Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Design Control-Aktivitäten und unterstütze die Entwicklung innovativer medizinischer Geräte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 7-8 Jahre Erfahrung in Qualitätsengineering oder Designkontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Senior Design Control & Quality Engineer Consultant mit starker technischer Expertise und einer praktischen, pragmatischen Denkweise zur Unterstützung der Entwicklung und des Lebenszyklusmanagements innovativer medizinischer Geräte. Der ideale Kandidat wird eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, Qualitätsinitiativen vorantreiben und sicherstellen, dass die regulatorischen und Compliance-Anforderungen während der Produktentwicklung eingehalten werden. Diese Rolle kombiniert tiefes Wissen über Design Control und Qualitätsengineering mit der Fähigkeit, effektiv in einem schnelllebigen, stark regulierten Umfeld zu arbeiten. Der erfolgreiche Kandidat wird zur Produktentwicklung, Leistungsbewertung und Prozessoptimierung beitragen und eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung hoher Qualitätsstandards sowie der Unterstützung komplexer Programme spielen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung und Unterstützung von Design Control-Aktivitäten während des Produktentwicklungszyklus
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsanforderungen und Vorschriften für medizinische Geräte
- Vorantreiben der Produktleistungsbewertung und Verifizierungsaktivitäten
- Unterstützung der Überwachung der Prozessleistung, kontinuierlicher Verbesserungs- und Risikominderungsinitiativen
- Teilnahme an Design-Reviews und funktionsübergreifenden Projektbesprechungen
- Zusammenarbeit mit R&D, Fertigung, Qualität, Regulatory Affairs und Betriebsteams
- Beitrag zu technischen Dokumentationen, Änderungsmanagement, CAPA und Qualitätsuntersuchungen
- Unterstützung von Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten nach Bedarf
- Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und Compliance während der Entwicklungs- und Fertigungsprozesse
Erforderliche Qualifikationen:
- Mindestens 7-8 Jahre Erfahrung im Qualitätsengineering, in der Design Assurance oder im Design Control innerhalb einer regulierten Branche
- Idealerweise 10-15 Jahre relevante Branchenerfahrung
- Starke Expertise in Design Control-Methoden und Produktentwicklungsprozessen
- Nachweisliche Erfahrung in der Produktleistungsbewertung und -analyse
- Starker Hintergrund in der Prozessleistung, Prozessverbesserung und Qualitätssystemen
- Erfahrung in der Arbeit mit medizinischen Geräten, Lebenswissenschaften oder anderen stark regulierten Branchen
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Fließendes Englisch ist zwingend erforderlich
Bevorzugte Qualifikationen:
- Erfahrung in internationalen und multidisziplinären Umgebungen
- Vertrautheit mit Risikomanagement, Verifizierung & Validierung, CAPA und Änderungsmanagementprozessen
- Fähigkeit, autonom zu arbeiten und gleichzeitig effektiv innerhalb von Projektteams zu kollaborieren
Seniority: 7+ Jahre Erfahrung
Arbeitsmodell: Bevorzugt Präsenz vor Ort zur Unterstützung der engen Zusammenarbeit mit Ingenieur- und Qualitätsteams. Eine hybride Arbeitsregelung kann in Betracht gezogen werden, mit bis zu 1-2 Tagen pro Woche Remote-Arbeit, abhängig von den Projektanforderungen.
Senior Design Control & Quality Engineer Arbeitgeber: Teoresi Group
Unser Unternehmen ist ein führender Anbieter im Bereich der Medizintechnik und bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die Innovation und Qualität in den Mittelpunkt stellt. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung unterstützt, und bieten unseren Mitarbeitern zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle. Durch die enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams in einem hochregulierten Umfeld haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung zu machen.
