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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Optimiere Dokumentationsprozesse und arbeite an spannenden Projekten im Bereich Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Hamburger TECCON Group, ein innovatives Team von über 450 Fachleuten.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein angenehmes Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Kollegiales Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten und einem positiven Arbeitsklima.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit deinem Fachwissen und innovativen Ideen.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor, Master oder PhD in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften mit relevanter Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 69000 - 86250 € pro Jahr.
Sind Sie ein Experte auf Ihrem Gebiet, bereit, Ihr Wissen in spannenden Projekten anzuwenden? Schließen Sie sich der Hamburger TECCON Group an, einem Team von über 450 Fachleuten, die sich auf IT, Engineering und Business spezialisiert haben. Wir entwickeln innovative Lösungen für namhafte Kunden und zielen darauf ab, menschliches Potenzial zu entdecken und zu fördern, indem wir maßgeschneiderte Verbindungen zwischen Unternehmen und Talenten schaffen. Bringen Sie Ihre Expertise in unsere Projekte ein und gestalten Sie aktiv die Zukunft.
Verantwortlichkeiten
- Dokumentations-Exzellenz: Führen Sie schlanke, konforme und wissenschaftlich fundierte Dokumentationsprozesse durch, indem Sie Design History Files (DHF) optimieren und digitalisieren, um ein effizientes Wissensmanagement zu gewährleisten.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Arbeiten Sie mit R&D-, Qualitäts- und Regulierungs-Teams zusammen, um technische Entwicklungsprozesse zu optimieren und eine schnellere und effektivere Produktentwicklung zu ermöglichen.
- Datengetriebene Prozessverbesserung: Nutzen Sie Daten und Analysen, um Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung zu identifizieren und die digitale Transformation von Dokumentationsabläufen zu unterstützen.
- Regulatorische Dokumentationsstrategie: Arbeiten Sie mit Stakeholdern zusammen, um robuste Strategien und Vorlagen zu entwickeln, die eine hochwertige Ausgangsdokumentation für Einreichungen bei Gesundheitsbehörden gewährleisten.
- Intelligentes Änderungsmanagement: Beraten und leiten Sie Entwicklungsteams zu intelligenten Dokumentations- und Änderungssteuerungspraktiken über Projekte, Technologien und Funktionen hinweg; koordinieren Sie komplexe, interdisziplinäre Änderungen.
- Technische Dokumentation: Co-Autor neuer Plattform- und Pionierprojektdokumente mit Fachexperten (SMEs), um klare, konforme und innovative technische Inhalte zu erstellen.
- Klinische Evidenzdokumentation: Bereiten Sie klinische Evidenzbewertungsdokumente vor und pflegen Sie diese, um regulatorische und klinische Validierungsanforderungen zu unterstützen.
- Optimierung der Designkontrolle: Unterstützen Sie die Erstellung und kontinuierliche Verbesserung von Verfahren zur Designkontrolle und stellen Sie sicher, dass diese mit globalen Qualitäts- und Compliance-Standards übereinstimmen.
Qualifikationen
- Ausbildung & Erfahrung: Bachelor-, Master- oder Doktortitel in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften mit 3–5 Jahren relevanter Erfahrung in der Medizintechnik, Qualität oder R&D-Dokumentation.
- Regulatorisches Wissen: Solides Verständnis und praktische Erfahrung mit der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR), ISO 13485 und US FDA-Vorschriften (21 CFR Teil 4 und 21 CFR Teil 820).
- Prozess- & Qualitätsfokus: Nachweisliche Erfolge bei der Verbesserung von Entwicklungs-, Dokumentations- oder Qualitätsmanagementprozessen (z.B. Designkontrolle, Dokumentenlebenszyklusmanagement).
- Zusammenarbeit & Einfluss: Starke Kommunikationsfähigkeiten und aktives Zuhören mit der Fähigkeit, über globale, interdisziplinäre Teams hinweg zu verbinden und in einer Matrixorganisation Ausrichtung zu schaffen.
- Analytische & kontinuierliche Verbesserungsmentalität: Leidenschaft für strukturiertes Problemlösen, Prozessoptimierung und digitale Innovation in Dokumentationssystemen.
- Sprachkenntnisse: Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift; zusätzliche Sprachkenntnisse (z.B. Deutsch) sind von Vorteil.
Vorteile
- Spannende, selbstorganisierte und verantwortungsvolle Aufgaben
- Langfristige Anstellung, angenehme Arbeitsatmosphäre in einem jungen, engagierten Team
- Flexi-Zeitvereinbarung, flexibles Arbeitszeitmodell, Work-Life-Balance
- Chancen zur Spezialisierung und fachspezifischen Weiterbildung
- Extrem kollegiales Team mit freundlichem Umgang
- Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der TECCON Group
Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens 69.000 EUR, aber wir bieten selbstverständlich eine Überzahlung entsprechend dem Markt, abhängig von Qualifikationen und Berufserfahrung.
Documentation & Design Control Specialist (m/w/d) Medical Devices Arbeitgeber: Teccon GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Teccon GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Documentation & Design Control Specialist (m/w/d) Medical Devices
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar einen Insider-Tipp für die Stelle bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Kontaktiere direkt die Unternehmen, die dich interessieren, und zeige dein Interesse an ihren Projekten. Wir können dir helfen, deine Ansprache zu optimieren!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Projekte, an denen sie arbeiten. Lass uns gemeinsam ein paar häufige Interviewfragen durchgehen, damit du selbstbewusst auftreten kannst!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Documentation & Design Control Specialist (m/w/d) Medical Devices
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns von deinen Erfahrungen und warum du genau zu uns passt.
Betone deine relevanten Fähigkeiten: Stell sicher, dass du deine Kenntnisse in der Dokumentation und im Qualitätsmanagement klar hervorhebst. Wir suchen jemanden, der die EU-Medizinprodukteverordnung und ISO 13485 kennt – also lass uns wissen, was du drauf hast!
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Informationen übersichtlich zu präsentieren. Das zeigt uns, dass du auch in der Dokumentation einen klaren Kopf behältst.
Bewirb dich über unsere Website: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bei uns ankommt und wir sie direkt bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Teccon GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Documentation & Design Control Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Dokumentation und im Qualitätsmanagement unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich mit cross-funktionalen Teams zusammengearbeitet hast oder wie du Prozesse optimiert hast. Das macht deine Antworten greifbarer und überzeugender.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du ein gutes Verständnis der relevanten Vorschriften wie der EU Medical Device Regulation (MDR) und ISO 13485 hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du diese Kenntnisse in der Praxis angewendet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Dokumentation oder wie das Team die digitale Transformation vorantreibt. So kannst du auch herausfinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.