Quality System Engineer (m/f/d) in Neuenburg

Techfirm Engineering sucht einen Quality System Engineer (m/w/d), der unser Team in der französischsprachigen Region der Schweiz verstärkt. In dieser Rolle unterstützen Sie die effektive Implementierung, Einhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in einem regulierten medizinischen und technischen Umfeld.

Sie werden zu Initiativen zur Verbesserung des Qualitätssystems, der Auditbereitschaft, dem Management von Aufzeichnungen, CAPA, Ursachenanalysen, regulatorischer Dokumentation und Aktivitäten zur Entwicklung neuer Produkte beitragen.

Was Sie tun werden:

• Unterstützung bei der effektiven Implementierung und Anwendung von Qualitätssystemen im gesamten Unternehmen.
• Durchführung regelmäßiger Überprüfungen zur Verifizierung der angemessenen Anwendung von Qualitätsprozessen und -verfahren.
• Als Records Coordinator Unterstützung bei den Aktivitäten zum Management von Aufzeichnungen sowie der Erstellung, Organisation und Pflege von Archiven.
• Unterstützung der Auditbereitschaft und Teilnahme an internen und externen Audits.
• Hilfe bei der Untersuchung, Reaktion und Behebung von standortspezifischen Beobachtungen aus Qualitätsaudits.
• Identifizierung von Ursachen für Qualitätsprobleme und Entwicklung geeigneter Korrekturmaßnahmen und Empfehlungen.
• Unterstützung und Nachverfolgung von CAPA und Korrekturmaßnahmenplänen, um eine zeitgerechte und effektive Umsetzung sicherzustellen.
• Leitung oder Teilnahme an Initiativen zur Verbesserung des Qualitätssystems und kontinuierlichen Verbesserungen.
• Verwendung von Qualitätswerkzeugen, statistischen Methoden und datengestützten Berichten zur Unterstützung der Prozessfähigkeit und Qualitätsverbesserungen.
• Identifizierung von Möglichkeiten für Prozessänderungen und -verbesserungen, wo dies angebracht ist.
• Aufbau und Pflege einer effektiven qualitätsbezogenen Kommunikation zur Steigerung des Bewusstseins und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen im Unternehmen.
• Unterstützung bei der Implementierung neuer Verfahren und Dokumentationen zur Produktentwicklung.
• Überprüfung regulatorischer und qualitätsbezogener Dokumente zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Anforderungen.
• Kommunikation geschäftsbezogener Qualitätsprobleme und -möglichkeiten an relevante Stakeholder und das Management.
• Unterstützung der Einhaltung der geltenden Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen sowie der Unternehmensrichtlinien und -verfahren.

Was wir suchen:

• Abschluss (Bachelor oder Master) in Qualität, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, medizinisch-technischem Bereich oder einem verwandten Fachgebiet.
• Berufserfahrung in der medizinischen, pharmazeutischen, biotechnologischen, MedTech- oder technischen Branche.
• Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld.
• Vorherige Erfahrung im Management von Aufzeichnungen und qualitativer Dokumentation.
• Erfahrung in der Unterstützung interner und externer Audits.
• Gute Kenntnisse in CAPA, Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Qualitätsuntersuchungen.
• Erfahrung mit kontinuierlichen Verbesserungen und Initiativen zur Verbesserung des Qualitätssystems.
• Fähigkeit, mit Qualitätsdaten, statistischen Methoden und Qualitätswerkzeugen zu arbeiten.
• Gutes Verständnis der regulatorischen und qualitativen Anforderungen.
• Starke Dokumentations-, Organisations- und Analysefähigkeiten.
• Gute Kenntnisse von Microsoft Office und Sicherheit im Umgang mit computergenerierten Berichten.
• Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Strukturierte, detailorientierte und rigorose Arbeitsweise.
• Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch innerhalb funktionsübergreifender und multikultureller Teams zu arbeiten.

Sprachen & Anforderungen:

• Französisch: fließend.
• Englisch: fließend.
• Gültige Schweizer/EU/EFTA-Arbeitsgenehmigung.

Warum Techfirm?

• Arbeiten Sie in einem schweizerischen Unternehmen mit einer multikulturellen und kollaborativen Umgebung.
• Arbeiten Sie an bedeutenden Projekten in den Bereichen Lebenswissenschaften, MedTech, Pharmazie und Industrie in der gesamten Schweiz.
• Tragen Sie zu herausfordernden Projekten im Bereich Qualitätssysteme und Compliance in regulierten Umgebungen bei.
• Zusammenarbeit mit internationalen Experten und multidisziplinären Teams.
• Entwickeln Sie Ihre Expertise durch herausfordernde und sinnvolle Aufgaben.
• Seien Sie Teil einer Unternehmenskultur, die auf Respekt, beruflichem Wachstum und dem Wohlbefinden der Mitarbeiter fokussiert ist.

Bitte beachten Sie: Nur Kandidaten mit gültiger Schweizer/EU/EFTA-Arbeitsgenehmigung können berücksichtigt werden.

Arbeitsort: 2000 Neuchâtel (NE)

Arbeitszeit: 100%

Stellenantritt: Sofort

Beschäftigungsdauer: Unbefristet

Qualifikation: qualifiziert

Berufserfahrung: Mehr als 3 Jahre

Ausbildung: Bachelorabschluss von einer Universität oder gleichwertig

Französisch: Mündlich: Sehr gute Kenntnisse, Schriftlich: Sehr gute Kenntnisse

Englisch: Mündlich: Sehr gute Kenntnisse, Schriftlich: Sehr gute Kenntnisse