Auf einen Blick
- Aufgaben: Stärke und verbinde regulatorische und Qualitätsfähigkeiten in einem dynamischen globalen Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit modernem Hauptsitz in Hamburg.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Zusatzleistungen.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsdiagnostik und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
- Qualifikationen: Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Sysmex gestaltet die Zukunft der Gesundheitsdiagnostik mit Innovation und Leidenschaft. In unserem neuen, modernen Hauptsitz in Hamburg bieten wir ein kollaboratives und inspirierendes Arbeitsumfeld, das für Kreativität und Wachstum ausgelegt ist. Als Teil eines globalen Teams tragen Sie täglich zur Verbesserung der Gesundheitsreisen der Patienten bei. Schließen Sie sich uns an und erleben Sie einen Arbeitsplatz, der modernste Technologie mit einer Kultur der Offenheit und Entwicklung verbindet und leben Sie unsere Mission jeden Tag: „Gemeinsam für eine bessere Gesundheitsreise.“
Als Regulatory & Quality Integration Manager (f/m/x) stärken und verbinden Sie regulatorische und qualitätsbezogene Fähigkeiten über ein diversifiziertes Produktportfolio in einem dynamischen globalen regulatorischen Umfeld. Sie gewährleisten die effektive Integration von Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus, um Compliance, Marktzugang und effiziente Implementierung in funktionsübergreifenden Umgebungen zu ermöglichen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Abstimmung der regulatorischen und qualitativen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung bis zu nachmarktlichen Aktivitäten
- Sicherstellung der End-to-End-Compliance innerhalb komplexer regulatorischer Strukturen (z.B. Hersteller, Importeur, EU-Bevollmächtigter)
- Unterstützung der Projektdurchführung durch Implementierung regulatorischer und qualitativer Anforderungen bei Produkteinführungen, Lokalisierungen und Portfolioinitiativen
- Bereitstellung regulatorischer und qualitativer Eingaben zu Lebenszyklusaktivitäten wie Designänderungen, Markterweiterungen und Produktaktualisierungen
- Sicherstellung einer strukturierten, kontrollierten und konformen technischen Dokumentation innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
- Bewertung und Implementierung neuer und sich entwickelnder regulatorischer Anforderungen (z.B. EU AI Act, Cyber Resilience Act, EHDS)
- Identifizierung regulatorischer und qualitativer Risiken oder Compliance-Lücken und Entwicklung pragmatischer, nachhaltiger Lösungen
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zur Gewährleistung konsistenter und integrierter regulatorischer und qualitativer Ansätze
- Förderung effizienter und harmonisierter Prozesse über regulatorische, qualitative und produktbezogene Aktivitäten
Ihr Profil
Sie passen gut zu uns, wenn Sie solide Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten und des Qualitätsmanagements mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Denkweise und der Fähigkeit zur Förderung funktionsübergreifender Zusammenarbeit in komplexen Umgebungen kombinieren. Idealerweise bringen Sie folgende Qualifikationen und Stärken mit:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Regulierungsangelegenheiten oder einem vergleichbaren Bereich
- 5+ Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder IVD, mit Erfahrung in Regulierungsangelegenheiten und Qualitätsmanagement
- Nachgewiesene Erfahrung in funktionsübergreifenden Projekten (z.B. Produkteinführungen, Lokalisierungen, Remediation oder Portfolioübergänge)
- Solides Wissen über relevante Vorschriften und Standards (z.B. ISO 13485, ISO 14971, IVDR) und deren Anwendung über den Produktlebenszyklus innerhalb eines QMS
- Vertrautheit mit komplexen regulatorischen Strukturen (z.B. Hersteller, Importeur, EU-Bevollmächtigter) und sich entwickelnden Rahmenbedingungen (z.B. EU AI Act, Cyber Resilience Act, EHDS)
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit einem strukturierten, proaktiven und lösungsorientierten Arbeitsstil
- Ausgezeichnete Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten in internationalen Umgebungen
- Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Kultur & Kooperation
Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld, offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine inklusive und fürsorgliche Atmosphäre. Arbeiten in einem innovativen und internationalen Umfeld mit einem breiten Lern- und Entwicklungsspektrum in unserem EMEA Campus, After-Work-Events für internes Networking.
Work-Life-Balance
Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit und ein hybrides Arbeitsmodell (60% mobiles Arbeiten, 40% vor Ort), 30 Tage Jahresurlaub.
Zusätzliche Vorteile
Attraktives Vergütungspaket einschließlich Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, Unternehmensleistungen, Umzugshilfe, subventioniertes Mittagessen in unserer Kantine. Subventionierter EGYM Wellpass mit Zugang zu 13.500 Studios, plus hauseigenes Fitnessstudio, verschiedene Sportkurse, Massagen, betriebliche medizinische und psychologische Betreuung, Arbeitsplatzbrillen und allgemeines Gesundheitsmanagement.
Mobilität
Zuschuss für das öffentliche Verkehrsticket „Deutschlandticket“, kostenlose Parkplätze, Fahrradleasing über JobRad.
Soziale Verantwortung
Verschiedene Möglichkeiten, sich an verschiedenen Nachhaltigkeits- und Charity-Initiativen zu beteiligen, klimafreundlicher und respektvoller Umgang mit Ressourcen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Gehaltsvorstellungen und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.
Regulatory & Quality Integration Manager (f/m/x) Arbeitgeber: Sysmex Europe
Sysmex ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inspirierende und kollaborative Arbeitsumgebung in unserem modernen Hauptsitz in Hamburg bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und persönliches Wachstum fördern wir eine offene Unternehmenskultur, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, sich in einem dynamischen internationalen Umfeld weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beizutragen. Unsere attraktiven Zusatzleistungen, flexible Arbeitsmodelle und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten machen Sysmex zu einem bedeutungsvollen Arbeitsplatz für alle, die mehr als nur einen Job suchen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory & Quality Integration Manager (f/m/x) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Sysmex Europe!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Sysmex Europe für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory & Quality Integration Manager (f/m/x) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Sysmex Europe passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Sysmex Europe anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sysmex Europe vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Sysmex Europe. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
