Risk Manager Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sie analysieren und bewerten Risiken unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Entwicklung bis zur Serienproduktion.
• Die Risikofiles für klinische und industrielle Durchflusszytometrie sowie Essential Healthcare Reagenzien bearbeiten und pflegen Sie eigenverantwortlich.
• Maßnahmen zur Risikominimierung entwickeln Sie eigenständig, begleiten deren Umsetzung und stellen deren Wirksamkeit sicher.
• Die Risikomanagement-Dokumentation nach internationalen Standards (z. B. ISO 14971) wird von Ihnen erstellt und gepflegt.
• Aus sicherheitsrelevanten Informationen aus der Produktanwendung leiten Sie Verbesserungsmaßnahmen ab.
• In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Fachexperten bringen Sie Ihre Expertise in unternehmensweite Risikomanagement-Initiativen ein.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika.
• Fundierte Kenntnisse im Produkt-Risikomanagement sowie der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.
• Technisches Verständnis in den Bereichen Reagenzien, Mechanik, Elektronik und Software.
• Idealerweise Erfahrungen im Laborumfeld sowie Kenntnisse der Durchflusszytometrie.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit.

Wir bieten Ihnen

• Eine wachsende und gesunde Unternehmensgruppe, in der Respekt und Vertrauen die Basis für die Zusammenarbeit und die Kommunikation bilden.
• Eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit vielen Gelegenheiten zum „Blick über den Tellerrand“.
• Ein innovatives Arbeitsumfeld mit vielen Entwicklungs- und umfangreichen Gestaltungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
• Eine umfassende theoretische und praktische Einarbeitung und regelmäßige Schulungen.
• Als familienfreundliches Unternehmen bieten wir flexible Arbeitszeiten, einen Betreuungszuschuss für Kinder (Kindergarten) sowie ein Eltern-Kind-Zimmer in unseren Räumlichkeiten an.
• 30 Tage Jahresurlaub sowie Weihnachtsgeld.
• Zuschuss für Vermögenswirksame Leistungen.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Betriebliche Krankenversicherung.
• Möglichkeit des hybriden Arbeitens.
• Kostenlose Parkplätze für alle Mitarbeitenden.
• Job Rad.
• Sportevents.
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportkurse.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.