Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege technische Dokumentationen für Medizinprodukte und unterstütze Entwicklungsprojekte.
- Unternehmen: TETEC AG, ein innovatives Unternehmen in der Biotechnologie-Branche.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsumgebung und flache Hierarchien für schnelle Entscheidungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Medizin von morgen mit innovativen Produkten und echtem Impact.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Biotechnologie und 3-5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
YOUR STEP FORWARD!
Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie- Branche und gehört der Octane Medical Group an.
Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten.
Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.
Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Teil- oder Vollzeit zu besetzen:
Manager Regulatory Affairs – Medizinprodukte (w/m/d)
Deine Aufgaben
- Eigenständige Erstellung und Pflege der Technischer Dokumentationen von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der geltenden Anforderungen der MDR (EU) 2017/745
- Überprüfung von Qualitätsberichten und andere (administrative) Dokumenten hinsichtlich der Einhaltung formaler und inhaltlicher regulatorischer Vorgaben
- Bewertung regulatorische Auswirkungen bei Herstellungsänderungen, Labelling-Anpassungen und sonstigen Lifecycle-Maßnahmen
- Unterstützung von Entwicklungsprojekten im Hinblick auf gesetzliche Anforderungen und die Kommunikation mit den zuständigen benannten Stellen und Behörden
- Verfolgung von Änderungen bei regulatorischen Standards (MDR, Normen, einschlägige (MDCG-) Leitlinien etc.) und interne Kommunikation mit den zuständigen Abteilungen
- Verantwortung für die Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen sowie die Erstellung der entsprechenden Standardarbeitsanweisungen
- Aktive Mitwirkung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und weiteren Schnittstellenfunktionen
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikationen
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse der MDR und relevanter Normen (insb. ISO 13485, ISO 14971)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und in der Vorbereitung bzw. Begleitung von Audits
- Gute Englisch- und PC-Kenntnisse (MS-Office, pdf-Bearbeitungsprogramme, SAP)
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Analytisches, lösungsorientiertes Denken
Was wir dir bieten
- Abwechslungsreiche Aufgaben– Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!
- GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
- Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe.
- Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle.
- Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten.
- Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen.
- Weiterkommen erwünscht - Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung.
- Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit.
- Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen.
- Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg.
- Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür.
- Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.
HABEN WIR DEIN INTERESSE GEWECKT?
Dann bewirb Dich direkt online, indem Du auf den unten stehenden Button klickst.
Lade bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins hoch.
Bewerbungsunterlagen per E-Mail können wir leider nicht bearbeiten.
#J-18808-Ljbffr
Manager Regulatory Affairs – Medizinprodukte (w/m/d) Arbeitgeber: TETEC Tissue Engineering Technologies AG
Die TETEC AG in Reutlingen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an innovativen Produkten in der Biotechnologie zu arbeiten und dabei einen echten Beitrag zur Gesundheit von morgen zu leisten. Mit flachen Hierarchien, flexiblen Arbeitszeiten und einem starken Fokus auf persönliche Weiterbildung fördert das Unternehmen eine positive und dynamische Arbeitskultur. Zudem profitieren die Mitarbeiter von modernen Arbeitsbedingungen, attraktiven Zusatzleistungen und einer optimalen Lage in der schönen Region Schwäbische Alb.
Kontaktdaten:
TETEC Tissue Engineering Technologies AG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Manager Regulatory Affairs – Medizinprodukte (w/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie TETEC Tissue Engineering Technologies AG zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von TETEC Tissue Engineering Technologies AG aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei TETEC Tissue Engineering Technologies AG vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu TETEC Tissue Engineering Technologies AG passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Regulatory Affairs – Medizinprodukte (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für TETEC Tissue Engineering Technologies AG entscheidend sein, um deine Qualifikation für Manager Regulatory Affairs – Medizinprodukte (w/m/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei TETEC Tissue Engineering Technologies AG im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei TETEC Tissue Engineering Technologies AG einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TETEC Tissue Engineering Technologies AG vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit TETEC Tissue Engineering Technologies AG könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. TETEC Tissue Engineering Technologies AG wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für TETEC Tissue Engineering Technologies AG sicher beeindruckend ist.
