Young Graduate Aseptic Process Optimization (m/f/d)

Bei Terumo Pharmaceutical Solutions (PSD) entwickeln wir parenterale Arzneimittelabgabelösungen, die sich auf die Optimierung kritischer Aspekte der Arzneimittelabgabe konzentrieren und sicherstellen, dass unsere Lösungen die höchsten Standards für Qualität, Zuverlässigkeit und Patientensicherheit erfüllen. Als Teil der Terumo Corporation sind wir weltweit für Qualität und Präzision anerkannt und arbeiten mit Pharma- und Medizintechnikunternehmen auf der ganzen Welt zusammen. Wir bieten umfassende Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen an und unterstützen unsere Partner von den frühesten Phasen der Arzneimittelentwicklung bis hin zur Kommerzialisierung.

Innovation und Kreativität stehen im Mittelpunkt unseres Handelns. Unsere Teams überschreiten kontinuierlich Grenzen, um fortschrittliche Infusions- und Injektionstechnologien in einer Vielzahl von Anwendungen zu entwickeln und herzustellen. Bei PSD arbeiten wir eng mit unseren Partnern und miteinander zusammen: Wir hören zu. Wir hinterfragen. Wir liefern.

Sie werden Teil unseres 18-monatigen Young Graduate Programms, das darauf ausgelegt ist, Ihre Entwicklung im Bereich der aseptischen Abfüllung und Sterilitätssicherung in einem stark regulierten GMP-Umfeld zu beschleunigen. Von Anfang an werden Sie eng mit dem Shopfloor und den realen Produktionsprozessen zusammenarbeiten und praktische Erfahrungen sammeln, wie aseptische Abfülloperationen durchgeführt, kontrolliert und kontinuierlich verbessert werden.

Sie werden ein starkes Verständnis dafür entwickeln, wie sterile Fertigungsumgebungen gestaltet und verwaltet werden, um Kontaminationen zu verhindern, einschließlich Reinraumkontrollen, Umweltüberwachung, Personalpraktiken und strukturierten Strategien zur Kontaminationskontrolle. Im Laufe des Programms lernen Sie, Prozessdaten, mikrobiologische Erkenntnisse und Qualitätsanforderungen innerhalb eines risikobasierten und wissenschaftlich fundierten Compliance-Rahmens zu verbinden.

In dieser Rolle werden Sie zu datengestützten Verbesserungen beitragen, die die Robustheit der Prozesse, die Compliance und die Bereitschaft zur Inspektion erhöhen – indem Sie Komplexität in konkrete Maßnahmen umsetzen, die die Produktsicherheit und die Fertigungsleistung stärken. Ab dem ersten Tag wird Ihre Arbeit dazu beitragen, die aseptischen Fertigungskapazitäten zu stärken, indem Sie potenzielle Prozessrisiken und Verbesserungschancen identifizieren, Umweltüberwachungsdaten, Abweichungen und betriebliche Erkenntnisse nutzen und gemeinsam mit funktionsübergreifenden Teams Unterstützungsaktivitäten durchführen.

Sie werden dazu beitragen, Prozess- und Geräte Konzepte zu gestalten und zu verbessern, die das Sterilitätsrisiko beeinflussen, einschließlich Layouts, Verfahren und Technologien. Sie werden mikrobiologische und Prozessdaten in praktische Verbesserungen umsetzen, die helfen, robuste, zukunftsfähige Prozesse zu etablieren und hohe Standards in Bezug auf Produktqualität, Compliance und Inspektionsbereitschaft zu unterstützen.

Als Ausgangspunkt in der Fertigung werden Sie eine solide Grundlage aufbauen und praktische Erfahrungen mit aseptischen Prozessen, Interventionen und Betreiberpraktiken durch Schulungen, Simulationen und Projektarbeit sammeln. Sie werden in einem hybriden Setup arbeiten, das Shopfloor-Exposition (in einem kontrollierten Schulungs- und Qualifizierungskontext) mit analytischer Arbeit kombiniert und zu Aktivitäten wie aseptischen Prozesssimulationen, Dokumentation und Initiativen zur Prozessoptimierung beiträgt, während Sie ein starkes Verständnis dafür entwickeln, wie aseptische Prozesse in der Praxis gestaltet und kontrolliert werden.

Aufbauend auf dieser operativen Grundlage wird die Phase der Qualitätssicherung es Ihnen ermöglichen, Prozessverständnis mit regulatorischen und qualitativen Erwartungen zu verbinden, indem Sie zu Strategien zur Kontaminationskontrolle, Änderungsmanagement, Risikobewertungen und Abweichungsmanagement beitragen. Sie werden strukturierte Ergebnisse wie Berichte und Dokumentationen gestalten und zur Entwicklung robuster Qualitäts- und Compliance-Rahmen beitragen.

Die letzte Phase innerhalb der Qualitätskontrolle wird Ihre wissenschaftlichen und datengestützten Fähigkeiten weiter stärken, indem Sie Trends in der Umweltüberwachung analysieren, Ihr Verständnis der Kontaminationsmechanismen vertiefen und Verbesserungen unterstützen, wie mikrobiologische Daten interpretiert und angewendet werden. Sie werden dazu beitragen, Datenflüsse zwischen den Funktionen Fertigung und Qualität zu überbrücken und einen integrierten und effektiven Ansatz zur Sterilitätssicherung zu fördern.

Am Ende des Programms werden Sie in eine permanente Position übergehen, die sowohl den geschäftlichen Bedürfnissen als auch Ihren individuellen Stärken entspricht und auf den während Ihrer Rotationen gesammelten Erfahrungen aufbaut. Diese Rolle wird typischerweise an der Schnittstelle zwischen Fertigung, Qualität und Sterilitätssicherung angesiedelt sein, wo Sie weiterhin Ihre Expertise entwickeln und zur Gestaltung, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung aseptischer Prozesse in einem stark regulierten Umfeld beitragen werden.

Qualifikationen:

• Master-Abschluss in Pharmazie, Pharmazeutischer Technologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem relevanten Prozess-/pharmazeutischen Ingenieurwesen
• Starker wissenschaftlicher Hintergrund, idealerweise verbunden mit aseptischer Fertigung, Sterilitätssicherung oder mikrobiologischen Konzepten
• Fließend in Deutsch und Englisch
• Bereitschaft, hauptsächlich vor Ort in Leverkusen (DE) zu arbeiten, um praktische Erfahrungen mit Prozessen und Projekten zu sammeln
• Wachstumsorientierte Denkweise mit der Fähigkeit, schnell in einem komplexen, regulierten Umfeld zu lernen
• Fähigkeit, mit Unklarheiten und sich entwickelnden Konzepten strukturiert und analytisch umzugehen
• Proaktive Einstellung zur persönlichen Entwicklung, Eigenverantwortung und kontinuierlichen Verbesserung

Diversity & Inclusion:

Bei Terumo setzen wir uns dafür ein, ein integratives Umfeld zu schaffen, in dem jeder die gleichen Chancen hat, zu wachsen und erfolgreich zu sein. Wir begrüßen Bewerbungen von Kandidaten aller Hintergründe, Perspektiven und Erfahrungen und glauben, dass Vielfalt unsere Teams stärkt und Innovation vorantreibt.

Wir bieten:

Starten Sie Ihre Karriere durch ein strukturiertes Young Graduate Programm, das sich auf aseptische Fertigung und Sterilitätssicherung in einem stark regulierten pharmazeutischen Umfeld konzentriert. Über 18 Monate hinweg werden Sie praktische Erfahrungen sammeln, an wirkungsvollen Projekten arbeiten und eine starke technische Grundlage durch funktionsübergreifende Exposition und maßgeschneiderte Entwicklung aufbauen. Sie werden mit Experten aus den Bereichen Fertigung, QA, QC und Engineering zusammenarbeiten und praktisches Lernen mit analytischen Herausforderungen kombinieren, um ein gut abgerundetes, zukunftssicheres Skillset zu entwickeln. Unterstützt von Mentoren und Coaches werden Sie dazu beitragen, robuste, zukunftsfähige Prozesse in einem GMP-Umfeld zu gestalten. Nach dem Programm werden Sie in eine permanente Rolle übergehen, die auf Ihren Stärken basiert und eine starke Grundlage für langfristiges Wachstum innerhalb von Terumo bietet.

Kontaktperson: Bewerber müssen das rechtliche Recht haben, in Deutschland zu arbeiten. Bitte beachten Sie, dass für diese Position keine Visumsponsoring oder Umzugshilfe angeboten werden kann.