Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und pflege das Sicherheitsprofil von Produkten und führe Risiko-Management-Aktivitäten durch.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Sicherheit und Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitsmodelle und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und hybriden Arbeitsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Therapien und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Erfahrung im Bereich Sicherheit und Risikomanagement sowie Teamarbeit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Startdatum: ASAP (spätestens) Enddatum: 12-Monatsvertrag
Arbeitsaufwand: 100%
Standort: Basel (Hybrid möglich)
Arbeitsmodell: Vertragsarbeit
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Pflege eines Verständnisses des Sicherheitsprofils der zugewiesenen Produkte oder Therapiegebiete.
- Entwicklung und Pflege eines Expertenverständnisses des Sicherheitsprofils der zugewiesenen Produkte sowie des relevanten strategischen Kontexts (z.B. Erkrankung unter Studie, Sicherheitsprofil von Wettbewerbern, Wirkmechanismus).
- Verantwortlich für individuelle und aggregierte Fallberichterstattung, einschließlich ICSR-Fallmanagement (medizinische Überprüfung) und aggregierte Berichterstattung (d.h. DSUR, PBRER).
- Verantwortlich für Signalentdeckung und Managementaktivitäten.
- Beitrag zur Strategie und Überprüfung von Sicherheitsbewertungen und Arzneimittelsicherheitsberichten für Signale oder Probleme (einschließlich Produktqualität) oder als Reaktion auf Anfragen von Regulierungsbehörden.
- Bereitstellung von Expertenbeiträgen zur Entwicklung der Produktsicherheitsstrategie.
- Übernahme der unabhängigen Verantwortung für Risikomanagementaktivitäten, einschließlich Vorbereitung und Pflege von CCDS, Pflege von Etikettierungsdokumenten (einschließlich IB), Risikokommunikation, RMP.
- Überprüfung klinischer Protokolle, Studienberichte, Investigator's Brochure (IB), Einwilligungsformulare (ICF) und anderer verwandter Dokumente, um die Übereinstimmung mit der Sicherheitsstrategie sicherzustellen und die Angemessenheit von Risikomanagementstrategien und Risikokommunikation zu gewährleisten.
- Verantwortung für sicherheitswissenschaftliche Beiträge zu Einreichungen bei Regulierungsbehörden (Investigational New Drug/IND-Anträge, New Drug Applications/NDAs, Marketing Authorization Applications/MAAs, Variationen, Erneuerungen usw.).
- Verantwortlich für die Vorbereitung und Pflege der Sicherheitsabschnitte des Company Core Data Sheet und/oder der Referenzsicherheitsinformationen im IB.
- Teilnahme an und Bereitstellung von Input für Drug Monitoring Committees (iDMC) oder interne Überwachungsausschüsse (IMC) Sitzungen, falls zutreffend.
- In Partnerschaft mit dem SSL Unterstützung bei der Präsentation wichtiger Sicherheitsfragen vor dem Drug Safety Committee (DSC), Development Review Committee (DRC) und anderen internen und externen Überprüfungs- und Governance-Ausschüssen nach Bedarf.
- Handelt unabhängig, um Sicherheitsverantwortlichkeiten in Studienteams und in Aktivitäten zur Unterstützung der klinischen Sicherheit zu verwalten.
- Übernahme der Verantwortung für spezialisierte Rollen mit PCS. Diese können, sind aber nicht beschränkt auf; funktionaler Geschäftsprozessverantwortlicher, Fachexperte sein.
- Kann erwartet werden, nicht-Molekülprojekte, Due-Diligence-Bewertungen und andere Projekte nach Bedarf zu unterstützen.
- Durchführung spezialisierter Rollen mit PCS. Diese können, sind aber nicht beschränkt auf; funktionaler Geschäftsprozessverantwortlicher, Fachexperte, Sicherheitskomitee.
Associate Safety Director (m/f/d) Arbeitgeber: Talentor International GmbH
Als Arbeitgeber in Basel bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Sicherheit fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig flexible Arbeitsmodelle, einschließlich hybrider Optionen, anbieten. Bei uns haben Sie die Chance, an bedeutenden Projekten mitzuwirken und Ihre Expertise in der Arzneimittelsicherheit weiter auszubauen, was Ihre Karrierechancen erheblich steigert.
Kontaktdaten:
Talentor International GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Safety Director (m/f/d) erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Talentor International GmbH zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Talentor International GmbH wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Talentor International GmbH, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Safety Director (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Talentor International GmbH als Associate Safety Director (m/f/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Talentor International GmbH von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Talentor International GmbH passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Talentor International GmbH vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Talentor International GmbH zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Talentor International GmbH nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
