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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Zulassungsanträge und manage regulatorische Projekte in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: Ein innovatives, eigentümergeführtes Pharmaunternehmen mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: 30 Urlaubstage, flexible Homeoffice-Optionen und Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite eng mit Experten weltweit zusammen.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung im Regulatory Affairs-Bereich sind erforderlich.
- Andere Informationen: Du hast die Chance, eigene Ideen einzubringen und in einem Start-Up-ähnlichen Umfeld zu arbeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 64000 - 96000 € pro Jahr.
Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert.
Zur Verstärkung des Regulatory Affairs-Teams suchen wir eine n erfahrene n, engagierte n Regulatory Affairs Manager in (w/m/x) aus dem pharmazeutischen GCP-/GMP-Umfeld.
Aufgaben:- Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen
- Durchführung des Life Cycle Managements (Variations, Renewals, Line Extensions und Scientific Advice) inklusive Publishing und Einreichung der in der EU sowie in nicht-EU-Ländern gem. der nationalen Anforderungen
- Aktualisierung der Produktinformationstexte und Genehmigung / Druckfreigabe von Artworks
- Zusammenarbeit mit lokalen Regulatory Affairs-Partner innen und externen Dienstleistern
- Monitoring und Koordination von regulatorischen Projekten
- Kommunikation mit lokalen und internationalen Behörden
- Bewertung regulatorischer Risiken und Beratung des Managements bezüglich Strategien zur Erreichung regulatorischer Ziele
- Aktiver Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von regulatorischen Abläufen durch das Einbringen innovativer Ideen, Analyse von Prozessen und Identifizierung von Optimierungspotenzialen
- Cross-funktionale Teamarbeit intern und extern
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss)
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Regulatory Affairs-Management innerhalb der Pharmaindustrie sowie Erfahrung in der Medizintechnik gewünscht
- Profunde Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (EU und international) sowie in der Zusammenarbeit mit Behörden
- Erfahrung mit der Einreichung von Zulassungsanträgen sowie in der Erstellung und Pflege von eCTDs
- Erste Führungserfahrung gewünscht
- Eigenverantwortlicher, sorgfältiger und genauer Arbeitsstil
- Engagierte r, kommunikationsstarke r Teamplayer in mit positivem und bereichsübergreifenden Mindset
- Hands on-Mentalität und Einsatzbereitschaft
- Analytische und strategische Denkweise mit genauem, strukturiertem Arbeitsstil und sorgfältiger, umsichtiger Arbeitsweise
- Ausgezeichnete IT-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung mit CTD-Software und sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) und digitale Affinität sowie akkurate Dokumentationsfähigkeiten
- Sprachkompetenz: sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) und Deutschkenntnisse (vorteilhaft)
Wir bieten:
- Sie arbeiten Seite an Seite mit den Eigentümern in einer dynamischen, pragmatischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und der Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen.
- Ihr Arbeitgeber ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit vielversprechenden Projekten.
- Darüber hinaus sind Sie laufend in Kontakt mit Expert innen auf weltweiter Ebene.
- Unser Klient mit Start Up-Dynamik bietet für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position ein Jahresbruttogehalt von rund € 80.000 mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Ihrer fachlichen / persönlichen Qualifikation und Erfahrung von Positionsrelevanz.
- Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. 30 Urlaubstage, Vertrauensarbeitszeit, flexible Homeoffice-Lösungen, Essensgutscheine und viele mehr).
Regulatory Affairs Manager in (w/m/x) Arbeitgeber: Talentor Austria GmbH
Kontaktperson:
Talentor Austria GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager in (w/m/x)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits im Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Vorschriften ändern können.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen regulatorischen Herausforderungen vor, die das Unternehmen betreffen könnten. Dies zeigt dein Interesse und deine proaktive Denkweise.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur interdisziplinären Kommunikation unter Beweis stellst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager in (w/m/x)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das pharmazeutische Unternehmen. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in der Arzneimittelgesetzgebung und deine Erfahrungen mit Zulassungsanträgen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Pharmaindustrie und deine spezifischen Fähigkeiten im Regulatory Affairs-Bereich darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Verbesserung der regulatorischen Abläufe beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Talentor Austria GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich gründlich über die pharmazeutische Industrie und die spezifischen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige, dass du die aktuellen Trends und Vorschriften kennst, um deine Expertise zu untermauern.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Zulassungsanträge eingereicht oder regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten anschaulich darzustellen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Position viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit zu teilen. Betone, wie du mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern kommuniziert und kooperiert hast.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews kannst du nach dem weiteren Verlauf des Auswahlprozesses fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir gleichzeitig wertvolle Informationen über die nächsten Schritte.
