Qualitätsmanager – Testo Saveris GmbH (m/w/d)

Über 65 Jahre Erfahrung in der Messtechnik und weltweit rund 3.900 Mitarbeiter innerhalb der Testo Gruppe. Mit der Testo Saveris GmbH bietet Testo Komplettlösungen für Kunden der Lebensmittel- und Pharmaindustrie im Qualitätsmanagement an. Präzise Messtechnik wird hier mit einer intuitiv bedienbaren Software und maßgeschneiderten Services kombiniert. Unsere Lösungen helfen, Zeit und Ressourcen zu sparen sowie die Umwelt und die Gesundheit von Menschen zu schützen.

Ihre Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement innerhalb der Testo Saveris Division
• Zentrale Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Themen – intern wie extern
• Gestaltung der strategischen Ausrichtung des QM-Systems
• Definition und Verantwortung der gesamten Customer Quality Journey: von der Vorbereitung auf Kundenaudits über die laufende Qualitätssicherung bis hin zur kontinuierlichen Verbesserung (Continuous Improvement)
• Strategische Vordenkerrolle im regulatorischen Umfeld: Beobachtung globaler Entwicklungen in der GxP- und Digital-Compliance-Landschaft
• Handlungsempfehlungen für die Geschäftsführung ableiten und Testo Saveris als vertrauenswürdigen Partner positionieren

Diese Position erfordert eine Führungspersönlichkeit mit nachgewiesener Erfahrung in der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, im Change-Management und in der direkten Zusammenarbeit mit Kundenqualitätsteams auf internationaler Ebene sowie einem tiefen Verständnis regulatorischer Anforderungen in der Pharmaindustrie.

Ihre Aufgaben im Detail sind:

• QMS-Aufbau & Weiterentwicklung
• Sicherstellung der Auditfähigkeit aller relevanten Prozesse und Dokumentationen
• Gesamtverantwortung für Aufbau, Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Sicherstellung der Konformität mit relevanten Normen – insbesondere ISO 9001:2015, sowie weiterführenden Standards wie ISO 13485, ISO 22000 und branchenspezifischen Anforderungen (GxP, GMP, HACCP, GFSI-Standards)
• Pflege und Weiterentwicklung des Managementhandbuchs (MHB), aller Prozessdokumentationen und Arbeitsanweisungen
• Planung, Koordination und Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Kundenaudits
• Identifikation von Prozesslücken sowie Einleitung und Nachverfolgung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen (CAPA)

Schulung & Mitarbeiterentwicklung:

• Konzeption und Durchführung von QM-Schulungen für Mitarbeitende und Führungskräfte (u. a. Auditorenschulungen, Vertragsmanagement Schulungen)
• Aufbau eines nachhaltigen QM-Bewusstseins im Unternehmen
• Befähigung und Begleitung von Prozesseignern in allen Fachbereichen

Vertragsmanagement & interne Compliance:

• Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Vertragsmanagement-Prozesses inkl. Approval Matrix und No-Go-Listen
• Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Vorgaben in der Vertragsprüfung
• Zusammenarbeit mit Legal Headquarter und lokalen Anwälten bei nicht-standardisierten Verträgen

Customer Quality Partnership & strategische Kundenbegleitung:

• Definition und Ownership der gesamten Customer Quality Journey: von der Pre-Audit-Vorbereitung über die Durchführung bis hin zur kontinuierlichen Verbesserung nach dem Audit
• Direkter, souveräner Umgang mit Qualitäts- und Regulatorik Teams auf Kundenseite – auch auf internationalem Parkett und auf Entscheiderebene
• Unterstützung des Strategic Account Managements bei komplexen, regulatorisch anspruchsvollen Deals durch fundierte regulatorische Expertise
• Aufbau eines strukturierten Kundenaudit-Managements sowie Pflege einer Übersicht branchenspezifischer Kundenanforderungen (Pharma, Food, Biotechnologie)

Unsere Benefits:

• Gestaltungsspielraum: Wir vereinbaren gemeinsame Ziele, die Sie eigenverantwortlich verfolgen.
• Herausfordernd und dynamisch: In unserem globalen Unternehmen erwartet Sie ein spannendes und dynamisches Umfeld.
• Ideen und Sinn: Bringen Sie sich ein mit Ihrer Expertise. Ihr Input ist willkommen und wird wertgeschätzt.
• Karriereentwicklung: Bei uns stehen gezielte Weiterbildungsangebote und vielfältige, auch internationale Karrieremöglichkeiten auf dem Programm.
• Moderne Technologien und digitale Kommunikation: Modernste Technik und digitale Medien sind für uns selbstverständlich.
• Team: Freundliche, immer hilfsbereite Menschen, auf die man sich jeden Morgen freuen kann.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen, Betriebswirtschaft, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 7–10 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, davon nachweislich in einer Lieferantenrolle für die Pharmaindustrie oder eine vergleichbar regulierte Branche
• Breites Verständnis verschiedener ISO-Normen – nicht nur ISO 9001, sondern idealerweise auch ISO 13485, ISO 22000 und/oder branchenspezifische Standards (GxP, GMP, HACCP, GFSI-Standards)
• Nachgewiesene Erfahrung in der Implementierung von QM-Systemen, im Change Management und in der Steuerung von Continuous-Improvement-Prozessen
• Qualifikation als Lead Auditor (ISO 9001 oder vergleichbar) von Vorteil

Persönliche Stärken:

• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Verlässlichkeit
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Durchsetzungsvermögen bei der Einhaltung von Deadlines und Qualitätsstandards
• Teamfähigkeit und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Analytisches Denkvermögen und Fähigkeit, Prioritäten zu setzen – auch unter Zeitdruck
• Sprachkenntnisse: Deutsch verhandlungssicher, Englisch: fließend in Wort und Schrift
• Erfahrung mit Prozessmanagementmethoden und -techniken

Standort: Testo Saveris GmbH, Celsiusstraße 2, 79822 Titisee-Neustadt bei Freiburg