Auf einen Blick
- Aufgaben: Optimiere aseptische Herstellungsprozesse und unterstütze bei der kontinuierlichen Verbesserung.
- Unternehmen: Ten23 Health, ein nachhaltiger Partner für die Pharma- und Biotech-Industrie.
- Vorteile: Dynamisches Umfeld, Zusammenarbeit mit Experten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines Teams, das Qualität und Compliance in der Produktion sicherstellt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen, sicheren Behandlungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen; 5+ Jahre Erfahrung in der sterilen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
ten23 health ist ein menschzentrierter und nachhaltiger strategischer Partner der Wahl für die Pharmaindustrie und Biotech-Start-ups bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung der Medikamente von morgen. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung differenzierter, stabiler, benutzbarer und sicherer injizierbarer Behandlungen für Patienten.
Als Senior Process Expert sind Sie verantwortlich für die Prozess- und Compliance-Unterstützung, Optimierung und kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, die in der Herstellung steriler parenteraler Produkte verwendet werden. Diese Rolle umfasst die operative Aufsicht über aseptische Produktionsschritte sowie die wissenschaftliche und technische Bewertung von Prozessdaten, Änderungen und Abweichungen. Der Stelleninhaber ist ein anerkannter Fachexperte für aseptische Herstellung, unterstützt die Produktion und Qualitätssicherung und gewährleistet robuste, konforme und effiziente Herstellungsprozesse.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Als Fachexperte für aseptische Herstellungsprozesse (z.B. Filtration, Abfüllung, Sterilisation, VHP) fungieren, kontinuierlich Parameter, Ausrüstung und Arbeitsabläufe bewerten und optimieren.
- Wissenschaftliche und technische Unterstützung für den nahtlosen Transfer neuer Produkte und Prozesse in die Herstellung bereitstellen.
- Komplexe Abweichungen in der aseptischen Umgebung unabhängig untersuchen, indem strukturierte Ursachenanalysen durchgeführt werden, um nachhaltige CAPAs zu definieren und zu verfolgen.
- Aktiv technische Probleme direkt am Arbeitsplatz beheben und das Produktionspersonal zu aseptischen Best Practices und strikter GMP-Compliance schulen.
- Kritische Prozessdokumentationen, einschließlich Risikoanalysen, SOPs, Herstellungsunterlagen und die technische Bewertung prozessbezogener Änderungen, erstellen, überprüfen und pflegen.
- Ausrüstungs-, Reinraum- und Systemqualifikationen unterstützen und aktiv Validierungsprotokolle überwachen, einschließlich Medienfüllstudien und aseptischen Prozesssimulationen.
- Statistische Bewertungen und Trendanalysen kritischer Prozessparameter (CPPs) und Qualitätsattribute (CQAs) durchführen, um proaktiv Risiken zu identifizieren und Input für PQR/APR zu liefern.
- Als primärer technischer Vertreter während interner und externer Audits agieren, sicherstellen, dass die Dokumentation auditbereit ist und komplexe technische Begründungen klar den Prüfern präsentiert werden.
Wir suchen jemanden mit:
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder einem verwandten technischen/naturwissenschaftlichen Bereich.
- Mindestens 5+ Jahre Berufserfahrung in der sterilen pharmazeutischen Herstellung, mit tiefem technischem Wissen über Abfülltechnologie, Filtration und Lyophilisation.
- Tiefes Verständnis der EU-GMP-Anlage 1, FDA 21 CFR 210/211 und ISO-Reinraumnormen, einschließlich nachgewiesener Erfahrung in der Vertretung technischer Themen während Inspektionen und Kunden-Audits.
- Starke Erfahrung in aseptischen Techniken, Validierung und Qualifikation, unterstützt durch Kenntnisse statistischer Methoden und moderner Datenanalysetools.
- Hochgradig strukturierter Denker mit starker technischer Affinität, fähig zur Durchführung von Ursachenanalysen und zur eigenständigen, datengestützten Entscheidungsfindung.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, mit der Fähigkeit, komplexe technische Konzepte in klare, umsetzbare Anleitungen für funktionsübergreifende Teams zu übersetzen.
- Ein belastbarer und verantwortungsbewusster Fachmann, der einen teamorientierten Ansatz mit einer hohen Qualitätsmentalität in Einklang bringt, um robuste und konforme Herstellungsprozesse sicherzustellen.
Wir bieten ein dynamisches Umfeld, in dem Sie bedeutend beitragen, mit außergewöhnlichen Köpfen zusammenarbeiten und Ihr volles Potenzial entfalten können.
Für weitere Informationen und Klarstellungen wenden Sie sich bitte an Amrith (amrith.kiran@ten23.health) aus unserem Talentteam!
Senior Process Expert Aseptic Manufacturing Parenterals , Visp e/v/e/r/y/o/n/e Arbeitgeber: ten23 health
ten23 health ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln voll entfalten können. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, bedeutende Beiträge zu leisten und sich beruflich weiterzuentwickeln. Unsere Lage in Visp bietet zudem eine inspirierende Umgebung, die den Austausch mit führenden Köpfen der Pharmaindustrie und Biotechnologie fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Process Expert Aseptic Manufacturing Parenterals , Visp e/v/e/r/y/o/n/e erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Unternehmen, die dich interessieren, und besuche deren Karriereseiten regelmäßig. Oft gibt es dort Stellenangebote, die nicht auf großen Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Tipp Nummer 2
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Freunden in der Branche. Oft erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Stellen oder kann Empfehlungen bekommen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen und überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird und du direkt mit uns in Kontakt treten kannst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Process Expert Aseptic Manufacturing Parenterals , Visp e/v/e/r/y/o/n/e mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir tun und wie du ins Team passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei konkret und präzise!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei spezifisch. Nenne Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Probleme gelöst oder Prozesse optimiert hast. Das macht deine Bewerbung viel überzeugender!
Zeig deine Leidenschaft!:Wir suchen nach Menschen, die für das, was sie tun, brennen. Lass in deinem Anschreiben durchscheinen, warum du dich für aseptische Herstellungsprozesse interessierst und was dich motiviert, bei uns zu arbeiten.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Das ist der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt. Außerdem kannst du so sicher sein, dass du alle notwendigen Informationen bereitstellst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ten23 health vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Mach dich mit den neuesten Trends in der pharmazeutischen Industrie und den spezifischen Herausforderungen von ten23 health vertraut. Zeige, dass du die Bedeutung von aseptischer Herstellung verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du komplexe Probleme gelöst oder Prozesse optimiert hast. Diese Beispiele sollten deine Fähigkeiten in der aseptischen Technik und im Umgang mit GMP-Standards verdeutlichen.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der aseptischen Produktion oder wie das Team bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen zusammenarbeitet.
✨Kommuniziere klar und präzise
Achte darauf, technische Konzepte einfach und verständlich zu erklären. Deine Fähigkeit, komplexe Informationen klar zu kommunizieren, ist entscheidend, besonders wenn du mit verschiedenen Teams zusammenarbeitest.
