Sr Director, Technical Operations

Vielen Dank für Ihr Interesse an dieser Position. Bitte überprüfen Sie die Details und wenn die Rolle etwas ist, das mit Ihren Karrierezielen übereinstimmt, sprechen Sie mit Ihrem aktuellen Manager und HRBP, um zu besprechen, ob Ihre Erfahrungen und Fähigkeiten übereinstimmen. Wenn alles in Ordnung ist, wird Ihr Team für Personalwesen Sie unterstützen.

Über die Rolle: Der Senior Director, Technical Operations bietet strategische Führung und Aufsicht über die Herstellung von Arzneimitteln und externe CDMO-Operationen von der späten Entwicklungsphase bis zur Kommerzialisierung. Diese Rolle ist verantwortlich für die Definition der Herstellungsstrategie, das Management zunehmender betrieblicher Komplexität und die Gewährleistung einer zuverlässigen Versorgung zur Unterstützung sowohl von Programmen in der späten Phase als auch von kommerziellen Produkten.

Zu den wichtigsten Verantwortlichkeiten der Rolle gehören:

• Definition und Leitung der End-to-End-Herstellungsstrategie für Arzneimittelprodukte von der späten klinischen Phase bis zu kommerziellen Phasen.
• Sicherstellung der Skalierbarkeit von Prozessen, Lieferketten und CMO-Netzwerken zur Unterstützung des Wachstums bei der Kommerzialisierung.
• Antizipation und Management zunehmender betrieblicher Komplexität über Programme, Produktionsstandorte und Partnerschaften.
• Bereitstellung von seniorer Aufsicht über CDMO-Beziehungen, einschließlich Leistungsmanagement, Kapazitätsplanung und langfristiger Partnerschaftsstrategie.
• Einrichtung von Governance-Modellen und Entwicklung von Beziehungen zur Gewährleistung von Verantwortung, Transparenz und Ausführung über externe Partner.
• Leitung der Auswahl, Einarbeitung und strategischen Verwaltung von CMOs für Entwicklungs- und kommerzielle Lieferungen.
• Leitung der Lösung kritischer Herstellungsprobleme, einschließlich Abweichungen, Untersuchungen und hochriskanter Ereignisse.
• Entwicklung und Implementierung proaktiver Risikominderungsstrategien zur Gewährleistung der Kontinuität der Versorgung.
• Partnerschaft mit verschiedenen Abteilungen, um die CMC-Strategie und -Ausführung abzustimmen.
• Führung bei der Integration von Entwicklungs-, Herstellungs-, Kapazitätsplanungs- und Lieferaktivitäten.
• Einflussnahme auf die Entscheidungsfindung auf Programm- und Organisationsebene.
• Leitung mehrerer CMC-Programme, um die Übereinstimmung mit regulatorischen, technischen und Unternehmensstrategien sicherzustellen.
• Überwachung der Herstellungsausführung bei CMOs, einschließlich Batch-Strategie, Dokumentation und Compliance.
• Sicherstellung der Bereitschaft und des Beitrags zu CMC-regulatorischen Einreichungen und Inspektionen.
• Festlegung klarer Verantwortlichkeiten und Rechenschaftspflichten für die Herstellungsstrategie und -ausführung.
• Ermöglichung einer zuverlässigen und skalierbaren Versorgung zur Unterstützung klinischer und kommerzieller Programme.
• Reduzierung des operationellen Risikos durch proaktives Management von Problemen und Entscheidungsfindung.
• Leitung der Person-in-Plant-Abdeckung zur Bereitstellung angemessener Aufsicht über Herstellungsaktivitäten.
• Entwicklung und Verwaltung des Budgets für CMC-Programme.
• Zusammenarbeit mit der Finanzabteilung zur Behebung von Budgetabweichungen.

Faktoren für den Erfolg:

• B.S. / M.S. / Ph.D. in einem der relevanten Ingenieur- oder Wissenschaftsbereiche.
• Starkes Verständnis der technischen/wissenschaftlichen Herausforderungen, die auf die Produktionsprozesse angewendet werden, die bei der Herstellung von sterilen Produkten und der anschließenden Verpackung dieser Produkte verwendet werden.
• 15+ Jahre progressive Verantwortung in technischen Operationen und/oder Unterstützung der Herstellung in der pharmazeutischen Produktion. (Doktorgrade erfordern mindestens 10 Jahre Gesamterfahrung.)
• Bevorzugte Erfahrung in allen folgenden Bereichen: Sterile ophthalmische Darreichungsformen, feste orale Dosen und Verpackung sowie topische dermale Formulierungen.
• Starkes Verständnis von Projektmanagementsystemen und -tools, starke Geschäfts- und Finanzkenntnisse.
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz mit Nachweisen exzellenter Mitarbeiterführungserfahrung, Problemlösung, Zusammenarbeit, Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Strategische Führung - Übersetzt die Unternehmensvision und -strategie in Abteilungsziele und -vorgaben; passt Pläne und Taktiken an, um sich ändernden Abteilungsprioritäten und -umständen gerecht zu werden; nutzt Marktdaten.
• Der erfolgreiche Kandidat wird energiegeladen sein, eine Lernorientierung besitzen und die Fähigkeit haben, in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten.
• Starke Kommunikations- und Change-Management-Fähigkeiten erforderlich, zusätzlich zur Fähigkeit, starke Beziehungen sowohl vertikal als auch horizontal aufzubauen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, schwierige Probleme zu eskalieren und schwierige Entscheidungen zu treffen.

Tarsus-Kompetenzen:

• Anderen Macht geben - Fördert die Ermächtigung, indem Autorität mit Verantwortung in Einklang gebracht wird, die Entscheidungsfähigkeit von Führungskräften entwickelt wird und Systeme geschaffen werden, die Leistung und Wachstum unterstützen.
• Emotionale Intelligenz - Fördert Vertrauen und psychologische Sicherheit, navigiert durch komplexe zwischenmenschliche Dynamiken mit Mitgefühl und Verantwortung und passt den Führungsstil an, um andere zu unterstützen, während die Gelassenheit unter Druck gewahrt bleibt.
• Kapazität wachsen - Baut organisatorische Kapazität auf, indem Talentsysteme, Coaching-Kulturen und strategische Partnerschaften entwickelt werden, die die Führungsstärke fördern und die nächste Generation von Führungskräften vorbereiten.
• Geschäftssinn - Demonstriert starken Geschäftssinn, indem Marktveränderungen antizipiert und finanzielle sowie strategische Erkenntnisse genutzt werden, um Investitionen zu leiten, Risiken zu managen und Prioritäten mit dem langfristigen Wert der Organisation in Einklang zu bringen.
• Innovative Denkweise und Handeln - Demonstriert eine innovative Denkweise, indem neue Ideen gefördert, in unterstützende Systeme und Partnerschaften investiert und Innovation in nachhaltiges Wachstum und organisatorische Resilienz übersetzt wird.

Ein paar weitere Details, die erwähnenswert sind: Die Position wird in unserem schönen Büro in Irvine angesiedelt, das mit einem Fitnessstudio vor Ort, Pool, Snacks, Getränken und gelegentlichen Catering-Mahlzeiten ausgestattet ist. Wir bieten ein hybrides Arbeitsumfeld. Remote-Arbeit ist für den richtigen Kandidaten eine Option. Wir sind leidenschaftlich über unsere Kultur! Unsere Tarsans leben unsere Werte des Engagements für Patienten, der Ermächtigung zur Förderung von Innovation und der Teamarbeit zur Verstärkung des Einflusses!

Diese Position berichtet direkt an unseren Vice-President of Manufacturing Operations and Supply Chain. Einige Reisen können erforderlich sein – bis zu 30%.

Bei Tarsus verstehen wir die Bedeutung der Anwerbung und Bindung von Top-Talenten. Die erwartete Grundvergütung für diese Position liegt zwischen 255.000 und 357.000 USD zuzüglich Bonus, Aktienbeteiligung und umfassenden Leistungen. Die Grundvergütung spiegelt die Zielspanne für diese Position wider, aber die individuelle Vergütung wird durch zusätzliche Faktoren wie berufsbezogene Fähigkeiten, Erfahrungen und relevante Ausbildung oder Schulung bestimmt. Unsere Leistungen umfassen Gesundheits-, Zahn- und Augenversicherungsleistungen, um Ihr Wohlbefinden zu gewährleisten. Wir glauben an eine ausgewogene Work-Life-Balance und bieten großzügige bezahlte Freizeit, einschließlich Urlaub, Feiertagen und persönlichen Tagen.