Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Erstellung von Validierungsdokumenten und stelle die Einhaltung von CSV-Standards sicher.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaautomatisierung mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Automatisierungsprojekten.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV und Kenntnisse in Prozessleitsystemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- CSV-Dokumentation: Federführende Erstellung der validierungskonformen User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen (FS) unter Berücksichtigung der GxP / CSV Richtlinien.
- Solutioning & Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird.
- Ausführungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung.
- Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV-Standards umgesetzt werden.
- Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.
Ihr Background:
- Ausbildung/Studium idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbares.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld.
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion.
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV).
- Sehr gute IT/Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung.
- Nice to have: Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld.
Senior CSV Validation Lead – Pharma Automation Expert Arbeitgeber: Talentor International GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich Pharma-Automatisierung bieten wir Ihnen nicht nur die Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten, sondern auch ein unterstützendes und dynamisches Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Schulungsprogrammen und der Chance, in einem zukunftsorientierten Unternehmen zu wachsen, das sich für höchste Qualitätsstandards und Compliance einsetzt.
Kontaktdaten:
Talentor International GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior CSV Validation Lead – Pharma Automation Expert erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Automatisierungsbranche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu CSV und GxP-Richtlinien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Expertise! Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von URS und funktionalen Spezifikationen belegen. Lass uns deine Erfolge ins Rampenlicht rücken!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CSV Validation Lead – Pharma Automation Expert mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar bist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, der nicht notwendig ist. Wir wollen verstehen, was du kannst und wie du uns helfen kannst!
Betone deine Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich CSV und Pharma deutlich hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Projekte und Erfolge dich zu dem perfekten Kandidaten für die Stelle machen.
Zeige deine Leidenschaft:Lass uns wissen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich an der Arbeit bei StudySmarter begeistert. Deine Leidenschaft kann den Unterschied machen und uns zeigen, dass du wirklich Teil unseres Teams werden möchtest.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So können wir deine Bewerbung am besten verwalten und sicherstellen, dass sie die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Talentor International GmbH vorbereitet
✨Verstehe die GxP/CSV Richtlinien
Mach dich mit den GxP- und CSV-Richtlinien vertraut, bevor du zum Interview gehst. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Pharmaindustrie angewendet werden. Das wird dir helfen, deine Expertise zu demonstrieren.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die du in der Vergangenheit hattest, insbesondere im Bereich der Erstellung von URS und funktionalen Spezifikationen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu erläutern, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Zeige deine Projektmanagement-Fähigkeiten
Da die Rolle auch das Erstellen von Roadmaps und Terminplänen umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen im Projektmanagement zu sprechen. Erkläre, wie du Teams koordiniert hast und welche Tools du verwendet hast, um die Einhaltung von Fristen sicherzustellen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Teamdynamiken zu stellen. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt. Überlege dir im Voraus einige Fragen, die du stellen möchtest.
