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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Zulassungsanträge und arbeite an regulatorischen Projekten in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: Ein innovatives, eigentümergeführtes Pharmaunternehmen mit globaler Reichweite und vielversprechenden Projekten.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Homeoffice-Optionen, 30 Urlaubstage und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft der Gesundheitsversorgung in einer kreativen Unternehmenskultur.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung im Regulatory Affairs-Management sind erforderlich.
- Andere Informationen: Erhalte ein attraktives Gehalt von ca. 80.000 EUR und arbeite eng mit den Unternehmensgründern zusammen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 112000 € pro Jahr.
Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird von seinen zwei Gründern und einem Team von erfahrenen Expert*innen geführt. Diese haben sich das Ziel gesetzt, die langfristige Verfügbarkeit seiner Produkte sicherzustellen, diese zum Wohle von heutigen und zukünftigen Patient*innen weiterzuentwickeln und weltweit zu liefern.
Zur Verstärkung des Regulatory Affairs-Teams suchen wir eine*n erfahrene*n, engagierte*n Regulatory Affairs Manager*in (w/m/x) aus dem pharmazeutischen GCP-/GMP-Umfeld.
IHRE KÜNFTIGE ROLLE- Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen
- Durchführung des Life Cycle Managements (Variations, Renewals, Line Extensions und Scientific Advice) inklusive Publishing und Einreichung der in der EU sowie in nicht-EU-Ländern gem. der nationalen Anforderungen
- Aktualisierung der Produktinformationstexte und Genehmigung / Druckfreigabe von Artworks
- Zusammenarbeit mit lokalen Regulatory Affairs-Partner*innen und externen Dienstleistern
- Monitoring und Koordination von regulatorischen Projekten
- Kommunikation mit lokalen und internationalen Behörden
- Bewertung regulatorischer Risiken und Beratung des Managements bezüglich Strategien zur Erreichung regulatorischer Ziele
- Aktiver Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von regulatorischen Abläufen durch das Einbringen innovativer Ideen, Analyse von Prozessen und Identifizierung von Optimierungspotenzialen
- Cross-funktionale Teamarbeit intern und extern
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss)
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Regulatory Affairs-Management innerhalb der Pharmaindustrie sowie Erfahrung in der Medizintechnik gewünscht
- Profunde Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (EU und international) sowie in der Zusammenarbeit mit Behörden
- Erfahrung mit der Einreichung von Zulassungsanträgen sowie in der Erstellung und Pflege von eCTDs
- Erste Führungserfahrung gewünscht
- Eigenverantwortlicher, sorgfältiger und genauer Arbeitsstil
- Sie sind ein*e engagierte*r, kommunikationsstarke*r Teamplayer*in mit positivem und bereichsübergreifenden Mindset
- Hands on-Mentalität und Einsatzbereitschaft
- Analytische und strategische Denkweise mit genauem, strukturiertem Arbeitsstil und sorgfältiger, umsichtiger Arbeitsweise
- Ausgezeichnete IT-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung mit CTD-Software und sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) und digitale Affinität sowie akkurate Dokumentationsfähigkeiten
- Sprachkompetenz: sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) und Deutschkenntnisse (vorteilhaft)
- Darüber hinaus haben Sie einen ausgeprägten Wunsch nach einem dynamischen Arbeitsumfeld, einer Zusammenarbeit mit Gestaltungspotenzial und langfristiger Perspektive
- Sie arbeiten Seite an Seite mit den Eigentümern in einer dynamischen, pragmatischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und der Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen
- Ihr Arbeitsgeber ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit vielversprechenden Projekten
- Darüber hinaus sind Sie laufend in Kontakt mit Expert*innen auf weltweiter Ebene
- Unser Klient mit Start Up-Dynamik bietet für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position ein Jahresbruttogehalt von rund EUR 80.000 mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Ihrer fachlichen / persönlichen Qualifikation und Erfahrung von Positionsrelevanz
- Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. 30 Urlaubstage, Vertrauensarbeitszeit, flexible Homeoffice-Lösungen, Essensgutscheine und viele mehr)
HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Ihre Ansprechpartnerin, Mag. Birgit Wandrak, wird sich nach Erhalt der Unterlagen sehr gerne mit Ihnen in Verbindung setzen. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.
Jetzt bewerben
Regulatory Affairs Managerin Arbeitgeber: Talentor Austria GmbH
Kontaktperson:
Talentor Austria GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Managerin
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus dem Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um dein Netzwerk zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen, die dir bei deiner Bewerbung helfen können.
✨Fachwissen vertiefen
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Arzneimittelgesetzgebung auf dem Laufenden. Lies Fachartikel und nimm an Schulungen teil, um deine Kenntnisse zu vertiefen und zu zeigen, dass du ein engagierter Kandidat bist, der sich für die Branche interessiert.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf mögliche Interviewfragen vor, die sich auf deine Erfahrungen im Regulatory Affairs beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen, insbesondere in Bezug auf Zulassungsanträge und Zusammenarbeit mit Behörden.
✨Kulturelle Passung betonen
Informiere dich über die Unternehmenskultur des Klienten und überlege, wie du dich in das Team einfügen kannst. Betone in Gesprächen deine Teamfähigkeit und deine Hands-on-Mentalität, um zu zeigen, dass du gut in die dynamische Umgebung passt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Managerin
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur, um deine Bewerbung gezielt darauf auszurichten.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Regulatory Affairs Managerin hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse in der Arzneimittelgesetzgebung und deine Erfahrung im Umgang mit Zulassungsanträgen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Pharmaindustrie und deine spezifischen Fähigkeiten im Regulatory Affairs-Bereich darlegst. Zeige auf, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung der regulatorischen Abläufe beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Talentor Austria GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Regulatory Affairs Managers vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in der Pharmaindustrie und im GCP-/GMP-Umfeld zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Laufbahn, die deine Fähigkeiten in der Planung und Einreichung von Zulassungsanträgen sowie im Life Cycle Management demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz während des Interviews zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit lokalen und internationalen Behörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du während des Interviews klar und präzise kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und die Zusammenarbeit im Team zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Perspektive interessiert bist und bereit bist, aktiv zur Verbesserung der Abläufe beizutragen.
