R&D Compliance Engineer (H/F/D)

Construisez l’avenir de la technologie industrielle avec TechFirm Engineering. Pour notre équipe Industrial Services, TechFirm Engineering recherche un(e) RD Compliance Engineer / Design Assurance Engineer prêt(e) à relever des défis techniques passionnants et à évoluer avec nous en Suisse.

En tant qu'expert Qualité et Conformité au sein d'une équipe RD, vous accompagnerez le développement et le cycle de vie de produits destinés aux secteurs des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Vous veillerez à garantir la conformité des produits, des processus et de la documentation avec les exigences réglementaires et les standards qualité applicables.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Représenter la fonction Qualité et Conformité au sein des équipes RD sur les projets de développement et de maintien en vie des produits.
• Garantir l'application des exigences de Design Control et du Quality Management System (QMS) tout au long du cycle de vie des produits.
• Accompagner les équipes techniques lors des modifications produits, des changements d'ingénierie et des activités de gestion du cycle de vie.
• Participer aux revues de conception et assurer la conformité de la documentation technique.
• Planifier, suivre et soutenir les activités de Verification & Validation (VV) conformément aux exigences réglementaires.
• Réaliser ou accompagner les évaluations de conformité liées aux modifications de produits, de procédés, de fournisseurs ou de documentation.
• Participer aux investigations qualité concernant les déviations, non-conformités, réclamations clients et actions correctives/préventives (CAPA), incluant les analyses de causes racines.
• Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Production, Supply Chain et RD afin d'assurer la conformité continue des produits.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus Qualité, Design Control et Conformité.

Votre profil :

• Bachelor ou Master en Ingénierie, Qualité, Biomédical, Sciences de la Vie ou domaine technique équivalent.
• 5 à 10 ans d'expérience en Quality Assurance, Design Assurance, RD Compliance ou Product Development Quality dans un environnement réglementé.
• Solide maîtrise des processus de Design Control, Change Control, Verification & Validation (VV), Risk Management et Product Lifecycle Management (PLM).
• Bonne connaissance des référentiels qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux ou aux produits biopharmaceutiques (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR).
• Bonne maîtrise des investigations qualité : CAPA, déviations, non-conformités, réclamations clients et analyses de causes racines.
• Capacité à travailler de manière autonome tout en coordonnant efficacement des équipes multidisciplinaires.
• Anglais courant indispensable ; le français constitue un atout.

Nos engagements envers nos collaborateurs :

• Une solide connaissance du marché industriel suisse et international grâce à plus de 25 ans de présence.
• Entreprise 100 % suisse, avec une mise en œuvre locale.
• Environnement multiculturel, à taille humaine, favorisant collaboration et respect.
• Proximité étroite entre consultants, clients et équipes projets.
• Sélection de projets alignée avec vos compétences, votre expérience et vos objectifs de carrière.
• Projets industriels de long terme dans les secteurs Énergie, Life Sciences, Transport, Construction, Chimie et autres domaines industriels.
• Accompagnement personnalisé dans votre évolution professionnelle.
• Culture d’entreprise inclusive, promouvant équité et diversité.

Veuillez noter : nous ne pouvons considérer que les ressortissants suisses ou de l’UE/AELE, ou les candidats titulaires d’un permis de travail ou de séjour suisse valide.