeitgeberseitig bezuschusste betriebliche Altersvorsorge sowie Mitarbeiterbenefits im Rahmen des CorporateBenefits.
• Intensive Weiterbildung, unter anderem durch digitale und mobile Lernangebote, Shadowing- und Mentoringmöglichkeiten.
• Ganzheitliches Gesundheitsmanagement angefangen bei höhenverstellbaren Schreibtischen über werksärztliche Betreuung und Mitarbeitendenberatung bis hin zu Gesundheitsvorträgen, Vorsorgeuntersuchungen, Fitnessstudio-Kooperationen und Fahrradleasing (JobRad).
• Hochwertige digitale Einarbeitung durch die Unterstützung der Syntegon-Onboarding-App.

Bei Syntegon sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per du, da dies Teil unserer Unternehmenskultur ist. Aus diesem Grund führen wir auch den Rekrutierungsprozess in der DU-Form. Gerne kannst du uns in deinen Bewerbungsunterlagen mit unseren Vornamen ansprechen. Sollte die Ansprache für dich nicht in Ordnung sein, dann gib uns gerne einen Hinweis. Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind.