Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte in der Validierung von IT-Systemen in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Valicare GmbH, Teil der Syntegon Technology GmbH, innovativ und zukunftsorientiert.
- Vorteile: Flexibilität, leistungsbezogenes Bonusmodell und interessante Aufgaben in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie mit und entwickle deine Fähigkeiten weiter.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurs- oder Naturwissenschaften und 2 Jahre Erfahrung in CSV.
Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch? Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.
Responsibilities
- Bearbeitung und Leitung von Teilprojekten aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozessen sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen, Abschlussberichten, FAT/SAT sowie Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
- Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests sowie Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte.
- Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten.
- Präsentation von internen und externen Projekten sowie Unterstützung bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget-Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter.
- Beratung und konzeptionelle Unterstützung der Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen.
Qualifications
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurs- oder Naturwissenschaften oder vergleichbarem Studiengang.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung.
- Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 sowie des Leitfadens GAMP 5 und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office.
- Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser).
- Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft.
- Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise.
Benefits
- Flexibilität eines kleinen Unternehmens und Stabilität eines großen Mutterkonzerns.
- Branchenübliche Vergütung mit außerordentlichem, leistungsbezogenem Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt.
- Interessante Aufgabenstellung in einem technologisch spannenden und neuen Umfeld.
- Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege.
- Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung.
- Vielfalt weiterer attraktiver Rahmenbedingungen.
EEO Statement
Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.
Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV Arbeitgeber: Syntegon
Die Valicare GmbH in Frankfurt am Main bietet Ihnen als Validierungs-Spezialist (m/w/d) die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das die Flexibilität eines kleinen Unternehmens mit der Stabilität eines großen Mutterkonzerns vereint. Hier profitieren Sie von einer attraktiven Vergütung, einem leistungsbezogenen Bonusmodell und vielfältigen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, während Sie an spannenden Projekten in der pharmazeutischen Industrie mitwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Syntegon!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Syntegon für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Syntegon passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Syntegon anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Syntegon vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Syntegon. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
