Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle innovative Produkte im Bereich Qualität und Compliance für Medizintechnik und Biotechnologie.
- Unternehmen: TechFirm Engineering, ein 100% schweizerisches Unternehmen mit multikulturellem Umfeld.
- Vorteile: Langfristige Projekte, persönliche Entwicklung und enge Zusammenarbeit im Team.
- Weitere Informationen: Inklusive Unternehmenskultur, die Vielfalt und Chancengleichheit fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Technologie und arbeite an spannenden Herausforderungen.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen, 5-10 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Construisez l’avenir de la technologie industrielle avec Tech Firm Engineering
Pour notre équipe Industrial Services, Tech Firm Engineering recherche un(e) R&D Compliance Engineer / Design Assurance Engineer prêt(e) à relever des défis techniques passionnants et à évoluer avec nous en Suisse.
En tant qu'expert Qualité et Conformité au sein d'une équipe R&D, vous accompagnerez le développement et le cycle de vie de produits destinés aux secteurs des dispositifs médicaux et des biotechnologies.
Vous veillerez à garantir la conformité des produits, des processus et de la documentation avec les exigences réglementaires et les standards qualité applicables.
À ce titre, vous serez amené(e) à
- Représenter la fonction Qualité et Conformité au sein des équipes R&D sur les projets de développement et de maintien en vie des produits.
- Garantir l'application des exigences de
- Design Control et du
Quality Management System (QMS) tout au long du cycle de vie des produits.
- Accompagner les équipes techniques lors des modifications produits, des changements d'ingénierie et des activités de gestion du cycle de vie.
- Participer aux revues de conception et assurer la conformité de la documentation technique
- Planifier, suivre et soutenir les activités de
Verification & Validation (V&V) conformément aux exigences réglementaires.
- Réaliser ou accompagner les évaluations de conformité liées aux modifications de produits, de procédés, de fournisseurs ou de documentation.
- Participer aux investigations qualité concernant les déviations, non-conformités, réclamations clients et actions correctives/préventives (CAPA), incluant les analyses de causes racines.
- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Production, Supply Chain et R&D afin d'assurer la conformité continue des produits.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus Qualité, Design Control et Conformité.
Votre profil
- Bachelor ou Master en Ingénierie, Qualité, Biomédical, Sciences de la Vie ou domaine technique équivalent.
- 5 à 10 ans d'expérience en Quality Assurance, Design Assurance, R&D Compliance ou Product Development Quality dans un environnement réglementé.
- Solide maîtrise des processus de
- Design Control
- Change Control
- Verification & Validation (V&V)
- Risk Management et
- Product Lifecycle Management (PLM)
- Bonne connaissance des référentiels qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux ou aux produits biopharmaceutiques (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR).
- Bonne maîtrise des investigations qualité : CAPA, déviations, non-conformités, réclamations clients et analyses de causes racines.
- Capacité à travailler de manière autonome tout en coordonnant efficacement des équipes multidisciplinaires.
- Anglais courant indispensable ; le français constitue un atout.
Nos engagements envers nos collaborateurs
- Une solide connaissance du marché industriel suisse et international grâce à plus de
- 25 ans de présence
- Entreprise
- 100 % suisse
, avec une mise en œuvre locale.
- Environnement multiculturel, à taille humaine, favorisant collaboration et respect.
- Proximité étroite entre consultants, clients et équipes projets.
- Sélection de projets alignée avec vos compétences, votre expérience et vos objectifs de carrière.
- Projets industriels de long terme dans les secteurs
Énergie, Life Sciences, Transport, Construction, Chimie et autres domaines industriels.
- Accompagnement personnalisé dans votre évolution professionnelle.
- Culture d’entreprise inclusive, promouvant équité et diversité
Veuillez noter : nous ne pouvons considérer que les ressortissants suisses ou de l’UE/AELE, ou les candidats titulaires d’un permis de travail ou de séjour suisse valide.
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R&D Compliance Engineer (H/F/D) Arbeitgeber: TechFirm Engineering
Techfirm Engineering in Basel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlichem Wachstum fördern wir eine Kultur der Vielfalt und Inklusion, während wir gleichzeitig spannende Karrierechancen im Bereich Talentakquise bieten. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer positiven Arbeitsatmosphäre, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Life Sciences- und Ingenieurbranche mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so R&D Compliance Engineer (H/F/D) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie TechFirm Engineering zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von TechFirm Engineering aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei TechFirm Engineering vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu TechFirm Engineering passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Compliance Engineer (H/F/D) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für TechFirm Engineering entscheidend sein, um deine Qualifikation für R&D Compliance Engineer (H/F/D) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei TechFirm Engineering im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei TechFirm Engineering einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TechFirm Engineering vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit TechFirm Engineering könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. TechFirm Engineering wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für TechFirm Engineering sicher beeindruckend ist.
