Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination und Durchführung von Qualitätsaktivitäten zur Sicherstellung der Compliance mit internen Richtlinien.
- Unternehmen: Terumo Pharmaceutical Services in Leverkusen unterstützt pharmazeutische Unternehmen mit hochwertigen Dienstleistungen.
- Vorteile: Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen wie Veeva oder SAP ist von Vorteil.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Qualitätssysteme in einem internationalen Gesundheitsunternehmen mit starkem Zweck.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in der Biotechnologie oder Pharmaindustrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Bei Terumo entwickeln wir lebensrettende Medizintechnologien zum Nutzen der Gesellschaft. Sind Sie bereit, mit uns einen Unterschied zu machen? Hier können Sie Ihre Expertise weiterentwickeln und gleichzeitig Ihren persönlichen Aspirationen treu bleiben. Geleitet von unserem japanischen Erbe handeln wir mit Respekt, übernehmen Verantwortung und streben nach kontinuierlicher Verbesserung. Wenn Sie sich in unseren Werten wiederfinden, lesen Sie weiter; dies könnte die Gelegenheit sein, nach der Sie suchen.
Die Terumo Pharmaceutical Services (TPSG) in Leverkusen ist Teil der globalen Pharmaceutical Solutions Division von Terumo und unterstützt pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen mit hochwertigen Vertragsentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen. Innerhalb von TPSG spielt die Qualitätsabteilung eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen, der Aufrechterhaltung robuster Qualitätssysteme und dem Schutz der Produktqualität für unsere Partner und Patienten. Das Team arbeitet eng mit internen Abteilungen, Lieferanten und externen Interessengruppen zusammen, um kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz voranzutreiben.
Als Quality Systems Specialist sind Sie verantwortlich für die Koordination und Durchführung wichtiger Aktivitäten des Qualitätssystems, um die Einhaltung interner Richtlinien und geltender regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Lieferantenqualifizierung, der Auditbereitschaft, der KPI-Überwachung und dem Management von Qualitätsprozessen wie Abweichungen, CAPAs und Änderungssteuerungen. Durch Ihre Arbeit tragen Sie direkt zur Aufrechterhaltung hoher Qualitätsstandards und zur Unterstützung des Compliance-Rahmens von TPSG bei.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Durchführung von Lieferantenqualifizierungs- und Requalifizierungsaktivitäten für Dienstleister, GMP-Materialien und computergestützte Systeme (z. B. Audits, Fragebögen, Zertifikatsmanagement)
- Management und Durchführung von Qualitätsprozessen, einschließlich: Änderungssteuerung, Abweichungsmanagement, CAPA-Management
- Sammlung, Analyse und Berichterstattung von Key Performance Indicators (KPIs) zur Unterstützung der Qualitätsüberwachung und kontinuierlichen Verbesserung
- Unterstützung und Teilnahme an internen Audits, Kunden-Audits und behördlichen Inspektionen
- Sammlung und Vorbereitung von Daten für das Management Review und die jährliche Produktbewertung (APR)
- Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die mit dem Qualitätsmanagementsystem verbunden sind
- Unterstützung zusätzlicher Qualitätsaktivitäten wie Schulungskoordination und Dokumentationsmanagement
Bildungs- und Berufserfahrung:
- Abschluss in Biologie, Pharmazie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
- Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie
- Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: CDMO-Umgebungen, aseptische Abfüllung, Biologika-Herstellung oder -Testung
- Nachgewiesene Erfahrung in der Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen
- Vertrautheit mit elektronischen Qualitätssystemen wie Veeva, MasterControl, TrackWise oder SAP
- Deutschkenntnisse (geschäftlich und technisch) werden als Vorteil angesehen
- Starke Kommunikationsfähigkeiten mit Lieferanten und internen Interessengruppen
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikation in Englisch
- Strukturierter, zielorientierter Teamplayer mit starken Fähigkeiten im Stakeholder-Management
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit über Abteilungen und externe Partner hinweg
Bei Terumo setzen wir uns dafür ein, die Gesundheitsversorgung mit Herz voranzutreiben. Wir bieten:
- Eine sinnvolle Rolle in einem internationalen Gesundheitsunternehmen mit einem starken Zweck
- Ein kollaboratives und qualitätsorientiertes Arbeitsumfeld
- Chancen zur beruflichen Entwicklung und kontinuierlichem Lernen
- Eine Kultur des Respekts, der Teamarbeit und der kontinuierlichen Verbesserung
- Ein wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket
Quality Systems Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: Terumo Europe NV
Terumo bietet eine bedeutende Rolle in einem internationalen Gesundheitsunternehmen mit einer starken Mission. Der Standort in Leverkusen fördert eine kollaborative und qualitätsorientierte Arbeitsumgebung. Wir legen Wert auf kontinuierliche Verbesserung und Teamarbeit.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Systems Specialist (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Terumo Europe NV zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Terumo Europe NV aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Terumo Europe NV vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Terumo Europe NV passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Systems Specialist (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Terumo Europe NV entscheidend sein, um deine Qualifikation für Quality Systems Specialist (m/f/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Terumo Europe NV im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Terumo Europe NV einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Terumo Europe NV vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Terumo Europe NV könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Terumo Europe NV wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Terumo Europe NV sicher beeindruckend ist.
