Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere Qualitätsaktivitäten und stelle die Einhaltung von Standards sicher.
- Unternehmen: Internationale Gesundheitsfirma mit starkem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein respektvolles Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur kontinuierlichen Weiterbildung und persönlichem Wachstum.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsstandards bei und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Biologie oder Pharmazie und mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
- Job Summary
- Quality Systems Specialist
- you are responsible for coordinating and executing key quality system activities to ensure compliance with internal policies and applicable regulatory requirements.
You will play a central role in supplier qualification, audit readiness, KPI monitoring, and the management of quality processes such as deviations, CAPAs, and change controls.
Through your work, you contribute directly to maintaining high-quality standards and supporting TPSG’s compliance framework.
Job Responsibilities
Your main responsibilities include
- Execute supplier qualification and requalification activities for service providers, GMP materials, and computerized systems (e. g., audits, questionnaires, certificate management)
• Manage and execute quality processes, including
- Change control
- Deviation management
- CAPA management
- Collect, analyse, and report Key Performance Indicators (KPIs) to support quality monitoring and continuous improvement
- Support and participate in internal audits, client audits, and regulatory inspections
- Collect and prepare data for Management Review and Annual Product Review (APR)
- Develop, maintain, and continuously improve Standard Operating Procedures (SOPs) related to the Quality Management System
- Support additional quality activities such as training coordination and documentation management
- Profile Description
Education & Experience
Degree in Biology, Pharmacy, or a related scientific discipline.
Minimum of 5 years’ GMP experience within the biotechnology or pharmaceutical industry.
Experience in one or more of the following areas
- CDMO environments
- Aseptic filling
- Biologics manufacturing or testing
Proven experience in implementation and maintenance of Quality Management Systems.
Familiarity with electronic quality systems such as Veeva, Master Control, Track Wise, or SAP.
Proficiency in German (business and technical level) is considered an advantage.
Skills & Competencies
- Strong communication skills with suppliers and internal stakeholders.
- Excellent written and verbal communication in English.
- Structured, task-oriented team player with strong stakeholder management capabilities.
- Strong interpersonal skills to collaborate effectively across departments and external partners.
- Offer
- A meaningful role in an international healthcare company with a strong purpose.
- A collaborative and quality-driven work environment.
- Opportunities for professional development and continuous learning.
- A culture of respect, teamwork, and continuous improvement.
- Competitive compensation and benefits package.
- #J-18808-Ljbffr
Quality Specialist Arbeitgeber: Terumo Europe
Terumo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem internationalen Gesundheitsunternehmen mit einer starken Mission zu arbeiten. In Leverkusen profitieren Sie von einer kollaborativen und qualitätsorientierten Arbeitsumgebung, die Raum für berufliche Entwicklung und kontinuierliches Lernen bietet. Unsere Unternehmenskultur fördert Respekt, Teamarbeit und ständige Verbesserung, sodass Sie Ihre Expertise ausbauen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Specialist erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Terumo Europe zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Terumo Europe aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Terumo Europe vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Terumo Europe passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Terumo Europe entscheidend sein, um deine Qualifikation für Quality Specialist zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Terumo Europe im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Terumo Europe einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Terumo Europe vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Terumo Europe könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Terumo Europe wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Terumo Europe sicher beeindruckend ist.
