Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und überwache CSV-Dokumentationen für pharmazeutische Systeme.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Pharma-GMP-Bereich mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie durch digitale Transformation.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV und gute IT-Kenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- CSV-Dokumentation: Federführende Erstellung der validierungskonformen User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen (FS) unter Berücksichtigung der GxP / CSV Richtlinien.
- Solutioning & Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird.
- Ausführungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung.
- Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV-Standards umgesetzt werden.
- Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.
Ihr Background:
- Ausbildung/Studium idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbares
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV)
- Sehr gute IT/ Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung
- Nice to have: Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld.
CSV Expert (m/w/d) Arbeitgeber: Talentor International GmbH
Unser Unternehmen bietet Ihnen als CSV-Experte (m/w/d) die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Einhaltung von GxP-Standards konzentriert. Wir fördern eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung unterstützt, während wir gleichzeitig attraktive Benefits und flexible Arbeitszeiten bieten. Durch unsere Lage in einer aufstrebenden Region profitieren Sie von einem inspirierenden Arbeitsumfeld und der Nähe zu führenden Unternehmen der Pharmaindustrie.
Kontaktdaten:
Talentor International GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CSV Expert (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob als CSV-Experte zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu CSV und GxP-Richtlinien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Expertise! Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von URS und Spezifikationen belegen. Lass uns diese Geschichten zusammen aufbereiten, damit du im Gespräch glänzen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und dich vielleicht bald im Team willkommen zu heißen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Expert (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar bist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, du bist dir sicher, dass wir wissen, was du meinst. Wir wollen verstehen, was du kannst!
Betone deine Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich CSV und Automatisierungssysteme hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Projekte und Erfolge dich zu dem perfekten Kandidaten für die Stelle machen.
Zeige deine Leidenschaft:Lass uns wissen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich an der Arbeit bei StudySmarter begeistert. Deine Leidenschaft kann den Unterschied machen und uns zeigen, dass du wirklich Teil unseres Teams werden möchtest.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So können wir deine Bewerbung am besten verwalten und du bist sicher, dass alles reibungslos läuft. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Talentor International GmbH vorbereitet
✨Verstehe die GxP / CSV Richtlinien
Mach dich mit den GxP- und CSV-Richtlinien vertraut, bevor du zum Interview gehst. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden. Das wird dir helfen, deine Expertise zu demonstrieren.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die du in der Vergangenheit hattest, insbesondere im Bereich der Erstellung von URS und funktionalen Spezifikationen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu erläutern, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Zeige deine Projektmanagement-Fähigkeiten
Da Erfahrung in der Planung und Überwachung von Validierungsaktivitäten wichtig ist, solltest du bereit sein, über deine Projektmanagement-Erfahrungen zu sprechen. Erkläre, wie du Roadmaps erstellt und Timelines eingehalten hast, um die Anforderungen zu erfüllen.
✨Sei ein Teamplayer
Da die Rolle eine Schnittstellenfunktion zwischen verschiedenen Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich als Bindeglied zwischen technischen und operativen Teams agiert hast.
