Risk Manager Medizinprodukte (m/w/d)

Sie sind auf der Suche nach mehr als nur einem Job, nach etwas wirklich Sinnvollem und Lohnenswertem? Dann sind Sie bei Sysmex Partec genau richtig. Unsere Produkte werden gebraucht. Von Menschen auf der ganzen Welt, für ein gesundes Leben.

Ihre Aufgaben:

• Sie analysieren und bewerten Risiken unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Entwicklung bis zur Serienproduktion.
• Die Risikofiles für klinische und industrielle Durchflusszytometrie sowie Essential Healthcare Reagenzien bearbeiten und pflegen Sie eigenverantwortlich.
• Maßnahmen zur Risikominimierung entwickeln Sie eigenständig, begleiten deren Umsetzung und stellen deren Wirksamkeit sicher.
• Die Risikomanagement-Dokumentation nach internationalen Standards (z. B. ISO 14971) wird von Ihnen erstellt und gepflegt.
• Aus sicherheitsrelevanten Informationen aus der Produktanwendung leiten Sie Verbesserungsmaßnahmen ab.
• In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Fachexperten bringen Sie Ihre Expertise in unternehmensweite Risikomanagement-Initiativen ein.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika.
• Fundierte Kenntnisse im Produkt-Risikomanagement sowie der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.
• Technisches Verständnis in den Bereichen Reagenzien, Mechanik, Elektronik und Software.
• Idealerweise Erfahrungen im Laborumfeld sowie Kenntnisse der Durchflusszytometrie.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit.

Unser Angebot:

• Eine wachsende und gesunde Unternehmensgruppe, in der Respekt und Vertrauen die Basis für die Zusammenarbeit und die Kommunikation bilden.
• Eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit vielen Gelegenheiten zum „Blick über den Tellerrand“.
• Ein innovatives Arbeitsumfeld mit vielen Entwicklungs- und umfangreichen Gestaltungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
• Eine umfassende theoretische und praktische Einarbeitung und regelmäßige Schulungen.
• Als familienfreundliches Unternehmen bieten wir flexible Arbeitszeiten, einen Betreuungszuschuss für Kinder (Kindergarten) sowie ein Eltern-Kind-Zimmer in unseren Räumlichkeiten an.
• 30 Tage Jahresurlaub sowie Weihnachtsgeld.
• Zuschuss für Vermögenswirksame Leistungen.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Betriebliche Krankenversicherung.
• Möglichkeit des hybriden Arbeitens.
• Kostenlose Parkplätze für alle Mitarbeitenden.
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportkurse.