Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für innovative medizinische Geräte und Softwarelösungen.
- Unternehmen: Tempus, ein Vorreiter in der Präzisionsmedizin mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell mit flexiblen Standorten in Chicago, New York oder Redwood City.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit modernster Technologie und echten Auswirkungen.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Validierung von Computersystemen und im regulierten Umfeld erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 130000 € pro Jahr.
Leiten Sie die Verifizierung, Validierung und Wartung von Hosts-Systemen, die Tempus Medizinprodukte unterstützen. Führen Sie Risikoanalysen durch, um Teststrategien zu bestimmen. Beteiligen Sie sich an den Aktivitäten zur Software-Designkontrolle für Medizinprodukte gemäß der FDA-Qualitätssystemverordnung, ISO 13485, GAMP5, Computer System Validation (CSV) Standards und FDA-Richtlinien sowie anderen geltenden regulatorischen Anforderungen und Best Practices in der Softwareindustrie. Leiten Sie die Computer System Validation (CSV) Aktivitäten der Tempus AI-Anwendungen, Softwaretools und Computersysteme gemäß Benutzer-, Funktions- und regulatorischen Anforderungen.
Verantwortlichkeiten:
- Unterstützen Sie die regulatorische Compliance des Host-Systems, das mit Tempus Medizinprodukten arbeitet.
- Entwickeln und pflegen Sie CSV-Richtlinien, Verfahren, Vorlagen und Arbeitsanweisungen.
- Leiten Sie einen risikobasierten Ansatz zur Validierung von Hosts/Computersystemen (HSV/CSV), SDLC und Designkontrollaktivitäten.
- Führen Sie Validierungen, Revalidierungen und Änderungssteuerungen verschiedener AI-, SaaS- und intern entwickelter Software von Tempus durch.
- Erstellen und überprüfen Sie Softwarevalidierungsdokumente, einschließlich Risikoanalysen, Validierungspläne, Anforderungen (URS), Validierungsprotokolle (IQ, OQ, PQ), UAT (Benutzerakzeptanztest) und Validierungsberichte.
- Zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zur Entwicklung testgetriebener System-/Funktionsanforderungen, Definition von Teststrategien und Teilnahme an der Testausführung.
- Unterstützen Sie das Änderungsmanagement und die Prozesse bei größeren Vorfällen (MI), um die organisatorische Compliance und kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen.
- Unterstützen Sie die Qualitäts- und IT-Organisationen bei der Einhaltung verschiedener Richtlinien, Verfahren und Aktivitäten, einschließlich Unterstützung während interner/externer Inspektionen sowie regulatorischer und Kundenprüfungen.
- Bereitstellung von CSV-Leitlinien, Coaching, Mentoring und Schulung für Testingenieure im Team.
Qualifikationen:
- BA/B.S. oder höher bevorzugt in Informatik, Softwaretechnik, Informatik, Biomedizin oder relevanten Ingenieurdisziplinen.
- 5+ Jahre Erfahrung im regulierten Bereich der FDA (z.B. Medizinprodukte, Pharma, Biotech).
- 3+ Jahre Erfahrung in der Computer System Validation (CSV).
- Erfahrung mit Branchenstandards und Best Practices für Software von Medizinprodukten und CSV wie Design Controls, GAMP 5, FDA 21 CFR Teil 11, FDA (QSR) FDA 21 CFR 820.30, Software für Medizinprodukte (QMS) ISO 13485:2016, FDA 21 CFR 820 und Software-Lebenszyklusprozesse (IEC 62304:2006).
- Kenntnis der Prinzipien, Praktiken und Standards von Qualitätssystemen für die Life-Science-Industrie.
- Fähigkeit, qualitativ hochwertige Ergebnisse ohne Anweisungen oder unter minimaler Aufsicht zu liefern.
Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, nationaler Herkunft, Geschlecht, sexueller Orientierung, Alter, Familienstand, Veteranenstatus oder Behinderungsstatus.
Senior Quality Engineer Arbeitgeber: Tempus AI
Tempus ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Präzisionsmedizin und den Fortschritt in der Gesundheitsbranche einsetzt. Mit einem dynamischen Arbeitsumfeld in Chicago, New York oder Redwood City bietet das Unternehmen nicht nur wettbewerbsfähige Gehälter und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, was Tempus zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Qualitätssicherung macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Quality Engineer erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Tempus AI unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Tempus AI zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Tempus AI arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Senior Quality Engineer? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Tempus AI vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Senior Quality Engineer bei Tempus AI kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Tempus AI und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
