Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere Qualitätsaktivitäten und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Terumo, ein internationales Unternehmen im Gesundheitswesen mit starkem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein respektvolles Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Warum dieser Job: Mach einen Unterschied in der Gesundheitsversorgung und wachse in deiner Karriere.
- Qualifikationen: Abschluss in Biologie oder Pharmazie und mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Bei Terumo entwickeln wir lebensrettende Medizintechnologien zum Nutzen der Gesellschaft. Sind Sie bereit, mit uns einen Unterschied zu machen? Hier können Sie Ihre Expertise weiterentwickeln und gleichzeitig Ihren persönlichen Ambitionen treu bleiben. Geleitet von unserem japanischen Erbe handeln wir mit Respekt, übernehmen Verantwortung und streben nach kontinuierlicher Verbesserung. Wenn Sie sich in unseren Werten wiederfinden, lesen Sie weiter; dies könnte die Gelegenheit sein, nach der Sie suchen.
Terumo Pharmaceutical Services (TPSG) in Leverkusen ist Teil der globalen Pharmaceutical Solutions Division von Terumo, die pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen mit hochwertigen Vertragsentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen unterstützt. Innerhalb von TPSG spielt die Qualitätsabteilung eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen, der Aufrechterhaltung robuster Qualitätssysteme und dem Schutz der Produktqualität für unsere Partner und Patienten. Das Team arbeitet eng mit internen Abteilungen, Lieferanten und externen Interessengruppen zusammen, um kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz voranzutreiben.
Als Quality Systems Specialist sind Sie verantwortlich für die Koordination und Durchführung wichtiger Aktivitäten im Qualitätsmanagementsystem, um die Einhaltung interner Richtlinien und geltender regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Lieferantenqualifizierung, der Auditbereitschaft, der Überwachung von KPIs und dem Management von Qualitätsprozessen wie Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen. Durch Ihre Arbeit tragen Sie direkt zur Aufrechterhaltung hoher Qualitätsstandards und zur Unterstützung des Compliance-Rahmens von TPSG bei.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Durchführung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsaktivitäten für Dienstleister, GMP-Materialien und computergestützte Systeme (z. B. Audits, Fragebögen, Zertifikatsmanagement)
- Management und Durchführung von Qualitätsprozessen, einschließlich:
- Änderungskontrolle
- Abweichungsmanagement
- CAPA-Management
- Sammlung, Analyse und Berichterstattung von Key Performance Indicators (KPIs) zur Unterstützung der Qualitätsüberwachung und kontinuierlichen Verbesserung
- Unterstützung und Teilnahme an internen Audits, Kunden-Audits und behördlichen Inspektionen
- Sammlung und Vorbereitung von Daten für das Management Review und die jährliche Produktbewertung (APR)
- Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die mit dem Qualitätsmanagementsystem verbunden sind
- Unterstützung zusätzlicher Qualitätsaktivitäten wie Schulungskoordination und Dokumentationsmanagement
Profilbeschreibung:
Ausbildung & Erfahrung:
Abschluss in Biologie, Pharmazie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie
Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche:
- CDMO-Umgebungen
- Aseptische Abfüllung
- Herstellung oder Prüfung von Biologika
Vertrautheit mit elektronischen Qualitätssystemen wie Veeva, MasterControl, TrackWise oder SAP
Deutschkenntnisse (geschäftlich und technisch) werden als Vorteil angesehen.
Fähigkeiten & Kompetenzen:
Starke Kommunikationsfähigkeiten mit Lieferanten und internen Interessengruppen
Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikation in Englisch
Strukturierter, zielorientierter Teamplayer mit starken Fähigkeiten im Stakeholder-Management
Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit über Abteilungen und mit externen Partnern.
Bei Terumo setzen wir uns dafür ein, die Gesundheitsversorgung mit Herz voranzutreiben. Wir bieten:
Eine sinnvolle Rolle in einem internationalen Gesundheitsunternehmen mit einem starken Zweck
Ein kollaboratives und qualitätsorientiertes Arbeitsumfeld
Chancen zur beruflichen Entwicklung und kontinuierlichem Lernen
Eine Kultur des Respekts, der Teamarbeit und der kontinuierlichen Verbesserung
Ein wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket.
Kontaktperson: Jan Swinnen, Talent Acquisition Lead.
Bei Terumo zu arbeiten bedeutet, die Gesundheitsversorgung mit Herz voranzutreiben. Hier sind Sie befähigt, Ihren eigenen Weg zu gehen, inspiriert, kreativ zu sein und unterstützt, während wir gemeinsam dorthin gelangen. Schließen Sie sich uns an, um eine gesündere Zukunft für unsere Patienten, die Gesellschaft und uns selbst zu gestalten.
Quality Systems Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: Terumo Europe, Middle East & Africa
Terumo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem internationalen Gesundheitsunternehmen mit einer starken Mission zu arbeiten. In Leverkusen erwartet Sie eine kollaborative und qualitätsorientierte Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre beruflichen Fähigkeiten weiterentwickeln können. Wir fördern eine Kultur des Respekts, der Teamarbeit und kontinuierlichen Verbesserung, während wir gleichzeitig ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket anbieten.
Kontaktdaten:
Terumo Europe, Middle East & Africa Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Systems Specialist (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Terumo Europe, Middle East & Africa zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Terumo Europe, Middle East & Africa aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Terumo Europe, Middle East & Africa vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Terumo Europe, Middle East & Africa passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Systems Specialist (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Terumo Europe, Middle East & Africa entscheidend sein, um deine Qualifikation für Quality Systems Specialist (m/f/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Terumo Europe, Middle East & Africa im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Terumo Europe, Middle East & Africa einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Terumo Europe, Middle East & Africa vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Terumo Europe, Middle East & Africa könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Terumo Europe, Middle East & Africa wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Terumo Europe, Middle East & Africa sicher beeindruckend ist.
