Quality Auditor - second party (w/m/d)

Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter\*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie-Branche und gehört der Octane Medical Group an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.

Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen:

Deine Aufgaben

• Als Quality Auditor (Second-Party) übernimmst du eine zentrale Rolle im Qualitätsmanagement und sorgst für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im GMP- und GxP-Umfeld.
• Eigenständige Vorbereitung von Lieferanten- und Second-Party-Audits sowie Durchführung und Auswertung der Ergebnisse.
• Du auditierst Lieferanten und bewertest deren Eignung für den GMP-konformen Einsatz.
• Unterstützung bei der Etablierung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung von QM-Systemen zur Lieferanten- und Artikelfreigabe.
• Prüfung und Überwachung von Gewebeentnahmeerlaubnissen in Entnahmekliniken.
• Du identifizierst Verbesserungspotenziale und begleitest die Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen.
• Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und unterstützt bei qualitätsrelevanten Fragestellungen.

Dein Profil

• Du verfügst über Erfahrung in der Durchführung von Audits, idealerweise im GMP-, GxP-, Pharma-, Medizintechnik- oder Gesundheitsumfeld.
• Eine Auditorenzertifizierung (z. B. ISO 9001, GMP Auditor oder vergleichbar) ist von Vorteil.
• Du hast bereits Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung oder in einem vergleichbaren regulatorischen Umfeld gesammelt.
• Alternativ bringst du einen medizinischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Hintergrund mit.
• Du verfügst über sehr gute Kenntnisse in MS Office.
• Du kommunizierst sicher in Deutsch und Englisch – sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Du bringst eine hohe Reisebereitschaft mit und bist bereit, mindestens 50 % deiner Arbeitszeit deutschlandweit unterwegs zu sein.
• Du musst nicht in unmittelbarer Nähe unseres Standorts Reutlingen wohnen. Die Position kann deutschlandweit ausgeübt werden, da ein Großteil der Tätigkeiten flexibel aus dem Homeoffice erfolgt.

Persönliche Kompetenzen

• Eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsverständnis.
• Du verfügst über eine ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung.
• Du überzeugst durch starke Kommunikationsfähigkeiten und ein sicheres Auftreten.
• Du arbeitest gerne im Team und schätzt die Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Ansprechpartnern.
• Du möchtest aktiv zur Qualität und Sicherheit von Produkten und Prozessen beitragen? Du schätzt eigenverantwortliches Arbeiten, abwechslungsreiche Reisetätigkeiten und bewegst dich sicher im regulierten GMP- und GxP-Umfeld?

Was wir dir bieten:

• Abwechslungsreiche Aufgaben – Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!
• GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe.
• Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle.
• Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten.
• Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen.
• Weiterkommen erwünscht - Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung.
• Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit.
• Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen.
• Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg.
• Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür.
• Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.

HABEN WIR DEIN INTERESSE GEWECKT? Dann bewirb Dich direkt online, indem Du auf den unten stehenden Button klickst. Lade bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins hoch. Bewerbungsunterlagen per E-Mail können wir leider nicht bearbeiten.