Auf einen Blick
- Aufgaben: Technische Unterstützung für effiziente Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld und Troubleshooting.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biopharma-Branche mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Erfahrung im Downstream Processing.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Call)
- Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den weiteren Manufacturing Units, Quality, MSAT und weiteren Abteilungen
- Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
- Handeln gemäss den Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden.
- Leiten oder Unterstützung von Optimierungsprojekten und Einführung neuer Technologien oder Produkten
- Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten.
- Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology)
- Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
- Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities
Ihr Background:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt
- 3-5 Jahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing
- 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
- Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung
- Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil
- Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
- Teamplayer mit sehr hohem Grad an Selbstständigkeit in einer Self Directed Umgebung
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten bei der Interaktion im Team, lokalen und globalen Schnittstellen
Downstream Process Engineer – GMP Biopharma Arbeitgeber: Talentor International GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich der biopharmazeutischen Herstellung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und spannende Projekte, während wir gleichzeitig ein starkes Engagement für die Einhaltung von GMP-Standards und Qualität zeigen. Zudem profitieren Sie von einer flexiblen Arbeitszeitgestaltung und der Möglichkeit, an internationalen Netzwerkinitiativen teilzunehmen, was Ihre Karrierechancen erheblich steigert.
Kontaktdaten:
Talentor International GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Downstream Process Engineer – GMP Biopharma erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und technische Herausforderungen im Bereich Downstream Processing durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Technologien in der Biopharma-Entwicklung während des Gesprächs. Das zeigt, dass du engagiert bist und immer auf dem neuesten Stand bleibst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam an deiner Bewerbung arbeiten und sicherstellen, dass du alle Anforderungen erfüllst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Downstream Process Engineer – GMP Biopharma mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen oder nutze Tools, um sicherzustellen, dass alles tip-top ist!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Schau dir die Anforderungen genau an und passe deine Bewerbung entsprechend an. Zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den spezifischen Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung genannt werden. Das zeigt, dass du die Anforderungen ernst nimmst.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, sich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Talentor International GmbH vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Richtlinien
Mach dich mit den aktuellen GMP-Vorschriften vertraut, da diese für die Position als Downstream Process Engineer entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass Herstellungsprozesse diesen Richtlinien entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Troubleshooting-Aktivitäten geleitet oder an Optimierungsprojekten gearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, wie du erfolgreich mit Teams zusammengearbeitet hast und wie du Informationen klar und präzise weitergeben kannst.
✨Sei bereit für technische Fragen
Erwarte technische Fragen zu Downstream Processing und biopharmazeutischen Herstellungsprozessen. Überlege dir, wie du deine Hands-On-Erfahrungen in der Herstellung von Large Molecules einbringen kannst, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
