Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und verbessere kontinuierlich unsere Lieferanten- und Qualitätsmanagementsysteme.
- Unternehmen: ten23 health, ein innovativer Partner für die Pharma- und Biotech-Industrie.
- Vorteile: Dynamisches Arbeitsumfeld, Zusammenarbeit mit Experten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Onsite-Präsenz in Visp erforderlich, flexible Homeoffice-Möglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und 7+ Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
ten23 health ist ein menschzentrierter und nachhaltiger strategischer Partner der Wahl für die Pharmaindustrie und Biotech-Start-ups bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung der Medikamente von morgen. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung differenzierter, stabiler, benutzbarer und sicherer injizierbarer Behandlungen für Patienten. Wir suchen einen Qualitätsleiter, der unser Lieferantennetzwerk verwaltet und wichtige Qualitätssysteme überwacht.
Sie werden den gesamten Lebenszyklus unserer Anbieter betreuen und kontinuierliche Verbesserungen innerhalb unseres pharmazeutischen QMS vorantreiben. Als primärer Ansprechpartner für die Einhaltung von Vorschriften stellen Sie sicher, dass unsere Qualitätskontrollen risikobasiert, inspectionsbereit und an regulatorische Standards angepasst sind. Ihre Rolle umfasst:
- Direkte Aktivitäten im Supplier Quality Management, Festlegung funktionaler Ziele und Leistungskennzahlen zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungen im Einklang mit den organisatorischen Zielen.
- Überwachung der End-to-End-Lieferantenqualifizierung und -einführung durch rigorose Due-Diligence-Prüfungen, Risikobewertungen und regelmäßige Bewertungen, um sicherzustellen, dass nur genehmigte Partner für GxP-Aktivitäten verwendet werden.
- Leitung von Lieferantenaudits, Fernbewertungen und Qualifizierungsbesuchen, um die zeitnahe Lösung von Auditbeobachtungen und CAPAs voranzutreiben.
- Verhandlung, Autorenschaft und Lebenszyklusmanagement robuster Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten, Vertragslaboren und Dienstleistern zur klaren Definition von GMP-Verantwortlichkeiten.
- Überwachung der Lieferantenleistung, Qualitätsereignisse, Änderungsbenachrichtigungen und Compliance-Trends, um eine sofortige Eskalation und Behebung von Risiken sicherzustellen.
- Unterstützung und kontinuierliche Verbesserung der Kernprozesse des Pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich Abweichungen, CAPAs, Änderungssteuerungen und Dokumentenmanagement.
- Sicherstellung, dass alle ausgelagerten Aktivitäten strikt den cGMP-Standards, EudraLex Band 4, ICH-Richtlinien und aufkommenden Branchenanforderungen entsprechen.
- Aufrechterhaltung einer ständigen Inspektionsbereitschaft durch Überwachung der Lieferantenkontrollen und Verwaltung der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von regulatorischen Inspektionen und Kundenprüfungen.
- Enge Zusammenarbeit mit Beschaffung, Betrieb, QC, Validierung und regulatorischen Angelegenheiten zur Integration und Durchsetzung von Qualitätsanforderungen in allen Geschäftsbereichen.
- Servieren als primärer Ansprechpartner und Berater für das Management, interne Stakeholder und externe Partner in allen Fragen der Lieferantenqualität und Compliance.
Wir suchen jemanden mit:
- Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen, Chemie oder einem eng verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet.
- 7+ Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizingeräteindustrie, mit einem besonderen Fokus auf Supplier Quality Management.
- Tiefes, praktisches Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, insbesondere cGMP-Standards, EudraLex Band 4, ICH-Richtlinien (insbesondere Q8, Q9, Q10) und FDA-Vorschriften.
- Umfangreiche Erfahrung in der Planung, Leitung und Durchführung externer Lieferantenaudits.
- Lead Auditor-Zertifizierung (z.B. ISO 9001, ASQ CQA) ist sehr wünschenswert.
- Nachweisliche Erfolge im Management und in der Optimierung der Kern-QMS-Elemente (Abweichungen, CAPAs, Änderungssteuerungen) und der Autorenschaft komplexer, rechtlich bindender Qualitätsvereinbarungen.
- Fließend in Englisch (zusätzliche Sprachen sind von Vorteil für globale Lieferanteninteraktionen) und Bereitschaft zu reisen für Vor-Ort-Lieferantenqualifizierungsbesuche und Audits nach Bedarf.
- Vor-Ort-Präsenz in Visp erforderlich mit etwas Flexibilität, um von zu Hause aus zu arbeiten.
Wir bieten ein dynamisches Umfeld, in dem Sie bedeutend beitragen, mit außergewöhnlichen Köpfen zusammenarbeiten und Ihr volles Potenzial entfalten können.
Supplier Quality, QMS and Compliance Expert e/v/e/r/y/o/n/e Arbeitgeber: ten23 health
ten23 health ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter bedeutende Beiträge leisten können. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit mit außergewöhnlichen Fachleuten, ermöglicht ten23 health seinen Mitarbeitern, ihr volles Potenzial auszuschöpfen. Die Position in Visp bietet zudem die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der Entwicklung sicherer und effektiver Medikamente widmet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Supplier Quality, QMS and Compliance Expert e/v/e/r/y/o/n/e erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an Themen, die für die Branche relevant sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätssicherung und Lieferantenmanagement durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei uns findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige, dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen und aktiv zur Verbesserung der Qualitätssysteme beizutragen.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Pharmaindustrie auf dem Laufenden. Das zeigt nicht nur dein Engagement, sondern hilft dir auch, in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Supplier Quality, QMS and Compliance Expert e/v/e/r/y/o/n/e mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir tun und wie du in unser Team passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast, besonders im Bereich Supplier Quality Management.
Zeig deine Leidenschaft!:Lass uns wissen, warum du dich für die Pharma- und Biotech-Branche begeisterst. Deine Leidenschaft kann den Unterschied machen und uns überzeugen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
Bewirb dich direkt bei uns!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ten23 health vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Mach dich mit den aktuellen Trends in der Pharma- und Biotech-Branche vertraut. Informiere dich über ten23 health, ihre Werte und ihre Projekte. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Supplier Quality Management und QMS belegen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen im Supplier Management oder zur Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen sind besonders relevant.
✨Sei bereit für technische Fragen
Erwarte technische Fragen zu cGMP-Standards, Audits und Qualitätsmanagementsystemen. Stelle sicher, dass du die relevanten Vorschriften und Best Practices gut kennst. Eine gute Vorbereitung auf diese Themen wird dir helfen, selbstbewusst und kompetent aufzutreten.
