Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte zur Validierung von IT-Systemen in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Valicare GmbH, Teil der Syntegon-Gruppe, mit innovativen Lösungen für die Pharma- und Lebensmittelindustrie.
- Vorteile: Flexibles Arbeitsumfeld, branchenübliche Vergütung und leistungsbezogenes Bonusmodell.
- Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein offenes, kollegiales Arbeitsklima.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an wichtigen Projekten mit echtem Einfluss.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften und Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Gemeinsam mit 7.300 Kolleg:innen an 49 Standorten in über 20 Ländern sind wir der strategische Lifecycle-Partner der Pharma-, Biotechnologie- und Lebensmittelindustrie. Mit reibungslosen Prozessen, innovativen Technologien und nachhaltigen Lösungen helfen wir unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen.
Die Valicare GmbH in Frankfurt ist Teil der Syntegon-Gruppe und bietet Dienstleistungen in den Bereichen GMP-Compliance (Good Manufacturing Practice), Qualifizierung von Produktions- und Laborequipment sowie Validierung von Systemen und Prozessen. Unsere rund 40 Mitarbeitenden unterstützen unsere Kunden dabei, ihre Produktionsanlagen retrospektiv oder prospektiv zu qualifizieren oder ihre Prozesse zu validieren.
Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leistest du einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:
- Du bearbeitest und leitest Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.
- Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu deinen Aufgaben.
- Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests sowie die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, zählen zu deinem Verantwortungsbereich.
- Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten.
- Präsentation eigener Projekte intern und extern sowie Unterstützung bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter.
- Beratung und Unterstützung unserer Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen.
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung.
- Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5 sowie sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office.
- Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser).
- Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft.
- Eine eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise.
Zusätzliche Informationen:
Deine Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über dein Anschreiben, warum du bei uns arbeiten möchtest, welche Kompetenzen du mitbringst, welche Aufgaben du anstrebst, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum du planst und wo etwa deine Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.
Bitte sende uns daher folgende Unterlagen zu:
- Lebenslauf
- Motivationsschreiben
- Nachweise (Zeugnisse, Abschlüsse etc.)
Wir bieten:
- Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns.
- Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen und leistungsbezogenen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt.
- Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld.
- Einen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege.
- Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung.
- Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen.
Bei dieser Stelle arbeiten wir nicht mit Personalvermittlern zusammen!
Aus datenschutzrechtlichen Gründen können wir ausschließlich Bewerbungen entgegennehmen, die über unser Online-Bewerbermanagementsystem eingereicht werden; per E-Mail oder Post eingehende Bewerbungen können nicht bearbeitet werden.
Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind.
Validierungs-Spezialist CSV (m/w/d) Arbeitgeber: Syntegon Technology
Die Syntegon Technology GmbH in Fellbach bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt stehen. Mit attraktiven Benefits wie flexibler Arbeitszeitgestaltung, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem ganzheitlichen Gesundheitsmanagement fördern wir das Wohlbefinden und die Entwicklung unserer Mitarbeitenden. Hier hast du die Möglichkeit, aktiv an innovativen Projekten mitzuwirken und deine Ideen in einem dynamischen Team einzubringen.
