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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verfasse und überprüfe klinische und regulatorische Dokumente für globale Einreichungen.
- Arbeitgeber: Führendes globales Pharmaunternehmen mit dynamischer Arbeitsumgebung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Mentoring-Möglichkeiten für Junior-Autoren und spannende Herausforderungen in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
- Warum dieser Job: Trage zu bedeutenden globalen Projekten bei und arbeite in einem kollaborativen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulatorischen oder medizinischen Schreiben erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 110 - 150 € pro Stunde.
CK QLS rekrutiert derzeit einen Senior Regulatory Writer für ein führendes globales Pharmaunternehmen auf Basis eines 24-monatigen Vertrags. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, zu globalen Einreichungen mit hohem Einfluss in einer kollaborativen und dynamischen Umgebung beizutragen.
Rollenübersicht
Der Senior Regulatory Writer ist verantwortlich für das eigenständige Verfassen und Überprüfen von hochwertigen klinischen und regulatorischen Dokumenten zur Unterstützung von Einreichungen bei globalen Gesundheitsbehörden. Die Rolle umfasst die Bereitstellung wissenschaftlicher und strategischer Beiträge für Projektteams, um die effektive Kommunikation und Positionierung klinischer Daten sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Verfassen und Überprüfen klinischer Regulierungsdokumente, einschließlich CTD Modul II Zusammenfassungen, Klinische Übersichten und Klinische Studienberichte (CSRs).
- Vorbereitung von Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden, Briefing-Dokumenten, Sicherheitsupdates und Investigator-Broschüren.
- Bereitstellung wissenschaftlicher und strategischer Beiträge für Einreichungs- und Studienteams.
- Beitrag zur Planung und Präsentation von Datenanalysen sowie Überprüfung statistischer Dokumentationen.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, einschließlich Klinischer Wissenschaften, Biometrie, Arzneimittelsicherheit und Regulierungsangelegenheiten.
- Arbeiten mit Dokumentationsspezialisten, um fristgerechte und hochwertige Ergebnisse sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Auswahl und Verwaltung externer Regulierungsautorenschreiber.
- Mentoring und Unterstützung von Junior-Autoren.
Anforderungen an den Kandidaten
- Abschluss in Lebenswissenschaften (Master-Abschluss bevorzugt).
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulatorischen oder medizinischen Schreiben in der Pharmaindustrie.
- Starkes Wissen über regulatorische Richtlinien und Dokumentationsanforderungen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, hochwertige klinische und regulatorische Dokumentation zu erstellen.
- Erfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen ist von Vorteil.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, konkurrierende Prioritäten zu managen und Fristen einzuhalten.
Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für einen erfahrenen Regulatory Writer, an komplexen globalen Einreichungen zu arbeiten und zur Bereitstellung hochwertiger regulatorischer Dokumentation in einem führenden pharmazeutischen Umfeld beizutragen. Alle Bewerbungen müssen das Recht haben, in der Schweiz zu arbeiten.
Regulatory Writer Arbeitgeber: Talentmark
Kontaktperson:
Talentmark HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Writer
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps, wie du dich am besten präsentieren kannst.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Mach dir Gedanken über häufige Fragen im Bereich Regulatory Writing und bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du einen Mehrwert bieten kannst.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Antworten von Unternehmen. Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website und folge nach ein paar Tagen nach, um dein Interesse zu zeigen.
✨Zeige deine Leidenschaft für das Schreiben
Erzähle in Gesprächen, warum du Regulatory Writing liebst und welche Projekte dich besonders begeistert haben. Deine Begeisterung kann den Unterschied machen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Writer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit dem Schreiben deiner Bewerbung beginnst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei präzise und klar: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und präzise ist. Verwende einfache Sprache und vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, es sei denn, sie sind notwendig. Wir wollen verstehen, was du sagen möchtest!
Hebe deine Erfahrungen hervor: Betone in deinem Anschreiben und Lebenslauf deine relevanten Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Dokumentation. Zeige uns, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse direkt auf die Anforderungen der Stelle passen.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle erforderlichen Informationen bereitstellst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Talentmark vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Senior Regulatory Writers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Aufgaben passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich klinische und regulatorische Dokumente verfasst hast. Sei bereit, diese während des Interviews zu teilen, um deine Kompetenz zu untermauern.
✨Kenntnis der Richtlinien
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Richtlinien und Dokumentationsanforderungen gut kennst. Dies wird dir helfen, gezielte Fragen zu beantworten und dein Fachwissen zu demonstrieren.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Zeige, wie du effektiv mit anderen Abteilungen kommuniziert und zusammengearbeitet hast.