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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Zulassungsanträge und manage Arzneimittel-Lebenszyklen in der EU und darüber hinaus.
- Arbeitgeber: TETEC AG ist ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen, das regenerative Medizinprodukte entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und betriebliche Altersvorsorge warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Medizin von morgen mit und arbeite in einem dynamischen Team mit flachen Hierarchien.
- Gewünschte Qualifikationen: Du solltest ein abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs haben.
- Andere Informationen: Moderne Labore und ein optimaler Standort zwischen Reutlingen und Tübingen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie- Branche und gehört der Octane Medical Group an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.
Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Voll- oder Teilzeit zu besetzen. Es handelt sich derzeit um eine befristete Stelle mit der Perspektive einer unbefristeten Anstellung.
Senior Manager Regulatory Affairs – Arzneimittel (w/m/d) in Reutlingen
Was dich erwartet:
- Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen sowie das Lifecycle-Management von Arzneimitteln inner- und außerhalb der EU (z.B. Schweiz/Großbritannien)
- Überprüfung von Qualitätsberichte und andere (administrative) Dokumente hinsichtlich der Einhaltung formaler und inhaltlicher regulatorischer Vorgaben
- Erstellung von Zulassungsdossiers und Produktinformationstexte
- Behördliche Anfragen und Mängelbescheide bearbeiten und beantworten
- Begleitung von Entwicklungsprojekte in Bezug auf regulatorische Anforderungen und kommunizieren mit den entsprechenden Behörden
- Änderungen in regulatorischen Standards (z.B. EU-Richtlinien/-Verordnungen etc.) verfolgen und intern kommunizieren
- Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen
Was du mitbringst:
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen vorweisen
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel idealerweise mit Erfahrung in europäischen Zulassungsprojekten (v. a. zentralisierte EMA-Verfahren)
- Kenntnisse im Bereich der Zulassung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch-, Englisch- und PC-Kenntnisse (MS-Office, pdf-Bearbeitungsprogramme, SAP)
- Erfahrungen im Projektmanagement erwünscht
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, Probleme zu erkennen und in Lösungen zu denken
Was wir dir bieten:
- Abwechslungsreiche Aufgaben- Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!
- GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
- Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe.
- Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle.
- Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten.
- Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen.
- Weiterkommen erwünscht – Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung.
- Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit.
- Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen.
- Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg.
- Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür.
- Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Dann bewirb Dich direkt online, indem Du auf den unten stehenden Button klickst. Lade bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins hoch.
Ihre Ansprechpartnerin
Frau Rachel Buerker
Kontakt
Tetec AG
Aspenhaustraße 18
72770 Reutlingen
+49 7121 1626182
#J-18808-Ljbffr
Senior Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel (w/m/d) Arbeitgeber: TETEC
Kontaktperson:
TETEC HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel (w/m/d)
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus dem Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Besuche Branchenevents oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen zu erfahren.
✨Fachwissen vertiefen
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Online-Ressourcen, um dein Wissen zu erweitern und deine Expertise zu zeigen.
✨Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Informiere dich gründlich über TETEC AG und deren Produkte im Bereich der regenerativen Medizin. Bereite spezifische Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen unterstreichen.
✨Erfahrungen teilen
Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs verdeutlichen. Zeige, wie du erfolgreich mit Behörden kommuniziert hast oder welche Herausforderungen du gemeistert hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über die TETEC AG und die Octane Medical Group. Verstehe ihre Produkte, Werte und die Branche, in der sie tätig sind, um deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar darzustellen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Senior Manager Regulatory Affairs hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln und deine Projektmanagementfähigkeiten.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Biotechnologie und deine spezifischen Erfahrungen im Regulatory Affairs Bereich darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen beitragen kannst.
Vollständige Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass du alle geforderten Unterlagen vollständig und korrekt hochlädst. Dazu gehören dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben, relevante Zeugnisse und Nachweise über deine Sprachkenntnisse. Achte darauf, auch deine Gehaltsvorstellung und den möglichen Eintrittstermin anzugeben.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TETEC vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die aktuellen regulatorischen Standards, insbesondere in Bezug auf Arzneimittel und ATMPs. Zeige im Interview, dass du die relevanten EU-Richtlinien und -Verordnungen kennst und verstehst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Projekte oder Herausforderungen, die du im Bereich Regulatory Affairs gemeistert hast. Sei bereit, diese Erfahrungen zu teilen und zu erläutern, wie du Probleme erkannt und Lösungen gefunden hast.
✨Kommunikationsfähigkeit demonstrieren
Da die Rolle viel Kommunikation mit Behörden erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Team- und Kommunikationsfähigkeit betreffen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der TETEC AG, indem du Fragen zur Unternehmenskultur, den Arbeitsabläufen und den Möglichkeiten zur Weiterbildung stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist.