Senior Consultant Arzneimittel - Pharmacovigilance (m/w/d)

Die Tentamus Group GmbH ist ein international wachsendes, mittelständisches Unternehmen, das sich auf Qualitäts- und Überwachungsdienstleistungen in den Bereichen Lebensmittel, Futtermittel, Pharmazeutika und Kosmetika spezialisiert hat. Unser Erfolg basiert auf der Expertise unserer über 4000 Mitarbeitenden an mehr als 95 Standorten weltweit. Die dezentrale Struktur unserer Labore schafft nicht nur Flexibilität für unsere Kunden, sondern bietet auch vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem dynamischen, internationalen Umfeld.

Wir legen großen Wert auf eine Kultur der Vielfalt und Inklusion, in der alle Mitarbeitenden unabhängig von Herkunft, Geschlecht, sexueller Orientierung, Religion oder Behinderung gleichwertig behandelt werden. Antidiskriminierung und Chancengleichheit sind für uns nicht nur Prinzipien, sondern eine Selbstverständlichkeit. Wir fördern eine respektvolle und offene Arbeitsumgebung, in der jeder Einzelne sein Potenzial voll entfalten kann.

Die TentaConsult Pharma & Med GmbH ist ein dynamisches Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen, das sich auf die Bereiche Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika spezialisiert hat. Unser Tätigkeitsfeld umfasst Leistungen in den Bereichen Regulatory & Clinical, Biological Affairs und Qualitätsmanagement. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung, Zulassung und Markteinführung ihrer Produkte und übernehmen verantwortliche Rollen wie Legalhersteller, EU-REP, PRRC oder relevante Funktionen im ISO 13485 - Umfeld.

Wir suchen erfahrene Naturwissenschaftler:innen oder Pharmazeut:innen (m/w/d) als Senior Consultant Arzneimittel - Pharmacovigilance für den weiteren Ausbau unserer Beratungstätigkeit für die pharmazeutische Industrie und Gesundheitsmittelindustrie. Sie unterstützen Ihr Kollegium bei Kundenprojekten und leiten eigenständig Ihre eigenen, einschließlich:

• Beratung in GVP-Fragestellungen - von QMS-Themen, regelmäßigen Recherchen, Fallmeldung und Signalmanagement bis hin zur Qualifizierung von PV-Dienstleistenden
• Kommunikation mit Kunden und Behörden
• Übernahme von rechtlichen Funktionen, wie der QPPV, Stufenplanbeauftragten Person oder PV Officer
• Unterstützung von Kunden durch Mitarbeit in und Pflege von deren und unseren eigenen PV-Systemen

Wir suchen pragmatische „Macherinnen“ (m/w/d), die sich in kleineren und mittelgroßen Unternehmen wohlfühlen:

• Sie verfügen über ein Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit einer naturwissenschaftlichen Ausrichtung (z.B. Biologie, Chemie, LM-Chemie, Pharmazie) oder der Ingenieurswissenschaften sowie die Qualifikation und Sachkunde als Stufenplanbeauftragte Person und EU QPPV.
• Bereitschaft gelegentlich je nach Projekt, z.B. für Behördeninspektionen oder Dienstleisteraudits, zu Klienten zu reisen.
• Sie haben Erfahrung im Bereich Beratung und Dienstleistung sammeln können und verfügen bereits über spezifische Erfahrungen im Bereich regulatorischer Angelegenheiten und Pharmakovigilanz für Arzneimittel.
• Sie haben Erfahrung mit dem Aufbau und der Pflege von Pharmakovigilanz-Systemen für Arzneimittel, idealerweise Fallbearbeitung, Datenbankpflege, regelmäßige Recherchen und hieraus resultierende Arbeiten, einschließlich den einschlägigen EU Portalen.
• Die aktive Kommunikation mit Kunden sowie die Beantwortung von Anfragen und die Führung von Projekten unserer Kunden bereitet Ihnen Freude.
• Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch.

Ein motiviertes Team mit flachen Hierarchien und ein sehr familienbewusstes Arbeitsklima. Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und eine Unternehmenskultur, in der es Spaß macht zu arbeiten und in der stets offen kommuniziert wird. Je nach persönlichem Bedarf können Sie in Teil- oder Vollzeit arbeiten, je nach Projektarbeit ist das regelmäßige Arbeiten im Homeoffice gut möglich. Selbstwirksames Handeln mit jedweder kooperativen Unterstützung. Die Möglichkeit, das Wachstum eines mittelständischen Unternehmens mitzugestalten und somit die eigene Handschrift zu setzen. Viele Chancen mit unseren weltweiten Laboren und Gesellschaften in internationalen Projekten zu agieren. Individuelle Weiterbildungsangebote und Entwicklungsmöglichkeiten. Gemeinsame Teamevents und Freizeitmöglichkeiten.