Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)
Ihr Background:
Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
CSV Kenntnisse wünschenswert
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
#J-18808-Ljbffr
Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)
Ihr Background:
Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
CSV Kenntnisse wünschenswert
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
#J-18808-Ljbffr
qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) Arbeitgeber: Talentor International GmbH
Als Senior Java Entwickler:in (m/w/d) in unserem innovativen Unternehmen erwartet dich eine dynamische Arbeitsumgebung, die von einer offenen und kollaborativen Kultur geprägt ist. Wir bieten dir nicht nur die Möglichkeit, an spannenden Projekten mit modernen Technologien zu arbeiten, sondern fördern auch aktiv deine persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch regelmäßige Schulungen und Workshops. Zudem profitierst du von flexiblen Arbeitszeiten und der Option auf Homeoffice, was dir eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht.
Kontaktdaten:
Talentor International GmbH Recruiting-Team
