Global Clinical Lead

Telix Pharmaceuticals ist ein dynamisches, schnell wachsendes Radiopharmaunternehmen mit Büros in Australien (HQ), Belgien, Japan, der Schweiz und den Vereinigten Staaten. Unsere Mission ist es, das Versprechen der Präzisionsmedizin durch gezielte Strahlentherapie zu erfüllen. Im Kern existieren wir, um Produkte zu schaffen, die darauf abzielen, die Lebensqualität von Menschen mit Krebs und seltenen Krankheiten zu verbessern.

Sie werden die internationale Einführung unseres genehmigten Bildgebungsagenten für Prostatakrebs unterstützen und uns helfen, unser Portfolio an klinischen Produkten in der späten Phase voranzutreiben, die einen erheblichen ungedeckten Bedarf in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten adressieren.

Der Global Clinical Lead ist eine bedeutende Rolle als Fachexperte (SME), die innerhalb von Telix existiert, um die klinische Entwicklungsstrategie für die therapeutischen Vermögenswerte des Unternehmens zu entwerfen, zu leiten und umzusetzen.

Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören:

• Klinische Strategie entwerfen, leiten und umsetzen: Definieren und vorantreiben der klinischen Entwicklungspläne für Telix’ therapeutische Vermögenswerte, um sicherzustellen, dass sie mit der übergeordneten Vermögensstrategie und den kommerziellen Zielen von Telix übereinstimmen.
• Cross-funktionale Zusammenarbeit: Eng mit Global Program Heads, Clinical Operations, Regulatory Affairs, Medical Affairs und dem Therapeutic Business Unit Head zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Ziele der klinischen Studien in die gesamte Entwicklungsstrategie integriert sind und die Bedürfnisse interner und relevanter externer Stakeholder widerspiegeln.
• Klinische Studienplanung und -durchführung: Überwachung der Entwicklung von klinischen Studienplänen vom Konzept bis zur Protokollfinalisierung, um wissenschaftliche Strenge und Übereinstimmung mit regulatorischen Erwartungen, Bedürfnissen von Gesundheitsdienstleistern, Perspektiven von Patientenvertretungen und Anforderungen an den Marktzugang sicherzustellen.
• Führung bei klinischer Dokumentation: Erstellung und Überprüfung wesentlicher klinischer Dokumente - einschließlich Einwilligungsformulare, Bildgebungsprotokolle, Studienhandbücher und regulatorische Dossiers - in Zusammenarbeit mit medizinischen Textern und cross-funktionalen Teams.
• Regulatorische und wissenschaftliche Beiträge: Bereitstellung von Experteninput in wichtige regulatorische und wissenschaftliche Dokumente, einschließlich Investigator Brochures, IMPDs, DSURs, PSURs, SUSARs, Clinical Study Reports und globalen regulatorischen Einreichungen (z.B. INDs, BLAs, NDAs, MAAs).
• Datenintegrität und Analyse: Leitung der Überprüfung, Interpretation und Qualitätskontrolle klinischer Daten, einschließlich Wirksamkeit, Sicherheit und Bildgebungsendpunkte, um die Datenintegrität sicherzustellen und Entscheidungen im gesamten Entwicklungszyklus zu unterstützen.
• Stakeholder-Kommunikation: Vorbereitung und Durchführung von hochwirksamen Präsentationen, Vorschlägen und Berichten für die Unternehmensleitung, externe Partner und strategische Mitarbeiter, um den Fortschritt des Programms und klinische Erkenntnisse zu kommunizieren.
• Externe Engagements und Thought Leadership: Aufbau von Beziehungen zu Key Opinion Leaders (KOLs), Organisation von Beratungsgremien und Zusammenarbeit mit Fachexperten, Beratern und Anbietern, um die klinische Strategie zu informieren und die Sichtbarkeit des Programms zu erhöhen.

Ausbildung und Erfahrung:

• Medizinische Ausbildung (MD/MBBS) erforderlich.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Onkologie oder Nuklearmedizin erforderlich, mit einem starken Verständnis der klinischen und wissenschaftlichen Landschaft.
• 5+ Jahre Branchenerfahrung in der klinischen Entwicklung, mit nachweislichem Erfolg in der Leitung klinischer Programme durch die frühe Phase der Entwicklung.
• Solides Verständnis der globalen Methodik klinischer Studien, regulatorischer Rahmenbedingungen und Einreichungsprozesse.
• Erfolgreiche Führung von cross-funktionalen Teams und Management komplexer klinischer Entwicklungsprogramme von der Konzeption bis zur Ausführung.

Schlüsselkompetenzen:

• Engagement für Exzellenz: Stolz auf die eigene Arbeit und ständiges Streben nach Exzellenz.
• Ergebnisorientierung: Getrieben von der Erreichung von Zielen und einer starken Fokussierung auf messbare Ergebnisse.
• Kreativität und Innovation: Bereitschaft, außerhalb der gewohnten Denkmuster zu denken und einzigartige Lösungen für Herausforderungen zu finden.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten: Effektive Kommunikation mit Kollegen und Stakeholdern auf allen Ebenen.
• Zusammenarbeit: Effektives Arbeiten im Team, aktives Teilen von Wissen und Expertise.
• Resilienz: Fähigkeit, sich von Rückschlägen zu erholen und Herausforderungen zu meistern.
• Inklusive Denkweise: Verständnis und Wertschätzung von Vielfalt, aktive Schaffung eines inklusiven Umfelds.
• Anpassungsfähigkeit: Komfortables Arbeiten in einem dynamischen Umfeld, Anpassung an sich ändernde Prioritäten.
• Ethik: Handeln mit Integrität und Engagement für ethisches Verhalten in allen Interaktionen.
• Kontinuierliches Lernen: Engagement für fortlaufendes Lernen und berufliche Entwicklung.

Bei Telix glauben wir, dass jeder zählt, wir streben danach, außergewöhnlich zu sein, und verfolgen unsere Ziele mit Entschlossenheit und Integrität. Sie werden Teil einer engagierten und unterstützenden Gruppe von Kollegen sein, die alle ein gemeinsames Ziel haben: Menschen mit Krebs und seltenen Krankheiten zu helfen, länger und besser zu leben.