QC Analyst (m/f/d)

Bei Terumo entwickeln wir lebensrettende Medizintechnologien zum Nutzen der Gesellschaft. Sind Sie bereit, mit uns einen Unterschied zu machen? Hier können Sie Ihre Expertise weiterentwickeln und gleichzeitig Ihren persönlichen Ambitionen treu bleiben. Geleitet von unserem japanischen Erbe handeln wir mit Respekt, übernehmen Verantwortung und streben nach kontinuierlicher Verbesserung. Wenn Sie sich in unseren Werten wiederfinden, lesen Sie weiter; dies könnte die Gelegenheit sein, nach der Sie suchen.

Terumo Pharmaceutical Services Germany (TPSG), mit Standorten in Leverkusen und Wuppertal, ist Teil der globalen Pharmaceutical Solutions Division von Terumo. Wir unterstützen pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, indem wir hochwertige Vertragsentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen anbieten. Innerhalb unserer Qualitätskontrollabteilung führen wir analytische Tests durch, um die Freigabe und Stabilitätsbewertung von biopharmazeutischen Produkten zu unterstützen. Unser Fachwissen umfasst physikochemische Tests, Chromatographie, elektrophoretische Methoden, Bioassays und mikrobiologische Tests. Durch die Zusammenführung von Fachwissen aus diesen wissenschaftlichen Disziplinen helfen unsere Teams sicherzustellen, dass Produkte konsequent hohe Standards für Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität erfüllen.

Als QC Analyst führen Sie praktische analytische Tests an biopharmazeutischen Produkten durch, mit einem starken Fokus auf chromatographische und elektrophoretische Trenntechniken. Sie unterstützen routinemäßige Freigabe-, Stabilitäts- und In-Prozess-Tests sowie analytische Methodenübertragungen und die zugehörige Dokumentation. Durch Ihre Arbeit im Labor tragen Sie direkt zur Qualität und Zuverlässigkeit von Produkten bei, die letztendlich für Patienten von Bedeutung sind. Diese Position ist auf 18 Monate befristet und hauptsächlich an unserem Standort Wuppertal-Aprath angesiedelt, mit gelegentlicher Unterstützung am Standort Leverkusen.

Aufgaben:

• Durchführung routinemäßiger Tests von Freigabe-, Stabilitäts- und In-Prozess-Proben gemäß genehmigten Verfahren und Spezifikationen.
• Durchführung analytischer Tests unter Verwendung von Trenntechniken wie HPLC, UPLC, CE und/oder iCIEF.
• Überprüfung, Bewertung, Dokumentation und Berichterstattung analytischer Ergebnisse genau und gemäß den geltenden Qualitätsanforderungen.
• Unterstützung bei analytischen Methodenübertragungen, Verifizierungen, Qualifikationen und Validierungsaktivitäten.
• Beitrag zur Erstellung, Aktualisierung und Überprüfung analytischer Verfahren, Testmethoden, SOPs und anderer relevanter Labor-Dokumentationen.
• Vorbereitung von Proben, Lösungen, Reagenzien und anderen Materialien, die für analytische Tests erforderlich sind.
• Unterstützung des Managements von Laborgeräten und -instrumenten, einschließlich Wartung und Einsatzbereitschaft für Tests.
• Beitrag zu den täglichen GMP-Laboraktivitäten, einschließlich 5S und allgemeiner Labororganisation.
• Zusammenarbeit mit Kollegen innerhalb der QC und über andere Teams hinweg, um zuverlässige und effiziente Laborabläufe sicherzustellen.
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung und Offenheit für das Erlernen neuer Methoden, Prozesse und Qualitätsanforderungen.

Profil:

• Abschluss in Chemie, Pharmazie, Biochemie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich oder relevante berufliche Ausbildung im wissenschaftlichen oder laborbezogenen Bereich.
• 1 bis 2 Jahre relevante Laborerfahrung, idealerweise in einer QC GMP-Umgebung.
• Praktische Erfahrung mit Chromatographie, insbesondere HPLC und/oder UPLC.
• Erfahrung mit anderen Trenntechniken, wie CE und/oder iCIEF, ist von Vorteil.
• Starkes Interesse an praktischer Laborarbeit, mit gutem Augenmerk auf Details, Qualität und zuverlässiger Dokumentation.
• Anpassungsfähigkeit und Bereitschaft, neue analytische Techniken, Qualitätssysteme, Verfahren und unternehmensspezifische GMP-Anforderungen zu erlernen.
• Kollaborative und verantwortungsvolle Denkweise, mit Interesse an kontinuierlichem Lernen und beruflicher Entwicklung.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Bei Terumo ist es unser Ziel, die Gesundheitsversorgung mit Herz voranzutreiben. In dieser Rolle trägt Ihre analytische Expertise direkt zur Qualität und Sicherheit biopharmazeutischer Produkte innerhalb eines internationalen Gesundheitsunternehmens mit starkem Sinn für Zweck bei. Sie erhalten praktische Einblicke in analytische Techniken, die in der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle verwendet werden, während Sie Ihre Expertise in Trennverfahren, GMP, Methodenvalidierung und analytischer Methodenübertragung weiterentwickeln. Sie werden Teil eines kollaborativen Umfelds, in dem Teamarbeit, Wissensaustausch und kontinuierliches Lernen geschätzt werden, mit Möglichkeiten, eigene Ideen einzubringen und die Arbeitsweise zu verbessern. Geleitet von unserem japanischen Erbe basiert unsere Kultur auf Respekt, Verantwortung und kontinuierlicher Verbesserung. Wir bieten auch Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung sowie ein wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket.

Kontaktperson: Marjolein Buyl - Talent Acquisition Partner

Die Arbeit bei Terumo bedeutet, die Gesundheitsversorgung mit Herz voranzutreiben. Hier sind Sie befähigt, Ihren eigenen Weg zu wachsen, inspiriert, kreativ zu sein und unterstützt, während wir gemeinsam dorthin gelangen. Schließen Sie sich uns an, um eine gesündere Zukunft für unsere Patienten, die Gesellschaft und einander zu gestalten.