Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere Qualitätsaktivitäten und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Terumo, ein internationales Unternehmen im Gesundheitswesen mit starkem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein respektvolles Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Mach einen Unterschied in der Gesundheitsversorgung und wachse persönlich und beruflich.
- Qualifikationen: Abschluss in Biologie oder Pharmazie und mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Bei Terumo entwickeln wir lebensrettende Medizintechnologien zum Nutzen der Gesellschaft. Sind Sie bereit, mit uns einen Unterschied zu machen? Hier können Sie Ihre Expertise weiterentwickeln und gleichzeitig Ihren persönlichen Aspirationen treu bleiben. Geleitet von unserem japanischen Erbe handeln wir mit Respekt, übernehmen Verantwortung und streben nach kontinuierlicher Verbesserung. Wenn Sie sich in unseren Werten wiederfinden, lesen Sie weiter; dies könnte die Gelegenheit sein, nach der Sie suchen.
Terumo Pharmaceutical Services (TPSG) in Leverkusen ist Teil der globalen Pharmaceutical Solutions Division von Terumo, die pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen mit hochwertigen Vertragsentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen unterstützt. Innerhalb von TPSG spielt die Qualitätsabteilung eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen, der Aufrechterhaltung robuster Qualitätssysteme und dem Schutz der Produktqualität für unsere Partner und Patienten. Das Team arbeitet eng mit internen Abteilungen, Lieferanten und externen Interessengruppen zusammen, um kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz voranzutreiben.
Als Quality Systems Specialist sind Sie verantwortlich für die Koordination und Durchführung wichtiger Aktivitäten im Qualitätsmanagementsystem, um die Einhaltung interner Richtlinien und geltender regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Lieferantenqualifizierung, der Auditbereitschaft, der Überwachung von KPIs und dem Management von Qualitätsprozessen wie Abweichungen, CAPAs und Änderungssteuerungen. Durch Ihre Arbeit tragen Sie direkt zur Aufrechterhaltung hoher Qualitätsstandards und zur Unterstützung des Compliance-Rahmens von TPSG bei.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Durchführung von Lieferantenqualifizierungs- und -wiederqualifizierungsaktivitäten für Dienstleister, GMP-Materialien und computergestützte Systeme (z. B. Audits, Fragebögen, Zertifikatsmanagement)
- Management und Durchführung von Qualitätsprozessen, einschließlich:
- Änderungssteuerung
- Abweichungsmanagement
- CAPA-Management
- Sammlung, Analyse und Berichterstattung von Key Performance Indicators (KPIs) zur Unterstützung der Qualitätsüberwachung und kontinuierlichen Verbesserung
- Unterstützung und Teilnahme an internen Audits, Kunden-Audits und behördlichen Inspektionen
- Sammlung und Vorbereitung von Daten für das Management Review und die Jahresproduktbewertung (APR)
- Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die mit dem Qualitätsmanagementsystem verbunden sind
- Unterstützung zusätzlicher Qualitätsaktivitäten wie Schulungskoordination und Dokumentationsmanagement
Profilbeschreibung:
Ausbildung & Erfahrung:
Abschluss in Biologie, Pharmazie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie
Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche:
- CDMO-Umgebungen
- Aseptische Abfüllung
- Herstellung oder Prüfung von Biologika
Vertrautheit mit elektronischen Qualitätssystemen wie Veeva, MasterControl, TrackWise oder SAP
Deutschkenntnisse (geschäftlich und technisch) werden als Vorteil angesehen.
Fähigkeiten & Kompetenzen:
Starke Kommunikationsfähigkeiten mit Lieferanten und internen Interessengruppen
Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikation in Englisch
Strukturierter, zielorientierter Teamplayer mit starken Fähigkeiten im Stakeholder-Management
Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit über Abteilungen und mit externen Partnern.
Bei Terumo setzen wir uns dafür ein, die Gesundheitsversorgung mit Herz voranzutreiben. Wir bieten:
Eine sinnvolle Rolle in einem internationalen Gesundheitsunternehmen mit einem starken Zweck
Ein kollaboratives und qualitätsorientiertes Arbeitsumfeld
Chancen zur beruflichen Entwicklung und kontinuierlichem Lernen
Eine Kultur des Respekts, der Teamarbeit und der kontinuierlichen Verbesserung
Ein wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket.
Kontaktperson:
Jan Swinnen, Talent Acquisition Lead
Bei Terumo zu arbeiten bedeutet, die Gesundheitsversorgung mit Herz voranzutreiben. Hier sind Sie befähigt, Ihren eigenen Weg zu wachsen, inspiriert, kreativ zu sein und unterstützt, während wir gemeinsam dorthin gelangen. Schließen Sie sich uns an, um eine gesündere Zukunft für unsere Patienten, die Gesellschaft und uns gegenseitig zu gestalten.
Quality Systems Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: Terumo
Terumo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem internationalen Gesundheitsunternehmen mit einer starken Mission zu arbeiten. In Leverkusen profitieren Sie von einer kollaborativen und qualitätsorientierten Arbeitsumgebung, die kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Respekt, Teamarbeit und dem Streben nach kontinuierlicher Verbesserung, was Ihnen hilft, Ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur Gesellschaft zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Systems Specialist (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Terumo!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Terumo für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Systems Specialist (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Terumo passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Terumo anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Terumo vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Terumo. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
