Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und koordiniere aseptische Abfülloperationen in einem hochmodernen Produktionsumfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Arbeiten in einem innovativen Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem engagierten Team.
- Weitere Informationen: Hohe Standards für Qualität und Zusammenarbeit prägen unsere Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Gestalte komplexe Produktionsprozesse und entwickle dein Team in einem regulierten GMP-Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder Biotechnologie und Erfahrung in der aseptischen Abfüllung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Leiten und Koordinieren der täglichen aseptischen Abfülloperationen auf isolatorbasierten Produktionslinien für Fläschchen und vorgefüllte Spritzenprodukte.
- Planen und Ausführen von Abfüllkampagnen, Reinigungsaktivitäten und Lyophilisationszyklen gemäß den Produktionsplänen.
- Überwachen der Lyophilisator-Operationen, einschließlich Ladeaktivitäten, Zyklusausführung und Nachbearbeitung des Produkts nach dem Zyklus.
- Leiten und Entwickeln eines multiskillierten Teams von Bedienern und Schichtleitern, während Engagement, Verantwortung und Leistung gefördert werden.
- Als operativer Eigentümer des Bereichs agieren, um die Produktionsaktivitäten mit den Unternehmenszielen und den Standort-KPIs in Einklang zu bringen.
- Überwachen der Leistung anhand wichtiger Kennzahlen wie Ertrag, Abweichungen, Erstmalige Richtigkeit und Betriebseffizienz und Initiieren von Verbesserungsmaßnahmen, wo nötig.
- Sicherstellen der vollständigen Einhaltung der EU GMP Anhang 1 Anforderungen, Strategien zur Kontaminationskontrolle und Standards für die sterile Herstellung.
- Leiten von Abweichungsuntersuchungen, CAPA-Aktivitäten und Nachverfolgung von Umweltüberwachungsmaßnahmen, während die Bereitschaft für Inspektionen aufrechterhalten wird und enge Zusammenarbeit mit QA, QC und Engineering-Teams erfolgt.
Qualifikationen
- Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biotechnologie oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Mehrere Jahre Erfahrung in einer sterilen pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktionsumgebung.
- Praktische Erfahrung in aseptischen Abfülloperationen und sterilen Herstellungsprozessen.
- Frühere Erfahrung in der Leitung oder Koordination von Teams in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Solides Verständnis der EU GMP Anhang 1, Prinzipien der Kontaminationskontrolle und aseptischen Herstellungspraktiken.
- Erfahrung mit Chargendokumentation, Abweichungen und CAPA-Prozessen.
- Nachgewiesene Eigenverantwortung, Verantwortungsbewusstsein und starkes Engagement für Qualität.
- Transparenz, Integrität und Zusammenarbeit prägen Ihre Arbeit und Interaktionen mit anderen.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten zum Aufbau effektiver Beziehungen über Funktionen und Ebenen hinweg.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
Vorteile
Sie arbeiten in einer hochmodernen sterilen Produktionsumgebung, in der Qualität und Compliance entscheidend sind. Sie haben die Möglichkeit, eine kritische Rolle im Management komplexer Produktionsprozesse zu spielen und Ihr Team in einem stark regulierten GMP-Umfeld weiterzuentwickeln.
Supervisor Filling & LYO Arbeitgeber: Terumo Europe
Terumo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem internationalen Gesundheitsunternehmen mit einer starken Mission zu arbeiten. In Leverkusen profitieren Sie von einer kollaborativen und qualitätsorientierten Arbeitsumgebung, die Raum für berufliche Entwicklung und kontinuierliches Lernen bietet. Unsere Unternehmenskultur fördert Respekt, Teamarbeit und ständige Verbesserung, sodass Sie Ihre Expertise ausbauen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten können.
