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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung von Zulassungsanträgen und Begleitung von Entwicklungsprojekten in der Arzneimittelregulierung.
- Arbeitgeber: TETEC AG, ein innovatives Unternehmen in der Biotechnologie-Branche.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und betriebliche Altersvorsorge.
- Warum dieser Job: Gestalte die Medizin von morgen mit innovativen Produkten und echtem Impact.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und ein relevantes Studium.
- Andere Informationen: Moderne Arbeitsumgebung und flache Hierarchien fĂĽr schnelle Entscheidungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
YOUR STEP FORWARD!
Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie- Branche und gehört der Octane Medical Group an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.
Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Teilzeit (20 Std. pro Woche) zu besetzen. Es handelt sich derzeit um eine befristete Stelle mit der Perspektive einer unbefristeten Anstellung.
Senior Manager Regulatory Affairs – Arzneimittel (w/m/d) in Reutlingen
Was dich erwartet:
- Lifecycle-Management von national (DE) zugelassenen ATMPs sowie Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen inner- und außerhalb der EU (z.B. Großbritannien, USA)
- Überprüfung von Qualitätsberichten und anderen (administrativen) Dokumenten hinsichtlich der Einhaltung formaler und inhaltlicher regulatorischer Vorgaben
- Erstellung von Zulassungsdossiers und Produktinformationstexten (mit Fokus auf den deutschen Markt)
- Behördliche Anfragen und Mängelbescheide bearbeiten und beantworten
- Begleitung von Entwicklungsprojekte in Bezug auf regulatorische Anforderungen und kommunizieren mit den entsprechenden Behörden (z. B. EMA/FDA)
- Ă„nderungen in regulatorischen Standards verfolgen und intern kommunizieren
- Strategische Beratung interner Projektteams hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Compliance
- Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen
Was du mitbringst:
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharma- oder Biotechindustrie
- Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von CMC-, Non-Clinical- und Clinical-Dokumentationen
- Kenntnisse im Bereich der Zulassung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) sind von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse in EU- und US-Zulassungsverfahren sowie im Umgang mit EMA- und FDA-Anforderungen sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch-, Englisch- und PC-Kenntnisse (MS-Office, pdf-Bearbeitungsprogramme, SAP)
- Erfahrungen im Projektmanagement sind erwĂĽnscht
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, Probleme zu erkennen und in Lösungen zu denken
Was wir dir bieten:
- Abwechslungsreiche Aufgaben– Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!
- GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
- Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe.
- Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle.
- Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten.
- Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen.
- Weiterkommen erwünscht – Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung.
- Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit.
- Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen.
- Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg.
- Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür.
- Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Dann bewirb Dich direkt online, indem Du auf den unten stehenden Button klickst. Lade bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins hoch.
#J-18808-Ljbffr
Senior Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel (w/m/d) Arbeitgeber: TETEC AG
Kontaktperson:
TETEC AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel (w/m/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich in der Biotechnologie-Community präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien im Bereich Regulatory Affairs durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und deine Erfahrungen optimal zu präsentieren.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft fĂĽr die Branche! Sprich ĂĽber aktuelle Trends in der regenerativen Medizin und wie du dazu beitragen kannst. Lass uns zusammen deine Ideen entwickeln, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das macht es einfacher für uns, deine Bewerbung zu sehen und dich schneller zu kontaktieren. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Senior Manager Regulatory Affairs interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Sei präzise und strukturiert: Halte deine Unterlagen klar und übersichtlich. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf so, dass wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt uns, dass du auch in der Arbeit strukturiert vorgehst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, besonders wenn du mit europäischen Zulassungsprojekten gearbeitet hast. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse zu den Anforderungen der Stelle passen.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Vergiss nicht, deine Gehaltsvorstellung und den möglichen Eintrittstermin anzugeben.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TETEC AG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen fĂĽr Arzneimittel vertraut, insbesondere in Bezug auf die EU und ATMPs. Zeige im Interview, dass du die aktuellen Richtlinien kennst und wie sie sich auf die Produkte des Unternehmens auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du Lösungen gefunden hast.
✨Zeige Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit
Da die Rolle viel Kommunikation mit Behörden und internen Teams erfordert, solltest du Beispiele parat haben, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten verdeutlichen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews ist es wichtig, Interesse zu zeigen. Frage nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess oder wie das Team die Zusammenarbeit sieht. Das zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist und proaktiv denkst.