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Bei VIATRIS sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln mutig und sind einzigartig positioniert, um eine Quelle der Stabilität in einer Welt mit sich entwickelnden Gesundheitsbedürfnissen zu sein. Viatris befähigt Menschen weltweit, gesünder zu leben, in jeder Lebensphase. Zugang – Bereitstellung hochwertiger, vertrauenswürdiger Medikamente unabhängig von Geografie oder Umständen; Führung – Förderung nachhaltiger Betriebe und innovativer Lösungen zur Verbesserung der Patientengesundheit; und Partnerschaft – Nutzung unseres kollektiven Fachwissens, um Menschen mit Produkten und Dienstleistungen zu verbinden.

Unsere globale Produktpalette umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich markenrechtlicher und komplexer Generika; und andere Angebote in einer Vielzahl therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, gesündere Gemeinschaften weltweit durch Bildung, Outreach und besseren Zugang zu Behandlungen zu schaffen. Für diejenigen, die danach streben, ihr Leben mit Sinn zu leben, hilft Viatris den Mitarbeitern, ihr volles Potenzial zu erkennen, indem eine kollaborative Kultur gefördert wird, die Mut und Resilienz unterstützt. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, um einen Unterschied in der Welt zu machen.

Die Rolle & Was Sie tun werden

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung, einen Unterschied zu machen, und so wird die Rolle des Clinical Project Physician einen Einfluss haben: Treten Sie unserem innovativen Team bei: Gestalten Sie gemeinsam die Zukunft mit bahnbrechenden Phase-3-Vermögenswerten, treiben Sie das Blockbuster-Wachstum voran und bringen Sie Ihre Mission und Ihr Ziel voran, Produkte zu Patienten zu bringen. Der Clinical Project Physician (CPP) ist verantwortlich für die medizinische Leitung, Aufsicht und Anleitung bei klinischen Entwicklungsprojekten, die unter seiner/ihrer Verantwortung stehen, von der Konzeptgenerierung über Design, Implementierung, Ausführung bis hin zu Einreichung/Genehmigung. Der Clinical Project Physician repräsentiert die medizinische Leitung für das spezifische zugewiesene Projekt in den Life Cycle Teams.

Erbringen Sie medizinische Führung intern für alle TA-verantwortlichen Projektaktivitäten (z. B. an LCT, Clinical Team, regulatorische und sicherheitsrelevante Aspekte), durch ein umfassendes Verständnis der Wissenschaft, Medizin, Produktumgebung und Wettbewerbslandschaft im Zusammenhang mit einem Krankheitsbereich. Erbringen Sie medizinische und wissenschaftliche Beiträge, soweit dies angemessen ist, zu den strategischen Entscheidungen des Life Cycle Teams für die zugewiesenen Projekte. Tragen Sie zur globalen strategischen Entwicklung bei und liefern Sie evidenzbasierte Beiträge zu den klinikprojektrelevanten, strategischen und regulatorischen Dokumenten. Liefern Sie die medizinischen Komponenten des Clinical Development Plans (CDP) in Bezug auf die Projektindikation(en) und überwachen Sie dessen Umsetzung. Tragen Sie nach Bedarf zu medizinischen Aktivitäten auf Studienebene bei. Stellen Sie sicher, dass das/die Projekt(e) medizinisch ausreichend unterstützt und priorisiert werden, um eine zeitgerechte und zielgerichtete Lieferung der festgelegten Ziele und Ergebnisse im Einklang mit den Zielen der klinischen Entwicklung zu gewährleisten. Erbringen Sie medizinische Beiträge zum projektbezogenen Kommunikations-/Veröffentlichungsplan. Auf Anfrage des Managements unterstützen Sie die Bewertung neuer Lizenzierungsgelegenheiten. Erbringen Sie medizinische Führung extern basierend auf einer gründlichen wissenschaftlichen Überprüfung relevanter Produktdaten und Konsultationen mit internen und externen Experten. Leiten Sie die Entwicklung und Pflege medizinischer Interaktionen mit wichtigen externen Experten und Prüfern. Leiten Sie medizinische Aspekte klinischer Beratungsgremien und studienspezifischer Ausschüsse (z. B. Lenkungsausschüsse (SC), unabhängige Datenüberwachungskomitees (IDMC), Sicherheitsereignisausschüsse). Tragen Sie zum klinischen/wissenschaftlichen Inhalt für Einreichungen bei Regulierungsbehörden und IRBs/Ethischen Kommissionen bei, beantworten Sie medizinische/wissenschaftliche Fragen von Gesundheitsbehörden. Seien Sie der klinische Experte des Unternehmens bei wichtigen regulatorischen Schnittstellen, Prüferbesprechungen, Besprechungen mit Patientenorganisationen sowie Partnerbesprechungen, wo dies zutrifft. Erbringen Sie Beiträge und führen Sie die Veröffentlichungs- und klinische Kommunikationsstrategie aus.

Über Ihre Fähigkeiten & Erfahrungen

Für diese Rolle suchen wir einen Kandidaten, der eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen hat: Qualifizierter MD. Umfassende Erfahrung in der klinischen Forschung in einer klinischen Forschungsorganisation (CRO) oder einem Pharmaunternehmen. Nachgewiesene Erfahrung in der Überwachung klinischer Projekte aus medizinischer Perspektive. Klinische Forschungserfahrung in der für das klinische Projekt relevanten Indikation ist bevorzugt. Fundierte Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung basierend auf früheren Ergebnissen. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen/ICH-Richtlinien. Gute organisatorische Fähigkeiten, in der Lage, als Teil eines funktionsübergreifenden Teams und unabhängig zu arbeiten. Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einer Matrixumgebung. Strategisches Denken. Praktische Herangehensweise. Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten. Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).

Bei Viatris sind wir bestrebt, einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie dennoch, sich zu bewerben. Sie könnten genau der richtige Kandidat für diese oder andere Rollen sein.

Vorteile bei Viatris

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Vorteile und ein integratives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um einen Einfluss auf das Leben anderer zu nehmen. Einige unserer Vorteile umfassen Folgendes zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt: Hervorragende Karriereentwicklungsmöglichkeiten. Initiativen zur Work-Life-Balance. Krankenversicherung. Altersvorsorge.

Diversität & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Diversität und Inklusion für unsere Mission von wesentlicher Bedeutung. Die Vielfalt, die wir in allen Aspekten unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, um das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Diversität, Gleichheit und Inklusion für uns bedeuten, besuchen Sie bitte unsere Website.

Nachhaltigkeit bei Viatris

Unternehmerische soziale Verantwortung ist grundlegend für die Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsvolle und nachhaltige Betriebe voranzutreiben und unser kollektives Fachwissen zu nutzen, um Menschen zu befähigen, in jeder Lebensphase gesünder zu leben, wobei wir anerkennen, dass unsere Handlungen die Stakeholder und Gemeinschaften betreffen, denen wir dienen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte unsere Website.

Viatris ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.