Auf einen Blick
- Aufgaben: Optimiere aseptische Herstellungsprozesse und unterstütze bei der kontinuierlichen Verbesserung.
- Unternehmen: Ten23 Health, ein nachhaltiger Partner für die Pharma- und Biotech-Industrie.
- Vorteile: Dynamisches Umfeld, Zusammenarbeit mit Experten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines Teams, das Qualität und Compliance in der Produktion sicherstellt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen, sicheren Behandlungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen; 5+ Jahre Erfahrung in der sterilen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
ten23 health ist ein menschzentrierter und nachhaltiger strategischer Partner der Wahl für die Pharmaindustrie und Biotech-Start-ups bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung der Medikamente von morgen. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung differenzierter, stabiler, benutzbarer und sicherer injizierbarer Behandlungen für Patienten.
Als Senior Process Expert sind Sie verantwortlich für die Prozess- und Compliance-Unterstützung, Optimierung und kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, die in der Herstellung steriler parenteraler Produkte verwendet werden. Diese Rolle umfasst die operative Aufsicht über aseptische Produktionsschritte sowie die wissenschaftliche und technische Bewertung von Prozessdaten, Änderungen und Abweichungen. Der Stelleninhaber ist ein anerkannter Fachexperte für aseptische Herstellung, unterstützt die Produktion und Qualitätssicherung und gewährleistet robuste, konforme und effiziente Herstellungsprozesse.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Als Fachexperte für aseptische Herstellungsprozesse (z.B. Filtration, Abfüllung, Sterilisation, VHP) fungieren, kontinuierlich Parameter, Ausrüstung und Arbeitsabläufe bewerten und optimieren.
- Wissenschaftliche und technische Unterstützung für den nahtlosen Transfer neuer Produkte und Prozesse in die Herstellung bereitstellen.
- Komplexe Abweichungen in der aseptischen Umgebung unabhängig untersuchen, indem strukturierte Ursachenanalysen durchgeführt werden, um nachhaltige CAPAs zu definieren und zu verfolgen.
- Aktiv technische Probleme direkt am Arbeitsplatz beheben und das Produktionspersonal zu aseptischen Best Practices und strikter GMP-Compliance schulen.
- Kritische Prozessdokumentationen, einschließlich Risikoanalysen, SOPs, Herstellungsunterlagen und die technische Bewertung prozessbezogener Änderungen, erstellen, überprüfen und pflegen.
- Ausrüstungs-, Reinraum- und Systemqualifikationen unterstützen und aktiv Validierungsprotokolle überwachen, einschließlich Medienfüllstudien und aseptischen Prozesssimulationen.
- Statistische Bewertungen und Trendanalysen kritischer Prozessparameter (CPPs) und Qualitätsattribute (CQAs) durchführen, um proaktiv Risiken zu identifizieren und Input für PQR/APR zu liefern.
- Als primärer technischer Vertreter während interner und externer Audits agieren, sicherstellen, dass die Dokumentation auditbereit ist und komplexe technische Begründungen klar den Prüfern präsentiert werden.
Wir suchen jemanden mit:
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder einem verwandten technischen/naturwissenschaftlichen Bereich.
- Mindestens 5+ Jahre Berufserfahrung in der sterilen pharmazeutischen Herstellung, mit tiefem technischem Wissen über Abfülltechnologie, Filtration und Lyophilisation.
- Tiefes Verständnis der EU-GMP-Anlage 1, FDA 21 CFR 210/211 und ISO-Reinraumnormen, einschließlich nachgewiesener Erfahrung in der Vertretung technischer Themen während Inspektionen und Kunden-Audits.
- Starke Erfahrung in aseptischen Techniken, Validierung und Qualifikation, unterstützt durch Kenntnisse statistischer Methoden und moderner Datenanalysetools.
- Hochgradig strukturierter Denker mit starker technischer Affinität, fähig zur Durchführung von Ursachenanalysen und zur eigenständigen, datengestützten Entscheidungsfindung.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, mit der Fähigkeit, komplexe technische Konzepte in klare, umsetzbare Anleitungen für funktionsübergreifende Teams zu übersetzen.
- Ein belastbarer und verantwortungsbewusster Fachmann, der einen teamorientierten Ansatz mit einer hohen Qualitätsmentalität in Einklang bringt, um robuste und konforme Herstellungsprozesse sicherzustellen.
Wir bieten ein dynamisches Umfeld, in dem Sie bedeutend beitragen, mit außergewöhnlichen Köpfen zusammenarbeiten und Ihr volles Potenzial entfalten können.
Für weitere Informationen und Klarstellungen wenden Sie sich bitte an Amrith (amrith.kiran@ten23.health) aus unserem Talentteam!
Senior Process Expert Aseptic Manufacturing Parenterals , Visp e/v/e/r/y/o/n/e Arbeitgeber: ten23 health
ten23 health ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln voll entfalten können. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, bedeutende Beiträge zu leisten und sich beruflich weiterzuentwickeln. Unsere Lage in Visp bietet zudem eine inspirierende Umgebung, die den Austausch mit führenden Köpfen der Pharmaindustrie und Biotechnologie fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Process Expert Aseptic Manufacturing Parenterals , Visp e/v/e/r/y/o/n/e erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei ten23 health!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei ten23 health für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Process Expert Aseptic Manufacturing Parenterals , Visp e/v/e/r/y/o/n/e mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von ten23 health passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei ten23 health anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ten23 health vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei ten23 health. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
