Supervisor Filling & LYO

Bei Terumo entwickeln wir lebensrettende Medizintechnologien zum Nutzen der Gesellschaft. Sind Sie bereit, mit uns einen Unterschied zu machen? Hier können Sie Ihre Expertise weiterentwickeln und gleichzeitig Ihren persönlichen Bestrebungen treu bleiben. Geleitet von unserem japanischen Erbe handeln wir mit Respekt, übernehmen Verantwortung und streben kontinuierliche Verbesserung an. Wenn Sie sich in unseren Werten wiederfinden, lesen Sie weiter; dies könnte die Gelegenheit sein, nach der Sie suchen.

Unsere Abteilung, das Aseptische Füllen & Lyophilisation (Filling & LYO) Team, ist Teil der sterilen Arzneimittelproduktionsbetriebe von Terumo in Leverkusen. Das Team betreibt fortschrittliche aseptische Fülllinien und Lyophilisationsprozesse in einer kontrollierten Reinraumumgebung und produziert sterile pharmazeutische Produkte nach höchsten GMP-Standards. Das Team besteht derzeit aus etwa 15-16 Mitarbeitern, die sowohl bestehende als auch neu implementierte Produktionslinien unterstützen. Da der Standort weiterhin expandiert, wird zusätzliche Führungskapazität benötigt, um die zunehmende operationale Komplexität zu unterstützen und nachhaltiges Wachstum sicherzustellen. Dies ist eine hochgradig kollaborative und qualitätsorientierte Umgebung, in der Produktion, technische Teams und Unterstützungsfunktionen eng zusammenarbeiten.

Als Supervisor leiten Sie die aseptischen Füll- und Lyophilisationsoperationen innerhalb einer sterilen GMP-Umgebung, kombinieren praktische Produktionsaufsicht mit Teamführung. Sie stellen die sichere, konforme und effiziente Durchführung der Herstellungsaktivitäten sicher, während Sie Qualität, Leistung und Teamentwicklung vorantreiben. Dies ist eine vollständig vor Ort stattfindende, schichtbasierte Rolle innerhalb eines wachsenden Betriebs, die Entwicklungspotenzial für breitere Führungsverantwortlichkeiten bietet.

• Leiten und Koordinieren der täglichen aseptischen Fülloperationen auf isolatorbasierten Produktionslinien für Fläschchen und vorgefüllte Spritzenprodukte
• Planen und Ausführen von Füllkampagnen, Reinigungsaktivitäten und Lyophilisationszyklen gemäß den Produktionsplänen
• Überwachen der Lyophilisatoroperationen, einschließlich Ladeaktivitäten, Zyklusausführung und Nachbearbeitung des Produkts
• Verwalten und Entwickeln eines multiskillierten Teams von Bedienern und Schichtleitern, während Engagement, Verantwortung und Leistung gefördert werden
• Als operativer Eigentümer des Bereichs agieren, Produktionsaktivitäten mit den Unternehmenszielen und Standort-KPIs abstimmen
• Überwachung der Leistung anhand wichtiger Kennzahlen wie Ertrag, Abweichungen, Erstmalige Richtigkeit und operationale Effizienz sowie Einleitung von Verbesserungsmaßnahmen, wo nötig
• Sicherstellen der vollständigen Einhaltung der EU GMP Anhang 1 Anforderungen, Kontaminationskontrollstrategien und steriler Herstellungsstandards
• Leiten von Abweichungsuntersuchungen, CAPA-Aktivitäten und Nachverfolgungsaktionen zur Umweltüberwachung, während die Inspektionsbereitschaft aufrechterhalten und eng mit QA, QC und Engineering-Teams zusammengearbeitet wird

Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biotechnologie oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet bildet eine hervorragende Grundlage für diese Rolle. Mehrere Jahre Erfahrung in einer sterilen pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktionsumgebung sind unerlässlich. Praktische Erfahrung in aseptischen Fülloperationen und sterilen Herstellungsprozessen ist eine wichtige Voraussetzung. Frühere Erfahrungen in der Leitung oder Koordination von Teams in einer GMP-regulierten Umgebung sind sehr geschätzt. Ein solides Verständnis der EU GMP Anhang 1, Kontaminationskontrollprinzipien und aseptischen Herstellungspraktiken ist wichtig. Erfahrung mit Chargendokumentation, Abweichungen und CAPA-Prozessen ermöglicht es Ihnen, schnell beizutragen. Sie zeigen Eigenverantwortung, Verantwortungsbewusstsein und ein starkes Engagement für Qualität. Transparenz, Integrität und Zusammenarbeit prägen die Art und Weise, wie Sie arbeiten und mit anderen interagieren. Starke Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen es Ihnen, effektive Beziehungen über Funktionen und Ebenen innerhalb der Organisation aufzubauen. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Sie werden in einer hochmodernen sterilen Produktionsumgebung arbeiten, in der Qualität und Compliance entscheidend sind. Sie haben die Möglichkeit, eine kritische Rolle bei der Verwaltung komplexer Produktionsprozesse zu spielen und Ihr Team in einem stark regulierten GMP-Umfeld zu entwickeln.

Kontaktperson: Marjolein Buyland, Tristan Segers, Talent Acquisition. Bei Terumo bedeutet Arbeiten, die Gesundheitsversorgung mit Herz voranzutreiben. Hier sind Sie befähigt, Ihren eigenen Weg zu wachsen, inspiriert zu werden, um zu innovieren, und unterstützt zu werden, während wir gemeinsam dorthin gelangen. Schließen Sie sich uns an, um eine gesündere Zukunft für unsere Patienten, die Gesellschaft und einander zu gestalten.