Young Graduate Aseptic Process Optimization (m/f/d)

Bei Terumo entwickeln wir lebensrettende Medizintechnologien zum Nutzen der Gesellschaft. Sind Sie bereit, mit uns einen Unterschied zu machen? Hier werden Sie Ihre Expertise weiterentwickeln und gleichzeitig Ihren persönlichen Aspirationen treu bleiben. Geleitet von unserem japanischen Erbe handeln wir mit Respekt, übernehmen Verantwortung und streben nach kontinuierlicher Verbesserung. Wenn Sie sich in unseren Werten wiederfinden, lesen Sie weiter; dies könnte die Gelegenheit sein, nach der Sie suchen.

Abteilungsinfo

Bei Terumo Pharmaceutical Solutions (PSD) entwickeln wir parenterale Arzneimittelabgabelösungen, die sich auf die Optimierung kritischer Aspekte der Arzneimittelabgabe konzentrieren und sicherstellen, dass unsere Lösungen die höchsten Standards für Qualität, Zuverlässigkeit und Patientensicherheit erfüllen. Als Teil der Terumo Corporation sind wir weltweit für Qualität und Präzision vertrauenswürdig und arbeiten mit Pharma- und Medizintechnikunternehmen auf der ganzen Welt zusammen. Wir bieten umfassende Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen an und unterstützen unsere Partner von den frühesten Phasen der Arzneimittelentwicklung bis zur Kommerzialisierung. Innovation und Kreativität stehen im Mittelpunkt unseres Handelns. Unsere Teams überschreiten kontinuierlich Grenzen, um fortschrittliche Infusions- und Injektionstechnologien für eine Vielzahl von Anwendungen zu entwickeln und herzustellen.

Stellenbeschreibung

Sie werden Teil unseres 18-monatigen Young Graduate Programms, das darauf abzielt, Ihre Entwicklung im Bereich der aseptischen Abfüllung und Sterilitätssicherung in einer stark regulierten GMP-Umgebung zu beschleunigen. Von Anfang an werden Sie eng mit dem Shopfloor und realen Produktionsprozessen zusammenarbeiten und praktische Erfahrungen sammeln, wie aseptische Abfülloperationen ausgeführt, kontrolliert und kontinuierlich verbessert werden. Sie werden ein starkes Verständnis dafür entwickeln, wie sterile Fertigungsumgebungen gestaltet und verwaltet werden, um Kontaminationen zu verhindern, einschließlich Reinraumkontrollen, Umweltüberwachung, Personalpraktiken und strukturierte Strategien zur Kontaminationskontrolle.

Im Laufe des Programms lernen Sie, Prozessdaten, mikrobiologische Erkenntnisse und Qualitätsanforderungen innerhalb eines risikobasierten und wissenschaftlich fundierten Compliance-Rahmens zu verbinden. In dieser Rolle werden Sie zu datengestützten Verbesserungen beitragen, die die Robustheit der Prozesse, die Einhaltung von Vorschriften und die Bereitschaft für Inspektionen verbessern – und dabei Komplexität in konkrete Maßnahmen umsetzen, die die Produktsicherheit und die Fertigungsleistung stärken.

Aufgaben

• Von Tag eins wird Ihre Arbeit dazu beitragen, die aseptischen Fertigungskapazitäten zu stärken, indem Sie potenzielle Prozessrisiken und Verbesserungschancen identifizieren, Umweltüberwachungsdaten, Abweichungen und betriebliche Erkenntnisse nutzen und Untersuchungsaktivitäten gemeinsam mit funktionsübergreifenden Teams unterstützen.
• Sie werden dazu beitragen, Prozess- und Geräte Konzepte zu gestalten und zu verbessern, die das Sterilitätsrisiko beeinflussen, einschließlich Layouts, Verfahren und Technologien.
• Sie werden mikrobiologische und Prozessdaten in praktische Verbesserungen umsetzen, die helfen, robuste, zukunftsfähige Prozesse zu etablieren und hohe Standards in Bezug auf Produktqualität, Compliance und Inspektionsbereitschaft zu unterstützen.
• Als Ausgangspunkt in der Fertigung werden Sie eine solide Grundlage aufbauen und praktische Erfahrungen mit aseptischen Prozessen, Interventionen und Betreiberpraktiken durch Schulungen, Simulationen und Projektarbeit sammeln.
• Sie werden in einem hybriden Setup arbeiten, das Shopfloor-Exposition (in einem kontrollierten Schulungs- und Qualifizierungskontext) mit analytischer Arbeit kombiniert und zu Aktivitäten wie aseptischen Prozesssimulationen, Dokumentation und Prozessoptimierungsinitiativen beiträgt, während Sie ein starkes Verständnis dafür entwickeln, wie aseptische Prozesse in der Praxis gestaltet und kontrolliert werden.
• Aufbauend auf dieser operativen Grundlage wird die Phase der Qualitätssicherung es Ihnen ermöglichen, Prozessverständnis mit regulatorischen und qualitativen Erwartungen zu verbinden, indem Sie zu Strategien zur Kontaminationskontrolle, Änderungsmanagement, Risikoanalysen und Abweichungsmanagement beitragen.
• Sie werden strukturierte Ergebnisse wie Berichte und Dokumentationen gestalten und zur Entwicklung robuster Qualitäts- und Compliance-Rahmen beitragen.
• Die letzte Phase innerhalb der Qualitätskontrolle wird Ihre wissenschaftlichen und datengestützten Fähigkeiten weiter stärken, indem Sie Trends in der Umweltüberwachung analysieren, Ihr Verständnis der Kontaminationsmechanismen vertiefen und Verbesserungen unterstützen, wie mikrobiologische Daten interpretiert und angewendet werden.
• Sie werden dazu beitragen, Datenflüsse zwischen Fertigung und Qualitätsfunktionen zu überbrücken und zu einem integrierten und effektiven Ansatz zur Sterilitätssicherung beizutragen.

Am Ende des Programms werden Sie in eine permanente Position übergehen, die sowohl den geschäftlichen Bedürfnissen als auch Ihren individuellen Stärken entspricht und auf den Erfahrungen aufbaut, die Sie während Ihrer Rotationen gesammelt haben. Diese Rolle wird typischerweise an der Schnittstelle von Fertigung, Qualität und Sterilitätssicherung angesiedelt sein, wo Sie weiterhin Ihre Expertise entwickeln und zur Gestaltung, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung aseptischer Prozesse in einer stark regulierten Umgebung beitragen werden.

Profilbeschreibung

• Master-Abschluss in Pharmazie, pharmazeutischer Technologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem relevanten Prozess-/pharmazeutischen Ingenieurwesen.
• Starker wissenschaftlicher Hintergrund, idealerweise verbunden mit aseptischer Fertigung, Sterilitätssicherung oder mikrobiologischen Konzepten.
• Fließend in Deutsch und Englisch.
• Bereitschaft, hauptsächlich vor Ort in Leverkusen (DE) zu arbeiten, um praktische Erfahrungen mit Prozessen und Projekten zu sammeln.
• Wachstumsorientierte Denkweise mit der Fähigkeit, schnell in einer komplexen, regulierten Umgebung zu lernen.
• Fähigkeit, mit Unklarheiten und sich entwickelnden Konzepten strukturiert und analytisch umzugehen.
• Proaktive Einstellung zur persönlichen Entwicklung, Eigenverantwortung und kontinuierlichen Verbesserung.

Diversity & Inclusion

Bei Terumo setzen wir uns dafür ein, ein integratives Umfeld zu schaffen, in dem jeder die gleichen Chancen hat, zu wachsen und erfolgreich zu sein. Wir begrüßen Bewerbungen von Kandidaten aller Hintergründe, Perspektiven und Erfahrungen und glauben, dass Vielfalt unsere Teams stärkt und Innovation vorantreibt.

Angebot

Starten Sie Ihre Karriere durch ein strukturiertes Young Graduate Programm, das sich auf aseptische Fertigung und Sterilitätssicherung in einer stark regulierten pharmazeutischen Umgebung konzentriert. Über 18 Monate werden Sie praktische Erfahrungen sammeln, an wirkungsvollen Projekten arbeiten und eine starke technische Grundlage durch funktionsübergreifende Exposition und maßgeschneiderte Entwicklung aufbauen. Sie werden mit Experten aus den Bereichen Fertigung, QA, QC und Engineering zusammenarbeiten und praktisches Lernen mit analytischen Herausforderungen kombinieren, um ein gut abgerundetes, zukunftssicheres Skillset zu entwickeln. Unterstützt von Mentoren und Coaches werden Sie dazu beitragen, robuste, zukunftsfähige Prozesse in einer GMP-Umgebung zu gestalten. Nach dem Programm werden Sie in eine permanente Rolle übergehen, die auf Ihren Stärken basiert und eine solide Grundlage für langfristiges Wachstum innerhalb von Terumo bietet.

Kontaktperson: Lukas Uytterhaegen - Senior Talent Acquisition Business Partner EMEA. Die Kandidaten müssen das rechtliche Recht haben, in Deutschland zu arbeiten. Bitte beachten Sie, dass für diese Position keine Visumsponsoring oder Umzugshilfe angeboten werden kann.

Bei Terumo bedeutet Arbeiten, die Gesundheitsversorgung mit Herz voranzutreiben. Hier sind Sie befähigt, auf Ihre eigene Weise zu wachsen, inspiriert zu werden, um zu innovieren, und unterstützt zu werden, während wir gemeinsam dorthin gelangen. Schließen Sie sich uns an, um eine gesündere Zukunft für unsere Patienten, die Gesellschaft und uns gegenseitig zu gestalten.